Renagel 800mg Filmtabletten Fachinfo
(Wirkstoffe: SevelamerSevelamer hydrochlorid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Sevelamer |
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Hersteller | European Pharma B.V. |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 180 Stück: 262.88€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Hyperphosphatämie
- Erwachsene
- Initialdosis:
- Dosierung individuell in Abhängigkeit vom klinischen Bedarf und vom Serumphosphatspiegel
- Serumphosphatspiegel bei Patienten, die keine Phosphatbinder einnehmen
- 1,76 - 2,42 mmol/l (5,5 - 7,5 mg/dl)
- tägliche Gesamtdosis: 800 mg Sevelamer (1 Filmtablette) 3mal / Tag
- > 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
- tägliche Gesamtdosis: 1.600 mg Sevelamer (2 Filmtabletten) 3mal / Tag
- 1,76 - 2,42 mmol/l (5,5 - 7,5 mg/dl)
- bei Patienten, die bereits mit einem anderen Phosphatbinder behandelt werden, kann bei der Umstellung auf Sevelamer die Dosiermenge (in Gramm) beibehalten werden
- Titrations- und Erhaltungsdosis:
- Ziel: Absenkung des Serumphosphats auf unter 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) oder darunter
- enge Überwachung des Serumphosphatspiegels
- Sevelamerhydrochlorid-Dosis mit 0,4 g oder 0,8 g 3mal / Tag (1,2 g / Tag oder 2,4 g / Tag) titrieren
- Dosierung
- 800 mg - 4.000 mg Sevelamer (1 - 5 Tabletten) / Mahlzeit
- durchschnittliche Tagesdosis in der chronischen Phase einer einjährigen klinischen Studie: 7 g Sevelamer / Tag
- Ziel: Absenkung des Serumphosphats auf unter 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) oder darunter
- Initialdosis:
- Erwachsene
Dosisanpassung
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
- Anwendung nicht empfohlen
- Niereninsuffizienz
- Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Prädialysepatienten nicht nachgewiesen
Indikation
- Behandlung von Hyperphosphatämie bei erwachsenen Patienten, die eine Hämodialyse oder eine Peritonealdialyse erhalten
- Anwendung innerhalb einer Mehrfachtherapie, die zur Kontrolle der Entwicklung von renaler Knochenerkrankung Kalziumzusätze, 1,25-Dihydroxy-Vitamin D3 oder einen Analogstoff desselben enthalten könnte
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Sevelamer - peroral- bekannte Überempfindlichkeit gegen Sevelamer
- Hypophosphatämie
- Darmobstruktion
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Ciprofloxacin /Sevelamergeringfügig
Schilddrüsenhormone /PhosphatbinderImmunsuppressiva /Phosphatbinder
Zusammensetzung
W | Sevelamer hydrochlorid | 800 mg |
= | Sevelamer | 643.25 mg |
H | Drucktinte | + |
= | Hypromellose | + |
= | Propylenglycol | + |
= | Eisen (II,III) oxid | + |
H | Glycerol (mono/di) acetat monoalkanoat (C16-C18) | + |
H | Hypromellose | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
H | Stearinsäure | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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180 Stück | 262.88 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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180 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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