TdaP-IMMUN Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Pertussis, gereinigtes Antigen, Kombinationen mit Toxoiden
Hersteller	Pfizer Pharma GmbH
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 187.73€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml) enthält mind. 2 I.E. Diphtherietoxoid und mind. 20 I.E. Tetanustoxoid (aus Kulturen von Corynebacterium diphtheriae und Clostridium tetani produziert, gereinigt und entgiftet) und 20 µg Pertussistoxoid (aus Kulturen von Bordetella pertussis produziert, gereinigt und entgiftet)

• zur Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis
  • 1 Dosis (0,5 ml) als i.m. Einzelinjektion
  • Auffrischimpfung gegen Tetanus und Diphtherie entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen:
    • i.d.R. in zeitlichen Abständen von je 10 Jahren
    • derzeit keine wissenschaftlichen Daten vorliegend, die als Grundlage für offizielle Empfehlungen eines optimalen zeitlichen Abstands für nachfolgende Auffrischimpfungen herangezogen werden können
  • Hinweise:
    • Personen mit unbekanntem Impfstatus oder unvollständiger Grundimmunisierung: Impfung möglich
      • Auffrischreaktion jedoch nur bei Personen erwartet, die bereits eine Erstimpfung erhalten oder eine natürliche Infektion durchgemacht haben
    • Personen mit tetanusgefährdeten Verletzungen: Impfung möglich, wenn eine Impfung gegen Diphtherie und Pertussis ebenfalls sinnvoll ist

Dosisanpassung

• Personen > 55 Jahre
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
• immunsupprimierte Personen
  • serologische Reaktion ggf. herabgesetzt
  • Impfung bei gleichzeitiger Gabe von Immunsuppressiva ist möglich, kann jedoch zu einer herabgesetzten serologischen Reaktion führen
  • wenn möglich: Impfung verschieben, bis die Immunsuppressionstherapie abgeschlossen ist
• Kinder und Jugendliche
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern < 4 Jahren nicht erwiesen (es liegen keine Daten vor)
• akute, schwere und mit Fieber einhergehende Erkrankungen
  • Impfung verschieben
• Personen, die nach einer früheren Impfung mit einem Pertussisantigen-haltigen Impfstoff innerhalb von 7 Tagen an einer Enzephalopathie unbekannter Genese erkrankten
  • kontraindiziert
  • Pertussis-Impfung abbrechen und Impfung mit einem Diphtherie- u. Tetanus-Impfstoff fortsetzen

Indikation

Personen ab 4 Jahren

• zur Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis
• Hinweise:
  • klinische Studien wurden an Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zwischen 4 und 55 Jahren durchgeführt
  • entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen anwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pertussis, gereinigtes Antigen, Kombinationen mit Toxoiden - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Impfstoffes
• Überempfindlichkeitsreaktionen bei früherer Verabreichung von Diphtherie-, Tetanus- oder Pertussis-Impfstoffen
• Personen mit progressiven neurologischen Erkrankungen
• Enzephalopathie unbekannter Genese innerhalb einer Woche nach früherer Gabe eines Pertussis-Impfstoffs
  • unter diesen Umständen sollte Impfung gegen Pertussis ausgesetzt und die Immunisierung mit Diphtherie- und Tetanus-Impfstoffen vorgenommen werden
• Personen, bei denen es nach einer früheren Impfung gegen Diphtherie und/oder Tetanus zu einer passageren Thrombozytopenie oder zu neurologischen Komplikationen (Krampfanfälle, hypoton hyporesponsive) gekommen ist
• akute, schwere und mit Fieber einhergehende Erkrankungen
  • Impfung auf späteren Zeitpunkt verschieben
  • leichte Infekte im Allgemeinen keine Kontraindikation für eine Impfung
• intravasale Verabreichung kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Tetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Diphtherie Adsorbat Impfstoff	2 IE
W	Pertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)	+
=	Pertussis-Toxoid	20 µg
W	Tetanus Adsorbat Impfstoff	20 IE
H	Aluminium hydroxid	+
=	Aluminium Ion	0.5 mg
H	Formaldehyd	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	187.73 €	Fertigspritzen
1 Stück	29.7 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb