Fachinformation

ATC Code / ATC Name Trospium
Hersteller Glenmark Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 54.67€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung der Dranginkontinenz und / oder von häufigem Wasserlassen und Harndrang bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase
    • 20 mg Trospiumchlorid (1 Filmtablette) 2mal / Tag (entsprechend 40 mg Trospiumchlorid / Tag)
    • Behandlungsdauer
      • Notwendigkeit der Weiterbehandlung in regelmäßigen Abständen von 3 - 6 Monaten überprüfen

 

Dosisanpassung

  • Kinder < 12 Jahre
    • Anwendung kontraindiziert (Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen, keine Daten)
  • ältere Patienten
    • keine wesentlichen Unterschiede der pharmakokinetischen Daten
  • Geschlecht
    • keine geschlechtsspezifischen Unterschiede beobachtet
  • Niereninsuffizienz
    • leicht - mäßig
      • Vorsicht geboten
    • schwer (Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / Min. /1,73 m2)
      • 20 mg Trospiumchlorid (1 Filmtablette) 1mal / Tag oder 1mal / 2 Tage (entsprechend 20 mg Trospiumchlorid / Tag bzw. / 2 Tage)
  • Leberinsuffizienz
    • leicht - mäßig
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Vorsicht geboten
    • schwer
      • Anwendung nicht empfohlen (keine Untersuchungsergebnisse)

Indikation

  • zur symptomatischen Behandlung der Dranginkontinenz und / oder von häufigem Wasserlassen und Harndrang bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase (z. B. idiopathische oder neurologische Detrusorhyperreflexie)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Trospium - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Trospiumchlorid
  • Harnretention
  • unbehandeltes Engwinkelglaukom
  • Tachyarrhythmie
  • Myasthenia gravis
  • schwere gastrointestinale Dysfunktionen, einschließlich toxischer Megakolon
  • schwere chronisch entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn)
  • dialysepflichtige Niereninsuffizienz (Kreatininclearance < 10 ml/Min./1,73 m2)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kaliumchlorid /Anticholinergika

mittelschwer

Neuroleptika /Anticholinergika
Anticholinergika /Pridinol
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Cannabinoide /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Amifampridin /Anticholinergika
Prokinetika /Anticholinergika
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Anticholinergika /Fingolimod
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Opioide
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Anticholinergika /Chinidin
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Beta-Blocker /Anticholinergika
Trospium /Gallensäure-bindende Mittel

unbedeutend

Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

WTrospium chlorid20 mg
=Trospium Kation18.34 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCopovidon+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser10 mg
HMacrogol 400+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HPovidon K30+
HSaccharose18.5 mg
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 54.67 € Filmtabletten
50 Stück 34.3 € Filmtabletten
30 Stück 25.56 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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