Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxaliplatin
Hersteller EVEpacks B.V.
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1X40 Milliliter: 896.47€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1ml der rekonstituierten Lösung enthält 5 mg Oxaliplatin

  • adjuvante Behandlung eines Kolonkarzinoms des Stadiums III (Dukes C) nach vollständiger Entfernung des Primärtumors
    • 85 mg / m2 Körperoberfläche (KOF) i.v. / 2 Wochen
    • Behandlungsdauer: 12 Zyklen (6 Monate)
  • Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms
    • 85 mg / m2 Körperoberfläche (KOF) i.v. / 2 Wochen
  • Hinweis
    • Dosierung entsprechend der Verträglichkeit anpassen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • mässig
      • Behandlungsbeginn mit üblicher empfohlener Dosis möglich
      • Anwendung nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung
      • engmaschige Kontrolle der Nierenfunktion und Anpassung der Oxaliplatin-Dosierung entsprechend der Toxizität
    • leicht
      • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Leberfunktionsstörungen
    • keine besonderen Dosisanpassungen erforderlich
  • Ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • keine besondere Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • In Kombination mit 5-Fluoruracil und Folinsäure zur
    • adjuvanten Behandlung eines Kolonkarzinoms des Stadiums III (Dukes C) nach vollständiger Entfernung des Primärtumors
    • Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxaliplatin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Oxaliplatin
  • Myelosuppression vor Beginn der 1. Anwendung
    • belegt durch Neutrophilenzahlen < 2 × 109/l und/oder Thrombozytenzahlen < 100 × 109/l
  • periphere sensorische Neuropathie mit Funktionseinschränkung vor Beginn der 1. Anwendung
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Aminoglykosid-Antibiotika /Platin-Verbindungen
Cladribin /Antineoplastische Mittel
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Schleifendiuretika /Platin-Verbindungen
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Abatacept /Immunsuppressiva

geringfügig

Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Oxaliplatin /Ospemifen
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Streptozocin /Immunsuppressiva
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WOxaliplatin5 mg
HLactose 1-Wasser45 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Natriumspiegel B
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X40 Milliliter 896.47 € Infusionsloesungs-Konzentrat
1X20 Milliliter 453.2 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X40 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
1X20 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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