Fachinformation

ATC Code / ATC Name Vilanterol und Fluticason furoat
Hersteller GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Inhalation enthält eine abgegebene Dosis von 184 µg Fluticasonfuroat und 22 µg Vilanterol (als Trifenatat); dies entspricht einer abgemessenen Dosis von 200 µg Fluticasonfuroat und 25 µg Vilanterol (als Trifenatat)

  • Asthma
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • 1 Inhalation (184 µg Fluticasonfuroat plus 22 µg Vilanterol) 1mal / Tag
      • Verbesserung der Lungenfunktion i.d.R. innerhalb von 15 Min. nach Inhalation
      • Anwendung auch bei Symptomfreiheit fortsetzen (regelmäßige tägliche Anwendung erforderlich, um Asthmasymptome unter Kontrolle zu halten)
      • wenn in der Zeit bis zur nächsten Inhalation Symptome auftreten:
        • zur sofortigen Linderung inhalativen kurzwirksamen Beta2-Agonisten anwenden
      • falls niedrige bis mittlere Dosis eines inhalativen Kortikosteroids in Kombination mit einem langwirksamen Beta2- Agonisten benötigt wird:
        • initial: 92 µg Fluticasonfuroat plus 22 µg Vilanterol
        • Dosiserhöhung bei Patienten, die mit dieser Dosis nicht ausreichend eingestellt sind, auf 184 µg Fluticasonfuroat plus 22 µg Vilanterol
        • Patienten in regelmäßigen Abständen erneut ärztlich untersuchen, damit sie die optimale Wirkstärke erhalten
          • Dosisänderung nur auf ärztliche Anweisung
          • Dosisanpassung, so dass effektive Kontrolle der Symptome mit der niedrigsten Dosierung erreicht wird
      • falls höhere Dosis eines inhalativen Kortikosteroids in Kombination mit einem langwirksamen Beta2-Agonisten benötigt wird:
        • 184 µg Fluticasonfuroat plus 22 µg Vilanterol in Betracht ziehen
      • max. Dosis: 184 µg Fluticasonfuroat plus 22 µg Vilanterol / Tag
      • zu beachten bei Asthma-Patienten:
        • 100 µg Fluticasonfuroat (FF) 1mal / Tag entsprechen ca. 250 µg Fluticasonpropionat (FP) 2mal / Tag
        • 200 µg FF 1mal / Tag entsprechen ca. 500 µg FP 2mal / Tag
    • Kinder (< 12 Jahre)
      • Sicherheit und Wirksamkeit im Anwendungsgebiet Asthma bisher noch nicht erwiesen
      • keine Daten

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (> 65 Jahre), eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leicht, mittelschwer und schwer
      • Studien zeigten erhöhte systemische Exposition von Fluticasonfuroat (sowohl Cmax als auch AUC)
      • Anwendung mit Vorsicht (Risiko systemischer steroidbedingter Nebenwirkungen kann erhöht sein)
    • mittelschwer oder schwer:
      • max. Dosis: 92 µg Fluticasonfuroat plus 22 µg Vilanterol
      • Patienten hinsichtlich systemischer steroidbedingter Nebenwirkungen überwachen

Indikation

  • Asthma
    • regelmäßige Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre), bei denen ein Kombinationspräparat (langwirksamer Beta2-Agonist und inhalatives Kortikosteroid) angezeigt ist:
      • Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und einer Bedarfsmedikation mit inhalativen kurzwirksamen Beta2-Agonisten nicht ausreichend eingestellt sind
      • Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta2-Agonisten bereits ausreichend eingestellt sind
  • Hinweis:
    • nicht zur Behandlung akuter Asthmasymptome anwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Vilanterol und Fluticason furoat - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Fluticason
  • Überempfindlichkeit gegen Vilanterol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide

mittelschwer

Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Glucocorticoide /Cobicistat
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Atezolizumab /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WFluticason furoat184 µg
=Fluticason151.86 µg
WVilanterol trifenatat35.04 µg
=Vilanterol22 µg
HLactose 1-Wasser+
=Lactose25 mg
HMagnesium stearat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X30 Stück kein gültiger Preis bekannt Inhalationspulver
1X30 Stück 53.57 € Inhalationspulver
3X30 Stück 137.09 € Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1X30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3X30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.