Droperidol-Rotexmedica 2.5mg/ml Injektionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Droperidol
Hersteller	Panpharma GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X1 Milliliter: 67.69€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (PONV)
  • allgemein
    • Dosierung der individuellen Empfindlichkeit des Patienten anpassen
    • Faktoren wie Alter, Gewicht, Applikation weiterer Arzneimittel, Art der Anästhesie und Operationstyp berücksichtigen
    • Anwendung 30 min. vor dem voraussichtlichen Operationsende
    • weitere Dosis, optional, alle 6 Stunden möglich
  • Erwachsene
    • 0,25 - 0,5 ml Injektionslösung (entsprechend 0,625 mg - 1,25 mg Droperidol)
  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • 0,25 ml Injektionslösung (entsprechend 0,625 mg Droperidol)
  • Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz
    • 0,25 ml Injektionslösung (entsprechend 0,625 mg Droperidol)
  • Kinder (2 - 11 Jahre) und Jugendliche (12 - 18 Jahre)
    • 10 - 50 Mikrogramm / kg (bis max. 1,25 mg Droperidol)
  • Kinder (</= 2 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen
• Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, induziert durch Morphinderivate bei der postoperativen Patienten-kontrollierten Analgesie (PCA)
  • Erwachsene
    • 15 - 50 Mikrogramm Droperidol / mg Morphin
    • max. 5 mg Droperidol / Tag
  • ältere Patienten (> 65 Jahre) und Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz
    • keine Daten bezüglich der PCA verfügbar
  • Kinder (2 - 11 Jahre) und Jugendliche (12 - 18 Jahre)
    • bei PCA nicht indiziert

Indikation

• Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen bei Erwachsenen und Therapie der 2. Wahl bei Kindern (2 - 11 Jahre) und Jugendlichen (12 - 18 Jahre)
• Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen, induziert durch Morphinderivate bei der postoperativen Patienten-kontrollierten Analgesie (PCA)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Droperidol - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Droperidol
• Überempfindlichkeit gegen Butyrophenone
• bekannte oder vermutete verlängerte QT-Intervalle (QTc > 450 msek. bei Frauen und > 440 msek. bei Männern)
  • Patienten mit kongenital verlängerten QT-Intervallen
  • Patienten mit kongenital verlängerten QT-Intervallen in der Familienanamnese
  • Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die bekanntermaßen aufgrund der Verlängerung des QT-Intervalls ein Risiko für Torsade de Pointes haben
  • Patienten unter Behandlung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern
• Hypokaliämie oder Hypomagnesämie
• Bradykardie (< 55 Herzschläge pro Min.)
• bekannte Begleitmedikation, die zu Bradykardie führen kann
• Phäochromozytom
• komatöse Zustände
• Parkinson-Krankheit
• schwere Depression
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Droperidol
Toremifen /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Neuroleptika /Tetrabenazin
Ethanol /Neuroleptika
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Opioide /Neuroleptika
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Lithium
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Methylphenidat /Neuroleptika
Neuroleptika /Tizanidin
Propofol /Droperidol
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Neuroleptika /Pixantron
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

W	Droperidol	2.5 mg
H	Mannitol	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Weinsäure	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Sedierung	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X1 Milliliter	67.69 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb