Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pertussis, gereinigtes Antigen, Kombinationen mit Toxoiden
Hersteller Pfizer Pharma GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 188.03€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pertussis, gereinigtes Antigen, Kombinationen mit Toxoiden - invasiv
  • aktive Immunsierung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis
    • ab dem vollendeten 2. Lebensmonat bis zum vollendeten 6. Lebensjahr
      • vollständige Impfserie besteht aus 4 Impfungen (Grundimmunisierung à 3 Impfungen, 1 Auffrischimpfung)
      • Grundimmunisierung; bestehend aus 3 Impfungen:
        • ab vollendetem 2. Lebensmonat: 1 Impfdosis i.m.
        • nach 4 Wochen: 1 Impfdosis i.m.
        • nach weiteren 4 Wochen: 1 Impfdosis i.m.
      • Auffrisch (Booster)-Impfung im 2. Lebensjahr
        • ab Beginn des vollendeten 11. bis 14. Lebensmonats: 1 Impfdosis i.m.
  • Auffrischimpfung
    • Anwendung gemäß offiziellen Empfehlungen bzw. entsprechend der jeweils üblichen medizinischen Praxis für Auffrischimpfungen mit geringem Gehalt an Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis-Antigenen für Erwachsene
    • ab dem vollendeten 4. Lebensjahr
      • empfohlene Dosis:
        • 1 Impfdosis i.m.
    • anschließend zur Aufrechterhaltung des Impfschutzes:
      • Auffrischimpfung von Erwachsenen gegen Tetanus, Diphtherie und Pertussis
        • entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen sollte in der Regel in zeitlichen Abständen von je 5- 10 Jahren eine Auffrischimpfung erfolgen
    • Auffrischreaktion wird jedoch nur bei Personen erwartet, die bereits eine Erstimpfung erhalten oder eine natürliche Infektion durchgemacht haben
      • Personen ohne oder mit unvollständiger Grundimmunisierung gegen Diphtherie- und Tetanus-Toxoide sollten nicht mit Auffrischimpfung geimpft werden
    • Tetanusprophylxe bei Personen mit abgeschlossener Tetanusgrundimmunisierung, bei denen eine Auffrischimpfung gegen Diphtherie und Pertussis angezeigt ist
      • im Falle einer Verletzung kann eine Tetanusprophylaxe mit dem Impfstoff erfolgen (sofern eine Impfung gegen Diptherie und Pertussis ebenfalls sinnvoll ist)
      • gleichzeitige Verabreichung eines Tetanus-Immunglobulins sollte gemäß offiziellen Empfehlungen erfolgen
    • unbekanntem Impfstatus oder unvollständiger Impfung gegen Diphtherie, Tetanus und/oder Pertussis
      • jeweilige Herstellerangaben beachten
    • Dosisanpassung
      • Ältere Patienten
        • Sicherheit und Wirksamkeit bei Personen über 55 Jahren nicht untersucht
      • immunsupprimierte Patienten
        • serologische Reaktion kann herabgesetzt sein
        • Impfung von Personen bei gleichzeitiger Gabe von Immunsuppressiva ist möglich, kann jedoch zu einer herabgesetzten serologischen Reaktion führen
        • wenn möglich, sollte die Impfung verschoben werden, bis die Immunsuppressionstherapie abgeschlossen ist
      • Kinder und Jugendliche
        • keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffes zur Auffrischimpfung bei Kindern im Alter von unter 4 Jahren vorliegend
      • Schwangere
        • jeweilige Herstellerangaben beachten
  • passiver Schutz vor Pertussis im frühen Säuglingsalter nach der mütterlichen Immunisierung während der Schwangerschaft
    • jeweilige Herstellerinformation beachten
    • empfohlene Dosis:
      • 1 Impfdosis i.m.

Indikation

Personen ab 4 Jahren

  • zur Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis
  • Hinweise:
    • klinische Studien wurden an Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zwischen 4 und 55 Jahren durchgeführt
    • entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen anwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pertussis, gereinigtes Antigen, Kombinationen mit Toxoiden - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Impfstoffes
  • Überempfindlichkeitsreaktionen bei früherer Verabreichung von Diphtherie-, Tetanus- oder Pertussis-Impfstoffen
  • Personen mit progressiven neurologischen Erkrankungen
  • Enzephalopathie unbekannter Genese innerhalb einer Woche nach früherer Gabe eines Pertussis-Impfstoffs
    • unter diesen Umständen sollte Impfung gegen Pertussis ausgesetzt und die Immunisierung mit Diphtherie- und Tetanus-Impfstoffen vorgenommen werden
  • Personen, bei denen es nach einer früheren Impfung gegen Diphtherie und/oder Tetanus zu einer passageren Thrombozytopenie oder zu neurologischen Komplikationen (Krampfanfälle, hypoton hyporesponsive) gekommen ist
  • akute, schwere und mit Fieber einhergehende Erkrankungen
    • Impfung auf späteren Zeitpunkt verschieben
    • leichte Infekte im Allgemeinen keine Kontraindikation für eine Impfung
  • intravasale Verabreichung kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta

geringfügig

Tetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WDiphtherie Adsorbat Impfstoff2 IE
WPertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)+
=Pertussis-Toxoid20 µg
WTetanus Adsorbat Impfstoff20 IE
HAluminium hydroxid+
=Aluminium Ion0.5 mg
HFormaldehyd+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 188.03 € Fertigspritzen
1 Stück 30.0 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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