Enantone GYN Monatsdepot Zweikammerspr. Fachinfo
(Wirkstoffe: Leuprorelin acetatLeuprorelin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Leuprorelin |
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Hersteller | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 172.81€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Zweikammerspritze mit 44,1 mg Retardmikrokapseln und 1 ml Suspension enthält 3,75 mg Leuprorelinacetat, entspr. 3,57 mg Leuprorelin
- Symptomatische, laparoskopisch gesicherte Endometriose; symptomatischer Uterus myomatosus; präoperative Endometriumabflachung vor geplanten operativen, hysteroskopischen Eingriffen; Mammakarzinom prä- und perimenopausaler Frauen
- 44,1 mg Retardmikrokapseln (3,75 mg Leuprorelinacetat) suspendiert in 1 ml Suspensionsmittel 1mal / Monat s.c. oder i.m.
- Kinder und Jugendliche
- für die Anwendung bei Pubertas praecox stehen andere Präparate zur Verfügung
- Behandlungsdauer
- Endometriose / Uterus myomatosus
- max. 6 Monate
- bei zusätzlicher Gabe von 5 mg Norethisteronacetat / Tag (add-back-Therapie): bis zu 1 Jahr
- Wiederholungsbehandlung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
- Endometriumabflachung
- Einmalgabe
- falls erforderlich (Sonographiekontrolle) 2. Injektion 1 Monat nach Erstinjektion
- Mammakarzinom
- vom Arzt bestimmt
- Endometriose / Uterus myomatosus
Indikation
weibliche Erwachsene
- Symptomatische, laparoskopisch gesicherte Endometriose, wenn Unterdrückung der ovariellen Hormonbildung angezeigt ist, sofern Erkrankung nicht primär einer chirurgischen Therapie bedarf
- Symptomatischer Uterus myomatosus, wenn Unterdrückung der ovariellen Hormonbildung angezeigt ist, als präoperative Massnahme zur Volumenreduktion einzelner Myome bei vorgesehener Myomenukleation oder Hysterektomie
- Präoperative Endometriumabflachung vor geplanten operativen, hysteroskopischen Eingriffen, z. B. Endometriumablation oder Resektion
- Mammakarzinom prä- und perimenopausaler Frauen, sofern endokrine Behandlung angezeigt ist
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Leuprorelin - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Leuprorelin und andere GnRH-Analoga
- weitere Kontraindikationen bei Männern
- vorangegangene Orchiektomie (GnRH-Agonisten führen im Falle einer chirurgischen Kastration nicht zu einem weiteren Absinken des Serumtestosterons)
- alleinige Behandlung bei Prostatakrebs-Patienten mit Rückenmarkskompression oder Anzeichen von Rückenmarks-Metastasen
- nachgewiesene Hormonunabhängigkeit des Karzinoms
- weitere Kontraindikationen bei Mädchen mit Pubertas praecox vera
- Vaginalblutungen unbekannter Ursache
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- weitere Kontraindikationen bei Frauen
- prämaligne oder maligne Veränderungen des Endometriums (bei Endometriumablation / Endometriumresektion)
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Leuprorelin acetat | 3.75 mg |
= | Leuprorelin | 3.57 mg |
H | Carmellose, Natriumsalz | 5 mg |
H | Essigsäure 99% | + |
H | Gelatine (zur parenteralen Anwendung) | + |
H | Mannitol | + |
H | Poly (glycolsäure, milchsäure) (1:3) | 33.1 mg |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1 Stück | 172.81 € | Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel |
3 Stück | 476.48 € | Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
3 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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