TdaP-IMMUN Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Pertussis, gereinigtes Antigen, Kombinationen mit Toxoiden
Hersteller	Pfizer Pharma GmbH
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 188.03€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pertussis, gereinigtes Antigen, Kombinationen mit Toxoiden - invasiv

• aktive Immunsierung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis
  • ab dem vollendeten 2. Lebensmonat bis zum vollendeten 6. Lebensjahr
    • vollständige Impfserie besteht aus 4 Impfungen (Grundimmunisierung à 3 Impfungen, 1 Auffrischimpfung)
    • Grundimmunisierung; bestehend aus 3 Impfungen:
      • ab vollendetem 2. Lebensmonat: 1 Impfdosis i.m.
      • nach 4 Wochen: 1 Impfdosis i.m.
      • nach weiteren 4 Wochen: 1 Impfdosis i.m.
    • Auffrisch (Booster)-Impfung im 2. Lebensjahr
      • ab Beginn des vollendeten 11. bis 14. Lebensmonats: 1 Impfdosis i.m.
• Auffrischimpfung
  • Anwendung gemäß offiziellen Empfehlungen bzw. entsprechend der jeweils üblichen medizinischen Praxis für Auffrischimpfungen mit geringem Gehalt an Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis-Antigenen für Erwachsene
  • ab dem vollendeten 4. Lebensjahr
    • empfohlene Dosis:
      • 1 Impfdosis i.m.
  • anschließend zur Aufrechterhaltung des Impfschutzes:
    • Auffrischimpfung von Erwachsenen gegen Tetanus, Diphtherie und Pertussis
      • entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen sollte in der Regel in zeitlichen Abständen von je 5- 10 Jahren eine Auffrischimpfung erfolgen
  • Auffrischreaktion wird jedoch nur bei Personen erwartet, die bereits eine Erstimpfung erhalten oder eine natürliche Infektion durchgemacht haben
    • Personen ohne oder mit unvollständiger Grundimmunisierung gegen Diphtherie- und Tetanus-Toxoide sollten nicht mit Auffrischimpfung geimpft werden
  • Tetanusprophylxe bei Personen mit abgeschlossener Tetanusgrundimmunisierung, bei denen eine Auffrischimpfung gegen Diphtherie und Pertussis angezeigt ist
    • im Falle einer Verletzung kann eine Tetanusprophylaxe mit dem Impfstoff erfolgen (sofern eine Impfung gegen Diptherie und Pertussis ebenfalls sinnvoll ist)
    • gleichzeitige Verabreichung eines Tetanus-Immunglobulins sollte gemäß offiziellen Empfehlungen erfolgen
  • unbekanntem Impfstatus oder unvollständiger Impfung gegen Diphtherie, Tetanus und/oder Pertussis
    • jeweilige Herstellerangaben beachten
  • Dosisanpassung
    • Ältere Patienten
      • Sicherheit und Wirksamkeit bei Personen über 55 Jahren nicht untersucht
    • immunsupprimierte Patienten
      • serologische Reaktion kann herabgesetzt sein
      • Impfung von Personen bei gleichzeitiger Gabe von Immunsuppressiva ist möglich, kann jedoch zu einer herabgesetzten serologischen Reaktion führen
      • wenn möglich, sollte die Impfung verschoben werden, bis die Immunsuppressionstherapie abgeschlossen ist
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffes zur Auffrischimpfung bei Kindern im Alter von unter 4 Jahren vorliegend
    • Schwangere
      • jeweilige Herstellerangaben beachten
• passiver Schutz vor Pertussis im frühen Säuglingsalter nach der mütterlichen Immunisierung während der Schwangerschaft
  • jeweilige Herstellerinformation beachten
  • empfohlene Dosis:
    • 1 Impfdosis i.m.

Indikation

Personen ab 4 Jahren

• zur Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis
• Hinweise:
  • klinische Studien wurden an Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zwischen 4 und 55 Jahren durchgeführt
  • entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen anwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pertussis, gereinigtes Antigen, Kombinationen mit Toxoiden - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Impfstoffes
• Überempfindlichkeitsreaktionen bei früherer Verabreichung von Diphtherie-, Tetanus- oder Pertussis-Impfstoffen
• Personen mit progressiven neurologischen Erkrankungen
• Enzephalopathie unbekannter Genese innerhalb einer Woche nach früherer Gabe eines Pertussis-Impfstoffs
  • unter diesen Umständen sollte Impfung gegen Pertussis ausgesetzt und die Immunisierung mit Diphtherie- und Tetanus-Impfstoffen vorgenommen werden
• Personen, bei denen es nach einer früheren Impfung gegen Diphtherie und/oder Tetanus zu einer passageren Thrombozytopenie oder zu neurologischen Komplikationen (Krampfanfälle, hypoton hyporesponsive) gekommen ist
• akute, schwere und mit Fieber einhergehende Erkrankungen
  • Impfung auf späteren Zeitpunkt verschieben
  • leichte Infekte im Allgemeinen keine Kontraindikation für eine Impfung
• intravasale Verabreichung kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta

geringfügig

Tetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Diphtherie Adsorbat Impfstoff	2 IE
W	Pertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)	+
=	Pertussis-Toxoid	20 µg
W	Tetanus Adsorbat Impfstoff	20 IE
H	Aluminium hydroxid	+
=	Aluminium Ion	0.5 mg
H	Formaldehyd	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	188.03 €	Fertigspritzen
1 Stück	30.0 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb