FASLODEX 250mg/5ml Injektionslsg. i.e.Fertigsp Fachinfo
(Wirkstoffe: Fulvestrant)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Fulvestrant |
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Hersteller | ACA Müller/ADAG Pharma AG |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 616.34€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Fertigspritze enthält 250 mg Fulvestrant in 5 ml Lösung
- Behandlung von Östrogenrezeptor-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom bei postmenopausalen Frauen
- die keine vorhergehende endokrine Therapie erhalten haben, oder
- mit Rezidiv während oder nach adjuvanter Antiöstrogen-Therapie oder bei Progression der Erkrankung unter Antiöstrogen-Therapie
- erwachsene Frauen (einschließlich älterer Frauen)
- 500 mg in Abständen von 1 Monat
- 2 Wochen nach der Anfangsdosis eine zusätzliche 500 mg Dosis
- erwachsene Frauen (einschließlich älterer Frauen)
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- leicht bis mittelschwer (Kreatinin-Clearance >/= 30 ml / Min.)
- keine Dosisanpassung empfohlen
- schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
- mit Vorsicht anzuwenden (keine Untersuchungen vorhanden)
- leicht bis mittelschwer (Kreatinin-Clearance >/= 30 ml / Min.)
- Leberinsuffizienz
- leicht bis mittelschwer
- keine Dosisanpassung empfohlen
- mit Vorsicht anwenden (erhöhte Exposition von Fulvestrant möglich)
- schwer
- es liegen keine Daten vor
- leicht bis mittelschwer
- Kinder und Jugendliche (Geburt bis > 18 Jahre)
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden
Indikation
- Behandlung von Östrogenrezeptor-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom bei postmenopausalen Frauen
- die keine vorhergehende endokrine Therapie erhalten haben, oder
- mit Rezidiv während oder nach adjuvanter Antiöstrogen-Therapie oder bei Progression der Erkrankung unter Antiöstrogen-Therapie
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Fulvestrant - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Fulvestrant
- schwere Einschränkung der Leberfunktion
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Fulvestrant | 250 mg |
H | Benzyl alkohol | + |
H | Benzyl benzoat | + |
H | Ethanol 96% (V/V) | + |
H | Rizinusöl, nativ | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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1 Stück | 616.34 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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