Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydromorphon
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 237.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydromorphon - peroral
  • Behandlung starker Schmerzen
    • allgemein
      • Dosierung muss der Stärke der Schmerzen und dem individuellen Ansprechen des Patienten angepasst werden
      • aufgrund eines individuell unterschiedlichen Ansprechens auf Opioide empfohlen, die Behandlung bei allen Patienten mit der niedrigsten wirksamen Dosis zu beginnen und diese so lange zu erhöhen, bis eine ausreichende Schmerzlinderung bei tolerierbaren Nebenwirkungen erreicht ist
      • grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden und gleichzeitig die im Einzelfall niedrigste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden
      • bei der Behandlung chronischer Schmerzen Einnahme nach einem festen Zeitplan vorteilhaft
      • angemessene Prophylaxe bekannter Opioid-bedingter Nebenwirkungen (z.B. Obstipation) erwägen
    • retardiert freisetzende Darreichungsform
      • Erwachsene
        • Initialdosis: 8 mg Hydromorphonhydrochlorid / Tag
          • 4 mg alle 12 Stunden oder 8 mg alle 24 Stunden (entsprechende Fachinformation beachten)
          • Patienten, die bereits regelmäßig mit Opioiden behandelt werden, können die Behandlung mit höheren Anfangsdosen von Hydromorphon beginnen, wobei die vorherige Opioid-Tagesdosis zu berücksichtigen ist
        • bei Bedarf vorsichtige Dosissteigerung
          • Dosissteigerung abhängig vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung und vom Bedarf an zusätzlichen Analgetika, z.B. nach 2 Tagen in Schritten von 4 oder 8 mg Hydromorphonhydrochlorid
          • da es bei Verwendung von Opioidpräparaten mit retardierter Wirkstofffreisetzung zeitaufwändiger sein kann, die Dosis bis zu einer ausreichenden analgetischen Wirkung aufzutitrieren, kann es ratsam sein, die Behandlung mit konventionellen Präparaten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung zu beginnen (z. B. Hydromorphon oder Morphin mit sofortiger Freisetzung) und dann auf die jeweils entsprechende Gesamt-Tagesdosis von Hydrophormon umzustellen
      • ergänzende Schmerzmedikation
        • bei allen Patienten mit chronischen Schmerzen kann zusätzlich zu der Einnahme von Hydromorphon (retardiert) bei Durchbruchschmerzen eine ergänzende Schmerzmedikation in Form von Präparaten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (z.B. Hydromorphon oder Morphin mit sofortiger Freisetzung) gegeben werden
        • im Allgemeinen sollte die ergänzende Dosis von Hydromorphon bzw. Morphin in Darreichungsformen mit sofortiger Wirkstofffreisetzung im Einzelfall nicht höher als 10% - 25% der 24-Stunden-Dosis von Hydromorphon (retardiert) sein
    • Behandlungsdauer
      • sollte nicht länger als nötig eingenommen werden
      • wenn aufgrund der Art und Schwere der Erkrankung eine Langzeitbehandlung erforderlich ist, sollte eine sorgfältige und regelmäßige Überprüfung sicherstellen, ob und in welchem Ausmaß die Behandlung fortzuführen ist
    • Therapieende
      • bei Patienten mit einer physischen Abhängigkeit von Opioiden kann ein abruptes Absetzen der Hydromorphon-Therapie zu Entzugserscheinungen führen
      • ist eine Hydromorphon- Therapie nicht länger indiziert, sollte die Hydromorphon-Dosis jeden 2. Tag um 50% reduziert werden, bis die niedrigste Dosis erreicht ist, bei der die Therapie sicher beendet werden kann
      • falls Entzugserscheinungen auftreten
        • Dosisreduktion abbrechen
        • Dosis sollte dann geringfügig erhöht werden, bis die Anzeichen eines Opioid-Entzugs verschwinden
        • danach Dosisreduktion von Hydromorphon fortsetzen, entweder mit längeren Zeitintervallen zwischen jeder Hydromorphon-Dosisreduktion oder indem die reduzierte Dosis durch die äquianalgetische Dosis eines anderen Opioids ersetzt wird
  • Linderung starker Schmerzen
    • allgemein
      • Dosierung abhängig von der Stärke der Schmerzen und dem vorangegangenen Analgetikabedarf des Patienten
    • normal / schnell freisetzende Darreichungsform
      • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
        • initial 1,3 mg - 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid alle 4 Stunden
        • zunehmende Schmerzen machen höhere Hydromorphon-Dosierungen erforderlich
          • der gewünschte Effekt wird erzielt, indem Hydromorphon (normal / schnell freisetzend) allein oder in Kombination mit retardiert freisetzenden Hydromorphon-Produkten angewendet werden

Dosisanpassung

  • Ältere Patienten
    • unter Umständen geringere als die empfohlene Erwachsenen-Dosis ausreichend um ausreichende Analgesie zu erzielen
    • medizinischer Status des älteren Patienten oftmals komplex, Vorsicht bei der Anwendung
  • Leberinsuffizienz
    • möglicherweise niedrigere als die empfohlene Dosis ausreichend, um eine ausreichende Analgesie zu erzielen
    • Dosis sollte sorgfältig entsprechend der Analgesie eingestellt werden
  • Leberinsuffizienz (schwer)
    • Anwendung nicht empfohlen
  • Niereninsuffizienz
    • möglicherweise niedrigere als die empfohlene Dosis ausreichend, um eine ausreichende Analgesie zu erzielen
    • Dosis sollte sorgfältig entsprechend der Analgesie eingestellt werden
  • Niereninsuffizienz (schwer)
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls erwägen
    • während der Erhaltungstherapie überwachen
  • Kinder (< 12 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen ist

Indikation

  • Behandlung starker bis sehr starker Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydromorphon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon
  • Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere, chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Koma
  • akutes Abdomen
  • paralytischer Ileus
  • gleichzeitige Gabe von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer) oder wenn diese innerhalb der letzten 2 Wochen abgesetzt wurden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende

mittelschwer

Barbiturate /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /Phenothiazine
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Benzodiazepine

geringfügig

Opioide /Brimonidin
Sildenafil /Opioide
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Cannabinoide /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

WHydromorphon hydrochlorid8 mg
=Hydromorphon7.09 mg
HCarmellose, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HEthyl cellulose+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HPoly(vinylalkohol)+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose13.94 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 54.67 € Retard-Tabletten
50 Stück 122.45 € Retard-Tabletten
100 Stück 237.41 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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