Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sildenafil
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Darreichungsform Kautabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 12 Stück: 28.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • erektile Dysfunktion
    • 50 mg Sildenafil 1mal
    • optional, entsprechend Wirksamkeit und Verträglichkeit
      • Dosiserhöhung auf 100 mg Sildenafil
      • oder Dosisreduktion auf 25 mg Sildenafil
    • tägliche Maximaldosis: 100 mg Sildenafil

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • leicht bis mäßig (Kreatinin-Clearance 30 - 80 ml / Min.)
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
      • Sildenafil-Clearance ist vermindert
      • Dosierung von 25 mg Sildenafil erwägen
      • Dosiserhöhung, optional: 50 mg Sildenafil und dann 100 mg Sildenafil (entsprechend Wirksamkeit und Verträglichkeit)
  • Leberinsuffizienz
    • Sildenafil-Clearance ist vermindert
    • Dosierung von 25 mg Sildenafil erwägen
    • Dosiserhöhung, optional: 50 mg Sildenafil und dann 100 mg Sildenafil (entsprechend Wirksamkeit und Verträglichkeit)
  • ältere Patienten
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • Kinder (< 18 Jahre)
    • Anwendung ist nicht angezeigt
  • gleichzeitige Therapie mit
    • CYP3A4-Hemmstoffen
      • 1. Anwendung: 25 mg Sildenafil in Erwägung ziehen
        • Ausnahme: Ritonavir, da gleichzeitige Gabe mit Sildenafil nicht erfolgen sollte
    • Alphablockern
      • vor Beginn der Sildenafil-Behandlung Patienten stabil einstellen (um Möglichkeit einer orthostatischen Hypotonie möglichst gering zu halten)
      • initial: 25 mg Sildenafil in Erwägung ziehen

Indikation

  • Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion (= Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten)
  • Hinweis: Sildenafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sildenafil - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Sildenafil
  • gleichzeitige Gabe mit Stickstoffmonoxid-Donatoren (z.B. Amylnitrit) oder Nitraten in jeglicher Form (aufgrund hypotensivem Effekt der Nitrate)
  • gleichzeitige Gabe von Guanylatcyclase-Stimulatoren wie Riociguat, da es zu symptomatischer Hypotonie kommen kann
  • Patienten, die aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines PDE5-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht
  • schwere Leberinsuffizienz
  • kürzlich zurückliegender Schlaganfall oder Herzinfarkt
  • ausgeprägte Hypotonie (bei Behandlungsbeginn) (Blutdruck < 90/50 mmHg)
  • bekannte erblich bedingte degenerative Retinaerkrankung, z.B. Retinitis pigmentosa (eine Minderheit dieser Patienten hat eine genetisch bedingte Störung der retinalen Phosphodiesterasen)
  • zusätzlich bei Indikation Pulmonale Arterille Hypertonie
    • Kombination mit den stärksten CYP3A4-Hemmern (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir)
    • Kinder (< 1 Jahr)
  • zusätzlich bei Indikation Erektile Dysfunktion
    • kontraindiziert bei Patienten, denen von sexueller Aktivität abzuraten ist (z.B. Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie instabiler Angina pectoris oder schwerer Herzinsuffizienz)
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Cobicistat
Nitrate /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Riociguat

mittelschwer

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Vasodilatatoren, peripher /Alprostadil
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Gyrase-Hemmer
Sacubitril, Valsartan /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Idelalisib
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren

geringfügig

Sildenafil /Cimetidin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Barbiturate
Sildenafil /Tacrolimus
Sildenafil /Opioide
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Carbamazepin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Enzalutamid
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Hydantoine
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Dabrafenib
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Grapefruit
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Johanniskraut
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sildenafil
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Bosentan
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Rifamycine
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alprostadil
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Etravirin

Zusammensetzung

WSildenafil citrat70.24 mg
=Sildenafil50 mg
HAspartam4.3 mg
=Phenylalanin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HKalium hydroxid+
HLactose 1-Wasser140.915 mg
HMagnesium stearat+
HPfefferminz Aroma+
HPolacrilin, Kaliumsalz+
HPovidon K30+
HSalzsäure, konzentriert+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4 Stück 18.9 € Kautabletten
12 Stück 28.95 € Kautabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
12 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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