Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tiotropiumbromid
Hersteller Veron Pharma
Darreichungsform Inhalationsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X4.0 Milliliter: 175.22€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: die abgegebene Dosis beträgt 2,5 µg Tiotropium / Hub, entsprechend 3,12 µg Tiotropiumbromid-1-Wasser

  • chronische obstruktive Lungenerkrankung, Asthma
    • 2 Hübe (5 µg) Tiotropium 1mal / Tag; jeweils zur gleichen Tageszeit
    • empfohlene Dosis nicht überschreiten
    • Behandlungsdauer: Langzeitbehandlung
    • bei Asthma voller Nutzen erst nach mehreren Anwendungen

Dosisanpassung

  • Kinder < 18 Jahre
    • COPD
      • kein relevanter Nutzen
    • Zystische Fibrose (Mukoviszidose)
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • Asthma
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • mittlere - schwere Nierenfunktionsstörung (Creatinin-Clearance </= 50 ml / Min)
    • Anwendung nur, wenn der zu erwartende Nutzen ein potenzielles Risiko überwiegt
    • keine Langzeiterfahrungen bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • COPD
    • dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator zur Befreiung von Symptomen bei chronischer obstruktiver Lungenerkrankung
  • Asthma
    • zusätzlicher dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator bei erwachsenen Asthma-Patienten, die als Dauertherapie eine Kombination aus inhalativen Kortikosteroiden (>/= 800 µg Budesonid / Tag oder Äquivalent) und lang wirksamen Beta2-Agonisten erhalten, und die im Vorjahr mind. eine schwere Exazerbation erfahren haben

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tiotropiumbromid - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Tiotropium(bromid), Atropin oder eines seiner Derivate, z.B. lpratropium oder Oxitropium

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Neuroleptika /Anticholinergika
Anticholinergika /Pridinol
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Disopyramid /Anticholinergika
Cannabinoide /Anticholinergika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Amifampridin /Anticholinergika
Anticholinergika /Fingolimod
Ethanol /Anticholinergika
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika

Zusammensetzung

WTiotropium bromid 1-Wasser3.124 µg
=Tiotropium Kation2.5 µg
HBenzalkonium chlorid+
HDinatrium edetat+
HSalzsäure 3,6%+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2X4.0 Milliliter 122.24 € Inhalationsloesung
3X4.0 Milliliter 175.22 € Inhalationsloesung
4.0 Milliliter 66.49 € Inhalationsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2X4.0 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
3X4.0 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
4.0 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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