Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mometason
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Nasenspray
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 18 Gramm: 17.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Nach dem ersten Vorfüllen des Pump-Dosiersprühers mit MometaHEXAL® werden bei jeder Betätigung ca. 100 mg Mometasonfuroat-Suspension abgegeben, die eine 50 Mikrogramm Mometasonfuroat entsprechende Menge an Mometason-17-(2-furoat) 1 H2O enthalten.
  • Saisonale allergische oder perenniale Rhinitis
    • Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Kinder ab 12 Jahre:
      • Die übliche, empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 2 Sprühstöße (50 Mikrogramm/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 200 Mikrogramm). Sobald die Symptome unter Kontrolle gebracht wurden, kann eine reduzierte Dosis von 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 Mikrogramm) als Erhaltungsdosis ausreichend sein. Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis auf eine Tageshöchstdosis von 4 Sprühstößen in jede Nasenöffnung 1-mal täglich (Gesamtdosis 400 Mikrogramm) erhöht werden. Sind die Symptome unter Kontrolle, wird eine Dosisreduktion empfohlen.
    • Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren
      • Die übliche, empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Sprühstoß (50 Mikrogramm/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 Mikrogramm).
    • MometaHEXAL® Nasenspray zeigte eine klinisch relevante Wirkung innerhalb von 12 Stunden nach der 1. Gabe bei einigen Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis. Es kann jedoch sein, dass der volle therapeutische Nutzen nicht innerhalb der ersten 48 Stunden erreicht wird. Daher sollte der Patient das Arzneimittel regelmäßig anwenden, um den vollen therapeutischen Nutzen zu erzielen.
    • Die Behandlung mit MometaHEXAL® Nasenspray kann bei Patienten mit mäßigen bis schweren Symptomen einer saisonalen allergischen Rhinitis einige Tage vor dem voraussichtlichen Beginn der Pollensaison erforderlich sein.
  • Polyposis nasi
    • Die übliche, empfohlene Anfangsdosis bei Polyposis nasi beträgt 1-mal täglich 2 Sprühstöße (50 Mikrogramm/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamttagesdosis 200 Mikrogramm). Sind die Symptome nach 5 bis 6 Wochen nicht angemessen unter Kontrolle, kann die Dosis auf 2-mal täglich 2 Sprühstöße in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 400 Mikrogramm) erhöht werden. Die Dosis sollte auf die niedrigste Menge titriert werden, unter der eine effektive Kontrolle der Symptome aufrechterhalten wird.
    • Kommt es bei einer 2-mal täglichen Anwendung nach 5 bis 6 Wochen zu keiner Verbesserung der Symptome, so sollte der Patient erneut untersucht und das Behandlungskonzept überdacht werden.
    • Es wurden Wirksamkeits- und Unbedenklichkeitsstudien über einen Zeitraum von 4 Monaten mit Mometasonfuroat Nasenspray bei der Behandlung von Polyposis nasi durchgeführt.
  • Kinder und Jugendliche
    • Saisonale allergische Rhinitis und perenniale Rhinitis
      • Die Sicherheit und Wirksamkeit von MometaHEXAL® Nasenspray bei Kindern unter 3 Jahren sind nicht erwiesen.
    • Polyposis nasi
      • Die Sicherheit und Wirksamkeit von MometaHEXAL®t Nasenspray bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.

Indikation

  • MometaHEXAL® Nasenspray ist zur Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern ab 3 Jahre zur symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen oder perennialen Rhinitis bestimmt.
  • MometaHEXAL® Nasenspray ist zur Behandlung einer Polyposis nasi bei Patienten ab 18 Jahre angezeigt.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • MometaHEXAL® Nasenspray darf nicht angewendet werden, wenn eine unbehandelte Infektion im Bereich der Nasenschleimhaut, wie Herpes simplex, vorliegt.
  • Aufgrund der hemmenden Wirkung von Kortikosteroiden auf die Wundheilung sollten Patienten nach Nasenoperationen oder -verletzungen bis zur Ausheilung Kortikosteroide nicht nasal anwenden.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Glucocorticoide /Cobicistat
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide

geringfügig

Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Corticosteroide /Laxanzien
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Corticosteroide /Amphotericin B

Zusammensetzung

WMometason furoat 1-Wasser0.052 mg
=Mometason0.041 mg
=Mometason furoat0.05 mg
HBenzalkonium chlorid0.02 mg
HCarmellose, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HCitronensäure 1-Wasser+
HGlycerol+
HNatrium citrat+
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
18 Gramm 17.15 € Nasenspray

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
18 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

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