Fachinformation

ATC Code / ATC Name Melatonin
Hersteller MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&Co.KG
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 26.16€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Monotherapie für die kurzzeitige Behandlung der primären, durch schlechte Schlafqualität gekennzeichneten Insomnie bei Patienten ab 55 Jahren
    • 1 Retardtablette (2 mg Melatonin) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 13 Wochen
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre: keine Daten
    • Nierenfunktionseinschränkung: Anwendung mit Vorsicht aufgrund fehlender Daten
    • Leberfunktionseinschränkung: Anwendung nicht empfohlen (keine Erfahrungen; veröffentl. Daten zeigen erhöhte endogene Melatoninspiegel)

Indikation

  • als Monotherapie für die kurzzeitige Behandlung der primären, durch schlechte Schlafqualität gekennzeichneten Insomnie bei Patienten ab 55 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Melatonin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Melatonin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Fluvoxamin
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Ciprofloxacin

mittelschwer

Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP-Induktoren
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Gyrase-Hemmer
Nifedipin /Melatonin

geringfügig

Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Cimetidin
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Propranolol
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Methoxsalen
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin

unbedeutend

Melatonin /Nahrung, Coffein-haltig
Melatonin /Coffein

Zusammensetzung

WMelatonin2 mg
HAmmonium Methacrylat Copolymer (Typ B)+
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HLactose 1-Wasser80 mg
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 26.16 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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