Fachinformation

ATC Code / ATC Name Rizatriptan
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Schmelztabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6 Stück: 20.23€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene ab 18 Jahre
    • Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
    • Einnahme weiterer Dosen
      • Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen; innerhalb eines 24-Stunden-Zeitraums sollten nicht mehr als 2 Dosen eingenommen werden.
      • Wiederkehrende Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden
        • Falls die Kopfschmerzen nach Besserung des ersten Migräneanfalls wieder auftreten, kann eine weitere Dosis eingenommen werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen sollten beachtet werden.
      • Bei Nichtansprechen
        • Die Wirksamkeit einer 2. Dosis für die Therapie derselben Attacke, wenn die Initialdosis nicht effektiv war, wurde in kontrollierten Studien nicht untersucht. Wenn ein Patient auf die 1. Dosis nicht anspricht, sollte daher für dieselbe Attacke keine 2. Dosis eingenommen werden.
        • Klinische Studien haben gezeigt, dass Patienten, die auf die Behandlung einer Attacke nicht ansprechen, durchaus auf die Therapie nachfolgender Attacken ansprechen können.
      • Bestimmte Patienten sollten eine niedrigere Dosis (5 mg) von Rizatriptan erhalten, insbesondere folgende Patientengruppen:
        • Patienten die mit Propranolol behandelt werden. Zwischen der Anwendung von Rizatriptan und der Anwendung von Propranolol sollten mindestens 2 Stunden liegen
        • Patienten mit leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz
        • Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberinsuffizienz
      • Zwischen den Einnahmen sollten mindestens 2 Stunden liegen; innerhalb eines 24-Stunden-Zeitraums sollten nicht mehr als 2 Dosen eingenommen werden.
  • Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rizatriptan bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 5.1 und 5.2 der Fachinformation beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
  • Ältere Patienten
    • Sicherheit und Wirksamkeit von Rizatriptan wurden bei Patienten über 65 Jahre nicht systematisch untersucht.

Indikation

  • Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmern oder Anwendung innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen einer MAO-Hemmer-Therapie.
  • Patienten mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz.
  • Patienten mit Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA) in der Anamnese.
  • Mittelschwere oder schwere Hypertonie oder unbehandelte leichte Hypertonie.
  • Manifeste koronare Herzerkrankung einschließlich ischämischer Herzerkrankungen (Angina pectoris, anamnestisch bekannter Myokardinfarkt oder dokumentierte stumme Ischämie), Anzeichen und Symptome einer ischämischen Herzerkrankung oder Prinzmetal-Angina.
  • Periphere Gefäßerkrankung.
  • Gleichzeitige Verabreichung von Rizatriptan und Ergotamin, Ergotaminderivaten (einschließlich Methysergid) oder anderen 5-HT1B/1D-Rezeptoragonisten.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Mutterkorn-Alkaloide /Serotonin-5HT1-Agonisten
Serotonin-5HT1-Agonisten /MAO-Hemmer
Dapoxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten

mittelschwer

Rizatriptan /Propranolol
Serotonin-5HT1-Agonisten /Mirtazapin
Vortioxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Serotonin-5HT1-Agonisten /Lithium

Zusammensetzung

WRizatriptan benzoat7.27 mg
=Rizatriptan5 mg
HApfelsinen Aroma+
=Arabisches Gummi+
=Ascorbinsäure+
=Ethylbutyrat+
=Maltodextrin+
=Apfelsinenschalenöl+
HAspartam2.8 mg
=Phenylalanin+
HCalcium metasilicat 5-Wasser+
HCellulose, mikrokristallin, silifiziert+
HCrospovidon+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMannitol+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
6 Stück 20.23 € Schmelztabletten
3 Stück 15.89 € Schmelztabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
6 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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