Fachinformation

ATC Code / ATC Name Colecalciferol
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Stück: 13.79€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
    • Dosierung vom behandelnden Arzt festzulegen
    • 1/2 Tablette (500 I.E. Vitamin D3) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: abhängig vom Verlauf der Erkrankung
    • Rachitisprophylaxe bei Frühgeborenen
      • Geburtsgewicht > 1500 g
        • 1/2 Tablette (500 I.E. Vitamin D3) 1mal / Tag
      • Geburtsgewicht < 1500 g (700 - 1500 g):
        • 1 Tablette (1000 I.E. Vitamin D3) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • Gabe von der 2. Lebenswoche an bis zum Ende des 1. Lebensjahres
        • im 2. Lebensjahr weitere Gaben empfehlenswert, v. a. während der Wintermonate
  • Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko
    • Säuglinge (0 - 12 Monate):
      • 1/2 Tablette (500 I.E. Vitamin D3) 1mal / Tag
    • Kinder, Jugendliche und Erwachsene:
      • 1/2 - 1 Tablette (500 - 1000 I.E. Vitamin D3) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: abhängig vom Verlauf der Erkrankung
  • unterstützende Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen
    • 1 Tablette (1000 I.E. Vitamin D3) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: abhängig vom Verlauf der Erkrankung
  • Hinweis:
    • während Langzeitbehandlung mit Tagesdosen > 500 I.E.:
      • regelmäßige Überwachung der Calciumspiegel im Serum und im Urin
      • Überprüfung der Nierenfunktion durch Messung des Serumcreatinins
      • ggf. Dosisanpassung entsprechend den Serumcalciumwerten

Indikation

  • Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
  • Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko
  • unterstützende Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Colecalciferol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Colecalciferol
  • Hypercalcämie
  • Hypercalciurie
  • Nephrolithiasis
  • schwere Nierenfunktionsstörung
  • Hypervitaminose D
  • Pseudohypoparathyreoidismus, da der Vitamin-D-Bedarf durch die phasenweise normale Vitamin-D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann, mit dem Risiko einer lang andauernden Überdosierung
  • Patienten mit gestörter renaler Calcium- und Phosphatausscheidung
  • nur mit besonderer Vorsicht anwenden (Risiko der Hypercalcämie, Hypercalciurie)
    • bei Behandlung mit Benzothiadiazin-Derivaten
    • bei immobilisierten Patienten
    • bei Patienten, die unter Sarcoidose leiden, da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seinen aktiven Metaboliten besteht

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Burosumab /Vitamin D

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Vitamin D

geringfügig

Vitamin D /Isoniazid
[223Ra]Radiumchlorid /Vitamin D
Vitamin D /Rifamycine
Vitamin D /Azol-Antimykotika
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vitamine, fettlöslich /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamine, fettlöslich /Paraffin
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Vitamin D /Actinomycine
Vitamine, fettlöslich /Orlistat
Vitamin D /Glucocorticoide
Verapamil /Vitamin D

Zusammensetzung

WColecalciferol Trockenkonzentrat10 mg
=Colecalciferol1000 IE
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HDL-alpha-Tocopherol+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose65.493 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HNatrium ascorbat+
HPoly {O-[hydrogen-(oct-1-en-1-yl) succinyl] stärke}, Natriumsalz+
HSaccharose1.73 mg
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTriglyceride, mittelkettig+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 7.77 € Tabletten
50 Stück 4.45 € Tabletten
200 Stück 13.79 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
200 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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