Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pocken-Impfstoff, lebend
Hersteller BAVARIAN NORDIC A/S
Darreichungsform Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml) enthält: Modifiziertes Vacciniavirus Ankara - Bavarian-Nordic-Lebendvirus (produziert in Hühnerembryozellen), mind. 5 x 107 KID50 (Kultur-infektiöse Dosis 50 %)

  • aktive Immunisierung gegen Pocken bei Erwachsenen
    • Grundimpfung (bei Personen ohne vorherige Impfung gegen Pocken)
      • zum gewählten Zeitpunkt eine erste Dosis von 0,5 ml Injektionssuspension verabreichen
      • frühestens 28 Tage nach der ersten Dosis eine zweite Dosis von 0,5 ml Injektionssuspension verabreichen
    • Auffrischungsimpfung (bei Personen, die zuvor bereits gegen Pocken geimpft wurden)
      • falls eine Auffrischungsdosis für notwendig gehalten wird: eine Einzeldosis von 0,5 ml Injektionssuspension verabreichen
      • zur Bestimmung des geeigneten Zeitpunkts für die Gabe von Auffrischungsdosen liegen keine hinreichenden Daten vor
    • Dosierungsintervalle von < 4 Wochen vermeiden
      • die Anwendung zweier Dosen im Abstand von 7 Tagen führte zu geringeren Immunantworten und einer etwas stärker ausgeprägten örtlichen Reaktogenität als zwei im Abstand von 28 Tagen verabreichte Dosen

Dosisanpassung

  • immungeschwächte Patienten (z.B. Patienten mit HIV-Infektion, Patienten unter Immunsuppressiva), die zuvor bereits gegen Pocken geimpft wurden
    • zwei Auffrischungsdosen verabreichen
    • zweite Auffrischungsimpfung frühestens 28 Tage nach der ersten Dosis verabreichen
  • Personen mit einer akuten schweren fieberhaften Erkrankung oder akuten Infektion
    • Immunisierung verschieben
    • bei Vorliegen einer leichten Infektion u./o. von leichtem Fieber muss die Impfung nicht verschoben werden
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen

Indikation

  • aktive Immunisierung gegen Pocken bei Erwachsenen
  • Hinweis:
    • Impfstoff in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen anwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Vacciniavirus Ankara Bavarian-Nordic-Lebendvirus, modifiziert - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen den modifizierten Vacciniavirus Ankara-Bavarian-Nordic-Lebendvirus

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva

mittelschwer

Impfstoffe /Dinutuximab beta
Lebend-Impfstoffe, viral /CD34+-angereicherte Zellpopulation
Lebend-Impfstoffe /Abrocitinib
Lebend-Impfstoffe, viral /Tisagenlecleucel
Axicabtagen-Ciloleucel /Lebend-Impfstoffe, viral
Idecabtagen vicleucel /Lebend-Impfstoffe
Lebend-Impfstoffe, viral /Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen, autol
Lebend-Impfstoffe /Dimethylfumarat
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Lebend-Impfstoffe /Immunglobuline

geringfügig

Impfstoffe /PARP-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Amivantamab

Zusammensetzung

WVacciniavirus Ankara Bavarian-Nordic-Lebendvirus, modifiziert5e+007 ZKID50
HBenzonase+
HCiprofloxacin+
HGentamicin+
HNatrium chlorid+
HProtein (vom Huhn)+
HTrometamol+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück kein gültiger Preis bekannt Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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