Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mineralsalze in Kombination
Hersteller Allergan GmbH
Darreichungsform Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 336X2 Flasche: 4455.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Flasche enthält 5,684 g Natrium (entsprechend 247,1 mmol Natrium) (Natrium stammt aus Natriumsulfat (Wirkstoff) und Natriumbenzoat (sonstiger Bestandteil)), 1,405 g Kalium (entsprechend 35,9 mmol Kalium), 0,323 g Magnesium (entsprechend 13,3 mmol Magnesium), 14,845 g Sulfat (entsprechend 154,5 mmol Sulfat)

  • Reinigung des Darms bei Erwachsenen für Eingriffe jeder Art, bei denen ein gereinigter Darm erforderlich ist
    • 2 Flaschen (nach Verdünnung mit Wasser)
      • 2-Tage-Dosierungsschema (Dosisteilung)
        • 1. Dosis: am frühen Abend vor dem Eingriff (z. B. um 18:00 Uhr)
        • 2. Dosis: am Morgen des Eingriffs (10 bis 12 h nach Einnahme der Abenddosis)
      • 1-Tages-Dosierungsschema
        • 1. Dosis: am frühen Abend vor dem Eingriff (z. B. um 18:00 Uhr)
        • 2. Dosis: ca. 2 h nach Einnahme der ersten Dosis (z. B. um 20:00 Uhr)
      • Hinweis
        • Einnahme der gesamten verdünnten Lösung und des zusätzlich erforderlichen Wassers sollte abgeschlossen sein
          • mind. 1 h vor dem Eingriff, wenn keine Anästhesie eingeleitet wird
          • wenn eine Anästhesie eingeleitet wird, normalerweise mind. 2 h vor Beginn des Eingriffs, in Übereinstimmung mit den Anweisungen des Anästhesisten

 

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Unterschiede zwischen älteren Patienten und anderen Gruppen bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit festgestellt
    • keine Dosisanpassung erforderlich, jedoch besondere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen (Hochrisikogruppe)
  • Niereninsuffizienz
    • nur ungenügende Daten
    • leicht - mäßig
      • keine Dosisanpassung erforderlich, jedoch besondere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen (Hochrisikogruppe)
    • schwer (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml / min / 1,73m2)
      • kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich, jedoch besondere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen (Hochrisikogruppe)
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
    • keine Daten

Indikation

  • Reinigung des Darms bei Erwachsenen für Eingriffe jeder Art, bei denen ein gereinigter Darm erforderlich ist (z. B. bildliche Darstellung des Darms einschließlich Endoskopie sowie radiologische oder operative Maßnahmen)
  • Hinweis
    • nicht indiziert bei Verstopfung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Magnesiumsulfat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Magnesiumsulfat
  • Ileus
  • eingeschränkte Nierenfunktion
  • entzündliche Magen-Darm-Erkrankungen
  • Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Baloxavir marboxil /Kationen, polyvalente

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Magnesium sulfat /Nifedipin
Eltrombopag /Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Velpatasvir /Antazida
Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Tetracycline /Kationen, polyvalente
Trientin /Kationen, polyvalente
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Penicillamin /Kationen, polyvalente
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Magnesium-Salze

geringfügig

Eisen-Salze /Kationen, polyvalente
Antikoagulanzien /Magnesium-Salze
Corticosteroide /Laxanzien
Domperidon /Laxanzien
Digoxin und Derivate /Antazida
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Aminochinoline /Kationen, polyvalente
Gabapentin /Aluminium- und Magnesiumsalze
Nitrofurantoin /Magnesium-Salze
Linaclotid /Laxanzien

Zusammensetzung

WKalium sulfat6.26 g
=Kalium Ion2.81 g
=Kalium Ion0.07 mol
WMagnesium sulfat 7-Wasser6.552 g
=Magnesium Ion0.65 g
=Magnesium Ion0.03 mol
WNatrium sulfat, wasserfrei35.02 g
HÄpfelsäure+
HCitronensäure, wasserfrei+
HFrucht Aroma+
=Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+
=Propylenglycol+
=Ethanol+
=Essigsäure, verdünnt+
=Benzoesäure+
HNatrium benzoat+
HSucralose+
HWasser, gereinigt+
HGesamt Natrium Ion11.367 g
=Gesamt Natrium Ion494.2 mmol
HGesamt Sulfat Ion309 mmol
=Gesamt Sulfat Ion29.69 g

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Kaliumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
144X2 Flasche 2258.98 € Konzentrat
1X2 Flasche 24.42 € Konzentrat
24X2 Flasche 465.74 € Konzentrat
336X2 Flasche 4455.82 € Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
144X2 Flasche verkehrsfähig im Vertrieb
1X2 Flasche verkehrsfähig im Vertrieb
24X2 Flasche verkehrsfähig im Vertrieb
336X2 Flasche verkehrsfähig im Vertrieb

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