Amoxicillin Heumann 500mg/5ml Pulv.z.Herst.e.Susp. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amoxicillin
Hersteller	HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform	Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Milliliter: 14.55€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml gebrauchsfertige Suspension enthält 500 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)

• allgemein:
  • Höhe der Dosis ist abhängig von Alter, KG und Nierenfunktion des Patienten, vom Schweregrad und Ort der Infektion sowie von den vermuteten oder nachgewiesenen Erregern
  • Berücksichtigung der offiziellen Behandlungsrichtlinien für jede Indikation
  • Anwendungsdauer:
    • richtet sich nach der Art der Infektion und dem Ansprechen des Patienten
    • im Allgemeinen so kurz wie möglich
    • einige Infektionen erfordern eine längere Behandlungsdauer
• Erwachsene und Jugendliche (> / = 40 kg KG)
  • akute bakterielle Sinusitis, akute Zystitis, asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft, akute Pyelonephritis, Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis
    • 250 - 500 mg alle 8 Stunden
    • oder 750 mg bis 1 g alle 12 Stunden
    • bei schweren Infektionen: 750 mg - 1 g alle 8 Stunden
  • akute Zystitis
    • Behandlung mit 3 g 2mal / Tag für einen Tag
  • akute Otitis media, akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis, akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis
    • 500 mg alle 8 Stunden
    • oder 750 mg - 1 g alle 12 Stunden
    • bei schweren Infektionen: 750 mg - 1 g alle 8 Stunden für 10 Tage
  • ambulant erworbene Pneumonie
    • 500 mg - 1 g alle 8 Stunden
  • typhoides und paratyphoides Fieber
    • 500 mg - 2 g alle 8 Stunden
  • prothetische Infektionen der Gelenke
    • 500 mg - 1 g alle 8 Stunden
  • Prophylaxe von Endokarditis
    • Einzeldosis: 2 g oral, 30 - 60 Minuten vor einem Eingriff
  • Helicobacter-Pylori-Eradikation
    • 750 mg - 1 g 2mal / Tag in Kombination mit einem Protonenpimpen-Inhibitor (z. B. Omeprazol, Lansoprazol) und anderen Antibiotika (z. B. Clarithromycin, Metronidazol) für 7 Tage
  • Lyme-Borreliose
    • Frühstadium: 500 mg - 1 g alle 8 Stunden bis zu einem Maximum von 4 g / Tag in aufgeteilten Dosen für 14 Tage (10 - 21 Tage)
    • Spätstadium (systemische Beteiligung): 500 mg - 2 g alle 8 Stunden bis zu einem Maximum von 6 g / Tag in aufgeteilten Dosen für 10 - 30 Tage
• Kinder < 40 kg KG
  • akute bakterielle Sinusitis, akute Otitis media, ambulant erworbene Pneumonie, akute Zystitis, akute Pyelonephritis, Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis
    • 20 mg - 90 mg / kg / Tag in aufgeteilten Dosen
    • zweimal tägliche Dosierungsempfehlungen sollten nur dann in Erwägung gezogen werden, wenn sich die Dosen im höheren Bereich befinden
  • akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis
    • 40 mg - 90 mg / kg / Tag in aufgeteilten Dosen
    • zweimal tägliche Dosierungsempfehlungen sollten nur dann in Erwägung gezogen werden, wenn sich die Dosen im höheren Bereich befinden
  • typhoides und paratyphoides Fieber
    • 100 mg / kg / Tag in 3 aufgeteilten Dosen
  • Prophylaxe von Endokarditis
    • eine Einzeldosis 50 mg / kg oral, 30 - 60 Minuten vor einem Eingriff
  • Lyme-Borreliose
    • Frühstadium: 25 mg - 50 mg / kg / Tag in 3 aufgeteilten Dosen für 10 - 21 Tage
    • Spätstadium (systemische Beteiligung): 100 mg / kg / Tag in 3 aufgeteilten Dosen für 10 - 30 Tage
  • Dosierung der gebrauchsfertigen Suspension
    • 40 - 90 mg Amoxicillin / kg KG / Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
    • 2mal tägliche Einnahme nur im höheren Dosierungsbereich empfohlen
    • Dosierung nach Gewicht
      • 6 - 7,5 kg KG (ca. 3 - 6 Monate): 240 - 675 mg Amoxicillin / Tag
      • 8 - 10 kg KG (ca. 6 - 12 Monate): 320 - 900 mg Amoxicillin / Tag
      • 11 - 15 kg KG (ca. 1 - 3 Jahre): 440 - 1350 mg Amoxicillin / Tag
      • 16 - 20 kg KG (ca. 3 - 6 Jahre): 640 - 1800 mg Amoxicillin/ Tag
      • 21 - 30 kg KG (ca. 6 - 10 Jahre): 840 - 2700 mg Amoxicillin / Tag
      • 31 - 39 kg KG ( 10 - 12 Jahre): 1240 - 3000 mg Amoxicillin / Tag
  • sehr kleine Kinder (einschließlich Frühgeborene): Abstand der Gabe in der ersten Lebenswoche sollte eine zweimal tägliche Gabe nicht überschreiten (Elimination über die Niere noch nicht vollständig ausgebildet)
    
