Enantone GYN Monatsdepot Zweikammerspr. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Leuprorelin
Hersteller	EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3 Stück: 476.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Zweikammerspritze mit 44,1 mg Retardmikrokapseln und 1 ml Suspension enthält 3,75 mg Leuprorelinacetat, entspr. 3,57 mg Leuprorelin

• Symptomatische, laparoskopisch gesicherte Endometriose; symptomatischer Uterus myomatosus; präoperative Endometriumabflachung vor geplanten operativen, hysteroskopischen Eingriffen; Mammakarzinom prä- und perimenopausaler Frauen
  • 44,1 mg Retardmikrokapseln (3,75 mg Leuprorelinacetat) suspendiert in 1 ml Suspensionsmittel 1mal / Monat s.c. oder i.m.
  • Kinder und Jugendliche
    • für die Anwendung bei Pubertas praecox stehen andere Präparate zur Verfügung
  • Behandlungsdauer
    • Endometriose / Uterus myomatosus
      • max. 6 Monate
      • bei zusätzlicher Gabe von 5 mg Norethisteronacetat / Tag (add-back-Therapie): bis zu 1 Jahr
      • Wiederholungsbehandlung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
    • Endometriumabflachung
      • Einmalgabe
      • falls erforderlich (Sonographiekontrolle) 2. Injektion 1 Monat nach Erstinjektion
    • Mammakarzinom
      • vom Arzt bestimmt

Indikation

weibliche Erwachsene

• Symptomatische, laparoskopisch gesicherte Endometriose, wenn Unterdrückung der ovariellen Hormonbildung angezeigt ist, sofern Erkrankung nicht primär einer chirurgischen Therapie bedarf
• Symptomatischer Uterus myomatosus, wenn Unterdrückung der ovariellen Hormonbildung angezeigt ist, als präoperative Massnahme zur Volumenreduktion einzelner Myome bei vorgesehener Myomenukleation oder Hysterektomie
• Präoperative Endometriumabflachung vor geplanten operativen, hysteroskopischen Eingriffen, z. B. Endometriumablation oder Resektion
• Mammakarzinom prä- und perimenopausaler Frauen, sofern endokrine Behandlung angezeigt ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Leuprorelin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Leuprorelin und andere GnRH-Analoga
• weitere Kontraindikationen bei Männern
  • vorangegangene Orchiektomie (GnRH-Agonisten führen im Falle einer chirurgischen Kastration nicht zu einem weiteren Absinken des Serumtestosterons)
  • alleinige Behandlung bei Prostatakrebs-Patienten mit Rückenmarkskompression oder Anzeichen von Rückenmarks-Metastasen
  • nachgewiesene Hormonunabhängigkeit des Karzinoms
• weitere Kontraindikationen bei Mädchen mit Pubertas praecox vera
  • Vaginalblutungen unbekannter Ursache
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
• weitere Kontraindikationen bei Frauen
  • prämaligne oder maligne Veränderungen des Endometriums (bei Endometriumablation / Endometriumresektion)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Leuprorelin acetat	3.75 mg
=	Leuprorelin	3.57 mg
H	Carmellose, Natriumsalz	5 mg
H	Essigsäure 99%	+
H	Gelatine (zur parenteralen Anwendung)	+
H	Mannitol	+
H	Poly (glycolsäure, milchsäure) (1:3)	33.1 mg
H	Polysorbat 80	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	172.81 €	Fertigspritzen
3 Stück	476.48 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
3 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb