Trospiumchlorid Glenmark 20mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Trospium
Hersteller	Glenmark Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Stück: 25.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische Behandlung der Dranginkontinenz und / oder von häufigem Wasserlassen und Harndrang bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase
  • 20 mg Trospiumchlorid (1 Filmtablette) 2mal / Tag (entsprechend 40 mg Trospiumchlorid / Tag)
  • Behandlungsdauer
    • Notwendigkeit der Weiterbehandlung in regelmäßigen Abständen von 3 - 6 Monaten überprüfen

 

Dosisanpassung

• Kinder < 12 Jahre
  • Anwendung kontraindiziert (Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen, keine Daten)
• ältere Patienten
  • keine wesentlichen Unterschiede der pharmakokinetischen Daten
• Geschlecht
  • keine geschlechtsspezifischen Unterschiede beobachtet
• Niereninsuffizienz
  • leicht - mäßig
    • Vorsicht geboten
  • schwer (Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / Min. /1,73 m²)
    • 20 mg Trospiumchlorid (1 Filmtablette) 1mal / Tag oder 1mal / 2 Tage (entsprechend 20 mg Trospiumchlorid / Tag bzw. / 2 Tage)
• Leberinsuffizienz
  • leicht - mäßig
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Vorsicht geboten
  • schwer
    • Anwendung nicht empfohlen (keine Untersuchungsergebnisse)

Indikation

• zur symptomatischen Behandlung der Dranginkontinenz und / oder von häufigem Wasserlassen und Harndrang bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase (z. B. idiopathische oder neurologische Detrusorhyperreflexie)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Trospium - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Trospiumchlorid
• Harnretention
• unbehandeltes Engwinkelglaukom
• Tachyarrhythmie
• Myasthenia gravis
• schwere gastrointestinale Dysfunktionen, einschließlich toxischer Megakolon
• schwere chronisch entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn)
• dialysepflichtige Niereninsuffizienz (Kreatininclearance < 10 ml/Min./1,73 m²)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kaliumchlorid /Anticholinergika

mittelschwer

Neuroleptika /Anticholinergika
Anticholinergika /Pridinol
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Cannabinoide /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Amifampridin /Anticholinergika
Prokinetika /Anticholinergika
Anticholinergika /Fingolimod
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Opioide
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Anticholinergika /Chinidin
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Beta-Blocker /Anticholinergika
Trospium /Gallensäure-bindende Mittel

unbedeutend

Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

W	Trospium chlorid	20 mg
=	Trospium Kation	18.34 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Copovidon	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	10 mg
H	Macrogol 400	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke	+
H	Povidon K30	+
H	Saccharose	18.5 mg
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	54.73 €	Filmtabletten
50 Stück	34.36 €	Filmtabletten
30 Stück	25.62 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb