Fachinformation

ATC Code / ATC Name Indacaterol und Glycopyrronium bromid
Hersteller NOVARTIS Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln Mit Pulver zur Inhalation
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 32.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Dosierung
    • Die empfohlene Dosis besteht aus der einmal täglichen Inhalation des Inhalts einer Kapsel mit dem Ultibro® Breezhaler®-Inhalator.
    • Es wird empfohlen, Ultibro® Breezhaler® jeden Tag zur gleichen Tageszeit anzuwenden.
    • Wenn eine Dosis ausgelassen wurde, ist sie sobald wie möglich am selben Tag anzuwenden. Der Patient ist anzuweisen, nicht mehr als eine Dosis pro Tag anzuwenden.
  • Besondere Patientengruppen
    • Ältere Patienten
      • Bei älteren Patienten (75 Jahre und älter) kann Ultibro® Breezhaler® in der empfohlenen Dosierung angewendet werden.
    • Nierenfunktionsstörung
      • Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung kann Ultibro® Breezhaler® in der empfohlenen Dosierung angewendet werden. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder terminaler dialysepflichtiger Niereninsuffizienz ist Ultibro® Breezhaler® nur anzuwenden, wenn der erwartete Nutzen die möglichen Risiken überwiegt.
    • Leberfunktionsstörung
      • Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung kann Ultibro® Breezhaler® in der empfohlenen Dosierung angewendet werden. Für die Anwendung von Ultibro® Breezhaler® bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor, daher ist bei diesen Patienten Vorsicht geboten.
    • Kinder und Jugendliche
      • Es gibt keinen relevanten Nutzen von Ultibro® Breezhaler® bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) in der Indikation COPD.
      • Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ultibro® Breezhaler® bei Kindern ist nicht erwiesen.
      • Es liegen keine Daten vor.

Indikation

  • Ultibro® Breezhaler® ist für die bronchialerweiternde Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei erwachsenen Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angezeigt.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Anticholinergika
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Anticholinergika /Pridinol

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Anticholinergika /Opioide
Topiramat /Glycopyrronium
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Anticholinergika /Chinidin
Glycopyrronium /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Anticholinergika /Fingolimod
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Disopyramid /Anticholinergika
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Cannabinoide /Anticholinergika
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Amifampridin /Anticholinergika

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WGlycopyrronium bromid63 µg
=Glycopyrronium Kation (Mundstück)43 µg
=Glycopyrronium Kation50 µg
WIndacaterol maleat143 µg
=Indacaterol (Mundstück)85 µg
=Indacaterol110 µg
HLactose 1-Wasser+
=Lactose23.5 mg
HMagnesium stearat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 32.86 € Hartkapseln Mit Pulver zur Inhalation
90 Stück 207.83 € Hartkapseln Mit Pulver zur Inhalation
30 Stück 76.6 € Hartkapseln Mit Pulver zur Inhalation
15X10 Stück kein gültiger Preis bekannt Hartkapseln Mit Pulver zur Inhalation

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
90 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
15X10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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