Silgard Injektionssuspension i.e. Fertigspritze Fachinfo
(Wirkstoffe: Papillomvirus (human) Typ 11, L1-ProteinPapillomvirus (human) Typ 18, L1-ProteinPapillomvirus (human) Typ 6, L1-ProteinPapillomvirus (human) Impfstoff, rekombiniert, tetravalentPapillomvirus (human) Typ 16, L1-Protein)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Humaner Papillomvirus-Impfstoff (Typen 6,11,16,18) |
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Hersteller | European Pharma B.V. |
Darreichungsform | Fertigspritzen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 0.5 Milliliter: 129.03€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 20 Mikrogramm Humanes Papillomvirus (HPV) -Typ 6, 40 Mikrogramm Humanes Papillomvirus-Typ 11, 40 Mikrogramm Humanes Papillomvirus-Typ 16 und 20 Mikrogramm Humanes Papillomvirus-Typ 18.
- Prävention von Vorstufen maligner Läsionen im Genitalbereich (Zervix, Vulva und Vagina), Vorstufen maligner Läsionen im Analbereich, Zervix- und Analkarzinomen, die durch bestimmte onkogene Typen des humanen Papillomvirus (HPV) verursacht werden, sowie zur Prävention von Genitalwarzen (Condylomata acuminata), die durch spezifische HPV-Typen verursacht werden
- Grundimmunisierung
- Kinder und Jugendliche (9 - 13 Jahre)
- 2-Dosen-Impfschema
- 2 Einzeldosen zu je 0,5 ml in Monat 0 und 6
- Wenn die zweite Dosis früher als 6 Monate nach der ersten Dosis verabreicht wird, sollte immer eine dritte Dosis verabreicht werden
- 3-Dosen-Impfschema
- 3 Einzeldosen zu je 0,5 ml in Monat 0, 2, 6
- zweite Dosis frühestens einen Monat nach der ersten und dritte Dosis frühestens 3 Monate nach der zweiten Dosis verabreichen
- alle drei Dosen sind innerhalb von 12 Monaten zu verabreichen
- 2-Dosen-Impfschema
- Jugendliche (>/= 14 Jahre) und Erwachsene
- 3-Dosen-Impfschema
- 3 Einzeldosen zu je 0,5 ml in Monat 0, 2, 6
- zweite Dosis frühestens 1 Monat nach der ersten und dritte Dosis frühestens 3 Monate nach der zweiten Dosis verabreichen
- alle drei Dosen sind innerhalb von 12 Monaten zu verabreichen
- 3-Dosen-Impfschema
- Kinder und Jugendliche (9 - 13 Jahre)
- Personen, die bereits eine Dosis des Impfstoffes erhalten haben, wird empfohlen, das Impfschema mit dem Impfstoff abzuschließen
- ob eine Auffrischimpfung erforderlich ist, ist derzeit noch nicht bekannt
- Grundimmunisierung
Dosisanpassung
- Kinder (< 9 Jahre)
- keine Studien
- kein Nachweis von Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
Indikation
- Impfstoff zur Anwendung ab einem Alter von 9 Jahren zur Prävention von:
- Vorstufen maligner Läsionen im Genitalbereich (Zervix, Vulva und Vagina), Vorstufen maligner Läsionen im Analbereich, Zervix- und Analkarzinomen, die durch bestimmte onkogene Typen des humanen Papillomvirus (HPV) verursacht werden
- Genitalwarzen (Condylomata acuminata), die durch spezifische HPV-Typen verursacht werden
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Humaner Papillomvirus-Impfstoff (Typen 6,11,16,18) - invasiv- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe (HPV L1-Proteine Typ 6, 11, 16 und 18)
- Personen, die nach einer frühren Gabe des Impfstoffs Symptome entwickelt haben, die auf eine Überempfindlichkeit hinweisen, sollten keine weitere Dosis erhalten
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /ImmunsuppressivaVarizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Impfstoffe /Dinutuximab beta
geringfügig
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /CorticosteroideImpfstoffe /PARP-Inhibitoren
Zusammensetzung
W | Papillomvirus (human) Impfstoff, rekombiniert, tetravalent | 0.12 mg |
= | Papillomvirus (human) Typ 11, L1-Protein | 40 µg |
= | Papillomvirus (human) Typ 16, L1-Protein | 40 µg |
= | Papillomvirus (human) Typ 18, L1-Protein | 20 µg |
= | Papillomvirus (human) Typ 6, L1-Protein | 20 µg |
H | Aluminiumhydroxyphosphatsulfat, amorph | + |
= | Aluminium Ion | 225 µg |
H | Dinatrium tetraborat | + |
H | Histidin | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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0.5 Milliliter | 129.03 € | Fertigspritzen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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0.5 Milliliter | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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