Clarithromycin Hikma 500mg Pulv.z.Herst.e.Inf.Lösg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Clarithromycin
Hersteller	HIKMA Pharma GmbH
Darreichungsform	Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 27.36€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung bakterieller Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger in Patienten mit einer bekannten Hypersensitivität auf Betalaktam-Antibiotika verursacht wurden oder wenn Betalaktam-Antibiotika aus anderen Gründen nicht angezeigt sind
  • 500 mg Clarithromycin 2mal / Tag
  • Anwendungsdauer:
    • intravenöse Therapie in schwer kranken Patienten: 2 - 5 Tage
    • wenn möglich, als orale Therapie fortführen, entsprechend den Verordnungen des betreuenden Arztes

Dosisanpassung

• Kinder
  • es gibt keine relevante Indikation zur Anwendung
• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion
  • mäßige bis schwere Leberfunktionsstörung und normale Nierenfunktion: keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwere Leberfunktionsstörungen in Kombination mit Nierenfunktionsstörungen: kontraindiziert
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.:
    • Dosisreduktion um 50 %: 250 mg Clarithromycin 1mal / Tag
    • bei schweren Infektionen: 250 mg Clarithromycin 2mal / Tag
    • max. Anwendungsdauer: 14 Tage
  • gleichzeitige Behandlung mit Ritonavir:
    • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml/Min.: Dosisreduktion um 50 %
    • Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.: Dosisreduktion um 75 %
    • Dosen von > 1 g Clarithromycin / Tag nicht gleichzeitig mit Ritonavir geben

Indikation

• Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger in Patienten mit einer bekannten Hypersensitivität auf Betalaktam-Antibiotika verursacht wurden oder wenn Betalaktam-Antibiotika aus anderen Gründen nicht angezeigt sind:
  • durch Streptokokken verursachte Pharyngitis
  • akute bakterielle Sinusitis (ausreichend diagnostiziert)
  • akute Exazerbation bei chronischer Bronchitis (ausreichend diagnostiziert)
  • ambulant erworbene Pneumonie
  • bei leichten bis mittelschweren Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes als Alternative, wenn Betalaktam-Antibiotika nicht angezeigt sind
• Hinweis:
  • offizielle Richtlinien zur sachgerechten Anwendung antibakteriellen Wikstoffe berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clarithromycin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin oder andere Makrolid-Antibiotika (z.B. Erythromycin)
• gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin mit
  • Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Terfenadin
    • da QT-Intervallverlängerung und kardiale Arrhythmien, einschließlich ventrikulärer Tachykardie, Kammerflimmern und „Torsades de pointes" ausgelöst werden können
  • Ergotamin-Derivaten (Ergotamin oder Dihydroergotamin)
    • da Ergotoxizität ausgelöst werden kann
  • oralem Midazolam
  • HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Lovastatin und Simvastatin)
    • erhöhtes Risiko einer Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse
  • Ticagrelor oder Ranolazin
  • Colchicin
• QT-Intervallverlängerung oder ventrikuläre Arrhythmie (einschließlich „Torsades de pointes") in der Anamnese
• Patienten mit unbehandelter Hypokaliämie (Gefahr der QT-Intervallverlängerung)
• schwere Leberinsuffizienz und gleichzeitig bestehender Nierenfunktionsstörung
• stark eingeschränkte Leberfunktion
• intraarterielle, intramuskuläre oder subkutane Injektion oder Infusion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Eplerenon /Makrolid-Antibiotika
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Vitamin-K-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Clarithromycin
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Eszopiclon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Reboxetin /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Grapefruit
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Makrolid-Antibiotika
Afatinib /Makrolid-Antibiotika
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Polatuzumab Vedotin /Makrolid-Antibiotika
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Zidovudin /Clarithromycin
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Fostamatinib /Makrolid-Antibiotika
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Naldemedin /Makrolid-Antibiotika
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Glasdegib /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linezolid /Clarithromycin
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bromocriptin /Makrolid-Antibiotika
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Bedaquilin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Upadacitinib /Makrolid-Antibiotika
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Regorafenib /Antibiotika
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal

unbedeutend

Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Granisetron /Makrolid-Antibiotika

Zusammensetzung

W	Clarithromycin lactobionat	739.51 mg
=	Clarithromycin	500 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	27.36 €	Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb