Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mineralsalze in Kombination
Hersteller ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED
Darreichungsform Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 336X2 Flasche: 4455.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Flasche enthält 5,684 g Natrium (entsprechend 247,1 mmol Natrium) (Natrium stammt aus Natriumsulfat (Wirkstoff) und Natriumbenzoat (sonstiger Bestandteil)), 1,405 g Kalium (entsprechend 35,9 mmol Kalium), 0,323 g Magnesium (entsprechend 13,3 mmol Magnesium), 14,845 g Sulfat (entsprechend 154,5 mmol Sulfat)

  • Reinigung des Darms bei Erwachsenen für Eingriffe jeder Art, bei denen ein gereinigter Darm erforderlich ist
    • 2 Flaschen (nach Verdünnung mit Wasser)
      • 2-Tage-Dosierungsschema (Dosisteilung)
        • 1. Dosis: am frühen Abend vor dem Eingriff (z. B. um 18:00 Uhr)
        • 2. Dosis: am Morgen des Eingriffs (10 bis 12 h nach Einnahme der Abenddosis)
      • 1-Tages-Dosierungsschema
        • 1. Dosis: am frühen Abend vor dem Eingriff (z. B. um 18:00 Uhr)
        • 2. Dosis: ca. 2 h nach Einnahme der ersten Dosis (z. B. um 20:00 Uhr)
      • Hinweis
        • Einnahme der gesamten verdünnten Lösung und des zusätzlich erforderlichen Wassers sollte abgeschlossen sein
          • mind. 1 h vor dem Eingriff, wenn keine Anästhesie eingeleitet wird
          • wenn eine Anästhesie eingeleitet wird, normalerweise mind. 2 h vor Beginn des Eingriffs, in Übereinstimmung mit den Anweisungen des Anästhesisten

 

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Unterschiede zwischen älteren Patienten und anderen Gruppen bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit festgestellt
    • keine Dosisanpassung erforderlich, jedoch besondere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen (Hochrisikogruppe)
  • Niereninsuffizienz
    • nur ungenügende Daten
    • leicht - mäßig
      • keine Dosisanpassung erforderlich, jedoch besondere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen (Hochrisikogruppe)
    • schwer (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml / min / 1,73m2)
      • kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich, jedoch besondere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen (Hochrisikogruppe)
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
    • keine Daten

Indikation

  • Reinigung des Darms bei Erwachsenen für Eingriffe jeder Art, bei denen ein gereinigter Darm erforderlich ist (z. B. bildliche Darstellung des Darms einschließlich Endoskopie sowie radiologische oder operative Maßnahmen)
  • Hinweis
    • nicht indiziert bei Verstopfung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Tetracycline /Kationen, polyvalente
Trientin /Kationen, polyvalente
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Magnesium-Salze
Penicillamin /Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
Velpatasvir /Antazida
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Eltrombopag /Kationen, polyvalente

geringfügig

Digoxin und Derivate /Antazida
Eisen-Salze /Kationen, polyvalente
Antikoagulanzien /Magnesium-Salze
Nitrofurantoin /Magnesium-Salze
Gabapentin /Aluminium- und Magnesiumsalze
Aminochinoline /Kationen, polyvalente

Zusammensetzung

WKalium sulfat6.26 g
=Kalium Ion2.81 g
=Kalium Ion0.07 mol
WMagnesium sulfat 7-Wasser6.552 g
=Magnesium Ion0.65 g
=Magnesium Ion0.03 mol
WNatrium sulfat, wasserfrei35.02 g
HÄpfelsäure+
HCitronensäure, wasserfrei+
HFrucht Aroma+
=Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+
=Propylenglycol+
=Ethanol+
=Essigsäure, verdünnt+
=Benzoesäure+
HNatrium benzoat+
HSucralose+
HWasser, gereinigt+
HGesamt Natrium Ion11.367 g
=Gesamt Natrium Ion494.2 mmol
HGesamt Sulfat Ion309 mmol
=Gesamt Sulfat Ion29.69 g

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Kaliumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
144X2 Flasche 2258.98 € Konzentrat
1X2 Flasche 23.74 € Konzentrat
24X2 Flasche 465.74 € Konzentrat
336X2 Flasche 4455.82 € Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
144X2 Flasche verkehrsfähig im Vertrieb
1X2 Flasche verkehrsfähig im Vertrieb
24X2 Flasche verkehrsfähig im Vertrieb
336X2 Flasche verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.