Oxaliplatin EVEpacks 5mg/ml Konz.z.Herst.e.Inf.Lsg Fachinfo
(Wirkstoffe: Oxaliplatin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Oxaliplatin |
---|---|
Hersteller | EVEpacks B.V. |
Darreichungsform | Infusionsloesungs-Konzentrat |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1X40 Milliliter: 896.47€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1ml der rekonstituierten Lösung enthält 5 mg Oxaliplatin
- adjuvante Behandlung eines Kolonkarzinoms des Stadiums III (Dukes C) nach vollständiger Entfernung des Primärtumors
- 85 mg / m2 Körperoberfläche (KOF) i.v. / 2 Wochen
- Behandlungsdauer: 12 Zyklen (6 Monate)
- Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms
- 85 mg / m2 Körperoberfläche (KOF) i.v. / 2 Wochen
- Hinweis
- Dosierung entsprechend der Verträglichkeit anpassen
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- mässig
- Behandlungsbeginn mit üblicher empfohlener Dosis möglich
- Anwendung nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung
- engmaschige Kontrolle der Nierenfunktion und Anpassung der Oxaliplatin-Dosierung entsprechend der Toxizität
- leicht
- keine Dosisanpassung erforderlich
- mässig
- Leberfunktionsstörungen
- keine besonderen Dosisanpassungen erforderlich
- Ältere Patienten (> 65 Jahre)
- keine besondere Dosisanpassung erforderlich
Indikation
- In Kombination mit 5-Fluoruracil und Folinsäure zur
- adjuvanten Behandlung eines Kolonkarzinoms des Stadiums III (Dukes C) nach vollständiger Entfernung des Primärtumors
- Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Oxaliplatin - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Oxaliplatin
- Myelosuppression vor Beginn der 1. Anwendung
- belegt durch Neutrophilenzahlen < 2 × 109/l und/oder Thrombozytenzahlen < 100 × 109/l
- periphere sensorische Neuropathie mit Funktionseinschränkung vor Beginn der 1. Anwendung
- schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Lebend-Impfstoffe /ImmunsuppressivaAntineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Aminoglykosid-Antibiotika /Platin-Verbindungen
Cladribin /Antineoplastische Mittel
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
mittelschwer
Dimethylfumarat /ImmunsuppressivaRanolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Schleifendiuretika /Platin-Verbindungen
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Abatacept /Immunsuppressiva
geringfügig
Tamoxifen /Antineoplastische MittelOxaliplatin /Ospemifen
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Streptozocin /Immunsuppressiva
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Zusammensetzung
W | Oxaliplatin | 5 mg |
H | Lactose 1-Wasser | 45 mg |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Verlängerung der QT-Zeit | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Natriumspiegel | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Kaliumspiegel | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
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Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1X40 Milliliter | 896.47 € | Infusionsloesungs-Konzentrat |
1X20 Milliliter | 453.2 € | Infusionsloesungs-Konzentrat |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
1X40 Milliliter | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
1X20 Milliliter | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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