Azithromycin Dr. Eberth 500mg Pulver Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Azithromycin
Hersteller	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 29.44€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 500 mg Azithromycin (entsprechend 524,03 mg Azithromycin 2 H₂O), entsprechend einer 100 mg / ml Azithromycin-Lösung nach Rekonstitution; Konzentrat weiter auf eine Konzentration von 1 mg / ml oder 2 mg / ml verdünnen

• Erwachsene
  • ambulant erworbene Pneumonie
    • 500 mg Azithromycin 1mal / Tag i.v., für mind. 2 aufeinanderfolgende Tage
    • Fortsetzung der i.v.-Behandlung durch orale Folgetherapie: 500 mg Azithromycin 1mal / Tag
    • gesamte Behandlungsdauer
      • 7 - 10 Tage
      • Zeitpunkt der Umstellung auf die orale Gabe abhängig vom klin. Ansprechen und nach Ermessen des behandelnden Arztes
  • Adnexitis
    • 500 mg Azithromycin 1mal / Tag i.v., für 1 - 2 Tage
    • Fortsetzung der i.v.-Behandlung durch orale Folgetherapie: 250 mg Azithromycin 1mal / Tag
    • gesamte Behandlungsdauer
      • 7 Tage
      • Zeitpunkt der Umstellung auf die orale Gabe abhängig vom klin. Ansprechen und nach Ermessen des behandelnden Arztes

 

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Niereninsuffizienz
  • schwach - mäßig (glomeruläre Filtrationsrate 10 - 80 ml / Min.)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • stark (glomeruläre Filtrationsrate < 10 ml / Min.)
    • Anwendung mit Vorsicht
• Leberinsuffizienz
  • schwach - mäßig
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • signifikante Lebererkrankungen
    • Anwendung mit Vorsicht
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen

Indikation

• Erwachsene, die eine initiale intravenöse Therapie benötigen
  • Behandlung einer ambulant erworbenen Pneumonie, hervorgerufen durch Azithromycin-empfindliche Erreger
  • Behandlung einer Adnexitis, hervorgerufen durch Azithromycin-empfindliche Erreger
  • Hinweis:
    • offizielle Richtlinien für den geeigneten Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azithromycin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Azithromycin, Erythromycin oder andere Makrolid- oder Ketolid-Antibiotika
• gleichzeitige Anwendung von Ergotamin-Derivaten (theoretisch könnte Ergotismus auftreten)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Vitamin-K-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Colchicin /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Midazolam /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Azithromycin /Antazida
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache

Zusammensetzung

W	Azithromycin 2-Wasser	524.03 mg
=	Azithromycin	500 mg
H	Citronensäure, wasserfrei	+
H	Natrium hydroxid Lösung 30%	+
H	Gesamt Natrium Ion	168.2 mg
=	Gesamt Natrium Ion	7.31 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	29.44 €	Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb