Fachinformation

ATC Code / ATC Name Irbesartan und Diuretika
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 40.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Irbesartan comp HEXAL® kann 1-mal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
  • Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen (d. h. Irbesartan und Hydrochlorothiazid) ist zu empfehlen.
  • Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixen Kombinationen in Erwägung gezogen werden:
    • Irbesartan comp HEXAL® 300 mg/25 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Irbesartan comp HEXAL® 300 mg/12,5 mg nicht ausreichend eingestellt ist.
  • Höhere Dosierungen als 300 mg Irbesartan/25 mg Hydrochlorothiazid 1-mal täglich werden nicht empfohlen.
  • Wenn erforderlich, kann Irbesartan comp HEXAL® zusammen mit einem anderen blutdrucksenkenden Arzneimittel angewendet werden.
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
    • Wegen seines Bestandteils Hydrochlorothiazid wird Irbesartan comp HEXAL® nicht für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) empfohlen. Bei dieser Patientengruppe sind Schleifendiuretika den Thiaziden vorzuziehen.
    • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und einer Kreatinin-Clearance >/= 30 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Eingeschränkte Leberfunktion
    • Irbesartan comp HEXAL® ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht indiziert.
    • Thiazid-Diuretika sollten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht eingesetzt werden. Eine Dosisanpassung von Irbesartan comp HEXAL® ist bei Patienten mit leicht oder mäßig eingeschränkter Leberfunktion nicht erforderlich.
  • Ältere Patienten
    • Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung von Irbesartan comp HEXAL® erforderlich.
  • Pädiatrische Patienten
    • Irbesartan comp HEXAL® wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.

Indikation

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie
  • Diese fixe Kombination ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck durch Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden kann.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, einen der sonstigen Bestandteile oder gegen andere Sulfonamid-Derivate (Hydrochlorothiazid ist ein Sulfonamid-Derivat)
  • Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester
  • Stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
  • Therapieresistente Hypokaliämie, Hyperkalzämie
  • Stark eingeschränkte Leberfunktion, biliäre Zirrhose und Cholestase
  • Die gleichzeitige Anwendung von Irbesartan comp HEXAL® mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln, ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Lithium /Thiazid-Diuretika
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Amifostin /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika /SGLT-Hemmer
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Inotersen /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika /Asenapin
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
ACE-Hemmer /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Diuretika /Tolvaptan
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid25 mg
WIrbesartan300 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) oxid+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser16.5 mg
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 40.02 € Filmtabletten
28 Stück 19.72 € Filmtabletten
56 Stück 28.16 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.