Valedonis 75mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Sildenafil
Hersteller	Teva GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	12 Stück: 44.91€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• erektile Dysfunktion
  • 50 mg Sildenafil 1mal
  • Dosisänderung, optional, entsprechend Wirksamkeit und Verträglichkeit
    • 75 oder 100 mg Sildenafil 1mal
    • bzw. 25 mg Sildenafil 1mal
  • tägliche Maximaldosis: 100 mg Sildenafil
  • Einnahme max. 1mal / Tag

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • leicht bis mäßig (Kreatinin-Clearance 30 - 80 ml / Min.)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
    • Sildenafil-Clearance vermindert
    • Dosis von 25 mg Sildenafil erwägen
    • Dosissteigerung, optional: 50 mg, 75 mg und dann 100 mg Sildenafil (entsprechend Wirksamkeit und Verträglichkeit)
      
• Leberinsuffizienz (z. B. Leberzirrhose)
  • Sildenafil-Clearance vermindert
  • Dosis von 25 mg Sildenafil erwägen
  • Dosissteigerung, optional: 50 mg, 75 mg und dann 100 mg Sildenafil (entsprechend Wirksamkeit und Verträglichkeit)
• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • nicht für Anwendung bei dieser Gruppe angezeigt
• gleichzeitige Therapie mit
  • CYP3A4-Hemmstoffen
    • bei erstmaliger Anwendung: Dosis von 25 mg Sildenafil erwägen
    • Ausnahme Ritonavir: für gleichzeitige Gabe von Sildenafil nicht angezeigt
  • Alphablocker
    • Patienten vor Beginn der Sildenafil-Behandlung stabil einstellen (um Möglichkeit einer orthostatischen Hypotonie möglichst gering zu halten)
    • Initialdosis von 25 mg Sildenafil erwägen

Indikation

• Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion
  • das ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten
  • Sildenafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sildenafil - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Sildenafil
• gleichzeitige Gabe mit Stickstoffmonoxid-Donatoren (z.B. Amylnitrit) oder Nitraten in jeglicher Form (aufgrund hypotensivem Effekt der Nitrate)
• gleichzeitige Gabe von Guanylatcyclase-Stimulatoren wie Riociguat, da es zu symptomatischer Hypotonie kommen kann
• Patienten, die aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines PDE5-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht
• schwere Leberinsuffizienz
• kürzlich zurückliegender Schlaganfall oder Herzinfarkt
• ausgeprägte Hypotonie (bei Behandlungsbeginn) (Blutdruck < 90/50 mmHg)
• bekannte erblich bedingte degenerative Retinaerkrankung, z.B. Retinitis pigmentosa (eine Minderheit dieser Patienten hat eine genetisch bedingte Störung der retinalen Phosphodiesterasen)
• zusätzlich bei Indikation Pulmonale Arterille Hypertonie
  • Kombination mit den stärksten CYP3A4-Hemmern (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir)
  • Kinder (< 1 Jahr)
• zusätzlich bei Indikation Erektile Dysfunktion
  • kontraindiziert bei Patienten, denen von sexueller Aktivität abzuraten ist (z.B. Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie instabiler Angina pectoris oder schwerer Herzinsuffizienz)
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Phosphodiesterase-5-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Nitrate /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Riociguat
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Cobicistat
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

mittelschwer

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Idelalisib
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Sacubitril, Valsartan /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Vasodilatatoren, peripher /Alprostadil
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Gyrase-Hemmer

geringfügig

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Johanniskraut
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sildenafil
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Bosentan
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Rifamycine
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Sildenafil /Tacrolimus
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Carbamazepin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Hydantoine
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Enzalutamid
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Dabrafenib
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Grapefruit
Sildenafil /Cimetidin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Barbiturate
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Etravirin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alprostadil

Zusammensetzung

W	Sildenafil citrat	105.36 mg
=	Sildenafil	75 mg
H	Calcium hydrogenphosphat	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
12 Stück	44.91 €	Filmtabletten
4 Stück	23.95 €	Filmtabletten
2 Stück	13.96 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
12 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
4 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
2 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb