Fachinformation

ATC Code / ATC Name Meningokokkus B, Multikomponenten-Impfstoff
Hersteller GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1X0.5 Milliliter: 108.64€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml) enthält: 50 µg rekombinantes NHBA-Fusionsprotein, 50 µg rekombinantes NadA-Protein, 50 µg rekombinantes fHbp-Fusionsprotein, 25 µg Vesikel der äußeren Membran (OMV) Stamm NZ98/254 (gemessen als Menge des Gesamtproteins mit PorA P1.4) (alle von Neisseria meningitidis der Gruppe B)

  • aktive Immunisierung gegen invasive Meningokokken-Erkrankungen durch Neisseria meningitidis der Gruppe B
    • Jugendliche (>/= 11 Jahre) und Erwachsene
      • Grundimmunisierung: 2 Dosen zu je 0,5 ml, im Abstand von mind. 1 Monat
      • Auffrischimpfung:
        • basierend auf offiziellen Empfehlungen bei Personen mit fortbestehendem Risiko einer Exposition gegenüber Meningokokken- Erkrankungen eine Auffrischimpfung in Betracht ziehen
    • Kinder (2 - 10 Jahre)
      • Grundimmunisierung: 2 Dosen zu je 0,5 ml, im Abstand von mind. 1 Monat
      • Auffrischimpfung:
        • basierend auf offiziellen Empfehlungen bei Personen mit fortbestehendem Risiko einer Exposition gegenüber Meningokokken- Erkrankungen eine Auffrischimpfung in Betracht ziehen
    • Kinder (12 - 23 Monate)
      • Grundimmunisierung: 2 Dosen zu je 0,5 ml, im Abstand von mind. 2 Monaten
      • Auffrischimpfung:
        • 1 Dosis mit Abstand von 12 - 23 Monaten zwischen abgeschlossener Grundimmunisierung und Auffrischimpfung
        • Notwendigkeit und Zeitpunkt für weitere Auffrischimpfungen noch nicht festgelegt
    • Säuglinge (6 - 11 Monate)
      • Grundimmunisierung: 2 Dosen zu je 0,5 ml, im Abstand von mind. 2 Monaten
      • Auffrischimpfung:
        • 1 Dosis im 2. Lebensjahr, mit Mindestabstand von 2 Monaten zwischen abgeschlossener Grundimmunisierung und Auffrischimpfung
        • Notwendigkeit und Zeitpunkt für weitere Auffrischimpfungen noch nicht festgelegt
    • Säuglinge (2 - 5 Monate)
      • Grundimmunisierung:
        • 3 Dosen zu je 0,5 ml, im Abstand von mind. 1 Monat
          • oder: 2 Dosen zu je 0,5 ml, im Abstand von mind. 2 Monaten
        • 1. Dosis frühestens im Alter von 2 Monaten verabreichen
      • Auffrischimpfung:
        • 1 Dosis im Alter von 12 - 15 Monaten mit einem Mindestabstand von 6 Monaten zwischen abgeschlossener Grundimmunisierung und Auffrischimpfung
        • im Fall einer Verzögerung sollte die Auffrischimpfung spätestens im Alter von 24 Monaten verabreicht werden
        • Notwendigkeit und Zeitpunkt für weitere Auffrischimpfungen noch nicht festgelegt
    • immungeschwächte Personen
      • möglicherweise verminderte Antikörperantwort
    • Personen > 50 Jahre
      • keine Daten
    • Personen mit chronischen Erkrankungen
      • begrenzte Daten
    • Säuglinge (< 8 Wochen)
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht bestimmt
      • keine Daten

Indikation

Personen >/= 2 Monate

  • aktive Immunisierung gegen invasive Meningokokken-Erkrankungen durch Neisseria meningitidis der Gruppe B
  • Hinweise
    • Auswirkungen invasiver Erkrankungen in den verschiedenen Altersgruppen sowie die Variabilität der Antigenepidemiologie bei Stämmen der Gruppe B in verschiedenen geographischen Regionen berücksichtigen
    • Informationen zum Schutz vor bestimmten Stämmen der Gruppe B: siehe Fachinformation
    • Anwendung dieses Impfstoffs nur in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Meningokokkus B, Multikomponenten-Impfstoff - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Meningokokken-Gruppe B-Impfstoff

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WMeningokokken B Adsorbat Multikomponenten Impfstoff+
=Meningokokken B fHbp-Fusionsprotein, rekombinant50 µg
=Meningokokken B NadA-Protein, rekombinant50 µg
=Meningokokken B NHBA-Fusionsprotein, rekombinant50 µg
=Meningokokken B Vesikel der äußeren Membran, Stamm NZ98/25425 µg
HAluminium hydroxid+
=Aluminium Ion0.5 mg
HHistidin+
HKanamycin0.01 µg
HNatrium chlorid+
HSaccharose+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X0.5 Milliliter 108.64 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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