Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fluocinolonacetonid und Antiinfektiva
Hersteller INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH
Darreichungsform Ohrentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Milliliter: 19.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene und ältere Patienten
    • Akute Otitis externa und akute Otitis media mit Paukenröhrchen:
      • Alle 12 Stunden werden 6 - 8 Tropfen in den äußeren Gehörgang des betroffenen Ohrs eingetropft. Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage.
    • Es wurden keine grundsätzlichen Unterschiede hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren Patienten und anderen erwachsenen Patienten beobachtet.
    • Kinder und Jugendliche
      • Die Dosierung bei Kindern ab 6 Monaten entspricht für beide Indikationen der bei Erwachsenen.
    • Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen
      • Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Indikation

  • InfectoCiproCort® wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten bei folgenden Infektionen:
    • akute Otitis externa (AOE)
    • akute Otitis media bei Patienten mit Paukenröhrchen (AOMT),
  • die durch Ciprofloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen wird.
  • Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch antibakterieller Wirkstoffe sind zu beachten.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Ciprofloxacin oder Fluocinolonacetonid, ein anderes Antibiotikum der Wirkstoffklasse der Chinolone, Methyl- oder Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Virusinfektionen des äußeren Gehörgangs einschließlich Varizellen- und Herpes-simplex-Infektionen sowie Pilzinfektionen des Ohrs

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten

Zusammensetzung

WCiprofloxacin hydrochlorid 1-Wasser3.5 mg
=Ciprofloxacin3 mg
WFluocinolon acetonid0.25 mg
HEthoxydiglycol+
HGlyceryltris(polyethylenglycol)+
=Glycerol+
=Ethylenoxid+
HMethyl 4-hydroxybenzoat0.6 mg
HNatrium hydroxid Lösung+
HPovidon+
HPropyl 4-hydroxybenzoat0.3 mg
HSalzsäure 1 N+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Milliliter 19.41 € Ohrentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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