Fachinformation

ATC Code / ATC Name Perindopril
Hersteller SERVIER Deutschland GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 66.56€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • Anwendung als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln
    • Initialdosis: 1 Tablette (5mg Perindopril-Arginin) 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung: nach 1 Monat auf 2 Tabletten (10mg Perindopril-Arginin) 1mal / Tag
    • Hinweis: bei Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere renovaskuläre Hypertonie, Salz- und/oder Volumenverlust, kardiale Dekompensation oder schwere Hypertonie) kann es nach der Ersteinnahme zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen
      • reduzierte Initialdosis: 2,5mg Perindopril-Arginin 1mal / Tag , morgens
    • Hinweis: nach Therapiebeginn mögliches Auftreten einer symptomatischen Hypotonie , vor allem bei Patienten, die parallel mit Diuretika behandelt werden
      • Vorsicht ist geboten, da diese Patienten ein Volumen- und/oder Elektrolytdefizit entwickeln können
      • Falls möglich, sollte das Diuretikum 2 bis 3 Tage vor Behandlungsbeginn mit Perindopril-Arginin abgesetzt werden
    • Dosisanpassung
      • hypertensive Patienten, bei denen das Diuretikum nicht abgesetzt werden kann
        • Initialdosis: 2,5mg Perindopril-Arginin 1mal / Tag
        • Nierenfunktion und Serumkaliumspiegel überwachen
        • weitere Dosierung je nach Ansprechen des Blutdrucks anpassen
        • wenn nötig kann die Diuretikatherapie wieder aufgenommen werden
      • ältere Patienten
        • Initialdosis: 2,5mg Perindopril-Arginin 1mal / Tag
        • ggf. Dosiserhöhung: nach einem Monat in Abhängigkeit von der Nierenfunktion schrittweise auf 1 Tablette (5 mg Perindopril-Arginin) und dann, wenn nötig, auf 2 Tabletten (10 mg Perindopril-Arginin)
  • Symptomatische Herzinsuffizienz
    • initial: 2,5 mg Perindopril-Arginin 1mal / Tag morgens, unter strenger ärztlicher Überwachung (in Kombination mit einem nichtkaliumsparenden Diuretikum und/oder Digoxin und/oder einem Betablocker)
    • Dosissteigerung bei guter Verträglichkeit nach 2 Wochen: 1 Tablette (5 mg Perindopril-Arginin) 1mal / Tag
    • Dosisanpassung nach klinischen Erfordernissen des Patienten
    • bei schwerer Herzinsuffizienz und bei anderen Hochrisiko-Patienten (Patienten mit eingeschränkter
      Nierenfunktion und Neigung zu Störungen des Elektrolythaushaltes; Patienten, die gleichzeitig mit
      Diuretika und/ oder Vasodilatatoren behandelt werden)
      • Behandlungsbeginn unter sorgfältiger Beobachtung
    • Patienten mit einem hohen Risiko für symptomatische Hypotonie, z. B. Patienten mit Elektrolytdefizit mit oder ohne Hyponatriämie, hypovolämische Patienten oder solche nach hochdosierter Diuretikatherapie
      • Behandlungsbeginn mit Perindopril-Arginin erst nach Normalisierung dieser Zustände
      • engmaschige Kontrolle von Blutdruck, Nierenfunktion und Serumkaliumspiegel sowohl vor als auch während der Behandlung mit Perindopril-Arginin
  • Stabile koronare Herzkrankheit
    • Initialdosis: 1 Tablette (5mg Perindopril-Arginin) 1mal / Tag über 2 Wochen
    • Dosissteigerung: 2 Tabletten (10mg Perindopril-Arginin) 1mal / Tag; in Abhängigkeit von der Nierenfunktion und bei guter Verträglichkeit
    • Dosisanpassung
      • Ältere Patienten
        • Initialdosis: 1. Woche 2,5mg Perindopril-Arginin 1mal / Tag
        • Dosissteigerung: nur bei guter Verträglichkeit ab 2. Woche 1 Tablette (5mg Perindopril-Arginin) 1mal / Tag , ab 3. Woche ggf. 2 Tabletten (10mg Perindopril-Arginin) 1mal / Tag

Dosisanpassung

  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Kreatinin-Clearance (ml / Min) > / = 60: 1 Tablette (5 mg Perindopril-Arginin) pro Tag
    • Kreatinin-Clearance (ml / Min) > 30 und < 60: 2,5 mg Perindopril-Arginin pro Tag
    • Kreatinin-Clearance (ml / Min) > 15 und < 30: 2,5 mg Perindopril-Arginin jeden zweiten Tag
  • Hämodialyse-Patienten Kreatinin-Clearance (ml / Min) < 15: 2,5 mg Perindopril-Arginin am Tag der Dialyse
    • die Dialyse-Clearance von Perindoprilat: 70 ml / Min
    • für Dialysepatienten wird die Einnahme nach der Dialyse empfohlen
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen
    • Anwendung nicht empfohlen

 

Indikation

  • Hypertonie
  • Herzinsuffizienz
    • Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
  • Stabile koronare Herzkrankheit
    • Reduzierung des Risikos von kardialen Ereignissen bei Patienten mit vorangegangenem Myokardinfarkt und/oder Revaskularisation

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Perindopril - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Perindopril oder einen anderen ACE-Hemmer
  • Angioödem in der Anamnese in Verbindung mit vorausgegangener ACE-Hemmer-Therapie
  • hereditäres oder idiopathisches Angioödem
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60ml / Min. / 1,73m2 KOF)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Sacubitril /ACE-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Allopurinol /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer

geringfügig

ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Estramustin
Insulin /ACE-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Heparine
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Amifostin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Diuretika
Dobutamin /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

WPerindopril arginin5 mg
=Perindopril3.4 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HChlorophyllin Kupfer Komplex+
HGlycerol+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser72.58 mg
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaltodextrin+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 29.13 € Filmtabletten
100 Stück 66.56 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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