  • Kinder > 40 kg KG
    • übliche Erwachsenendosis

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Dosisanpassung nicht notwendig
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • GFR (ml / min) > 30
    • Patienten > / = 40 kg: keine Anpassung notwendig
    • Patienten < 40 kg: keine Anpassung notwendig
  • GFR (ml / min) 10 - 30
    • Patienten > / = 40 kg: max. 500 mg 2mal / Tag
    • Patienten < 40 kg: 15 mg / kg 2mal / Tag (max. 500 mg 2mal / Tag)
  • GFR (ml / min) < 10
    • Patienten > / = 40 kg: maximal 500 mg / Tag
    • Patienten < 40 kg: 15 mg / kg als Einzeltagesdosis (max. 500 mg)
  • Patienten < 40 kg
    • in der Mehrzahl der Fälle ist eine parenterale Therapie bevorzugt
• Patienten mit Hämodialyse
  • Erwachsene und Kinder > / = 40 kg KG: 15 mg / kg / Tag als Einzeltagesdosis
  • vor der Hämodialyse sollte eine zusätzliche Dosis von 15 mg / kg verabreicht werden
  • um das zirkulierende Arzneimittellevel wieder herzustellen, sollte eine weitere Dosis von 15 mg / kg nach der Hämodialyse verabreicht werden
• Patienten mit Peritonealdialyse
  • max. Tagesdosis: 500 mg Amoxicillin
• eingeschränkte Leberfunktion
  • Dosierung mit Bedacht wählen
  • Leberfunktion in regelmäßigen Abständen kontrollieren
    

Indikation

• Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern
  • akute bakterielle Sinusitis
  • akute Otitis media
  • akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis
  • akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis
  • ambulant erworbene Pneumonie
  • akute Zystitis
  • asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft
  • akute Pyelonephritis
  • Typhoides und parathyphoides Fieber
  • Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis
  • Prothetische Infektionen der Gelenke
  • Helicobacter-Pylori-Eradikation
  • Lyme-Borreliose
• Prophylaxe von Endokarditis
• Hinweis:
  • offizielle Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amoxicillin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin oder
• Überempfindlichkeit gegen ein anderes Penicillin
• Vorgeschichte einer schweren unmittelbaren Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Anaphylaxie) gegen ein anderes Beta-Lactam (z.B. ein Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam)

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Penicilline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Pemetrexed /Penicilline
Penicilline /Allopurinol
Penicilline /Tetracycline

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Penicilline
Heparin /Penicilline
Antibiotika /Acetylcystein
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Penicilline /Erythromycin
Penicilline /Probenecid
Penicilline /Sulfonamide
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Regorafenib /Antibiotika

unbedeutend

Penicilline /Salicylate, hochdosiert
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

W	Amoxicillin 3-Wasser	574 mg
=	Amoxicillin	500 mg
H	Acesulfam, Kaliumsalz	+
H	Crospovidon	+
H	Erdbeer Aroma	+
=	Maltodextrin	+
=	Stärke, modifiziert	+
=	Aromastoffe, natürlich und naturidentisch	+
H	Saccharin, Natriumsalz	+
H	Silicium dioxid	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Xanthan gummi	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Milliliter	14.55 €	Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb