Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fulvestrant
Hersteller ACA Müller/ADAG Pharma AG
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 616.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigspritze enthält 250 mg Fulvestrant in 5 ml Lösung

  • Behandlung von Östrogenrezeptor-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom bei postmenopausalen Frauen
    • die keine vorhergehende endokrine Therapie erhalten haben, oder
    • mit Rezidiv während oder nach adjuvanter Antiöstrogen-Therapie oder bei Progression der Erkrankung unter Antiöstrogen-Therapie
      • erwachsene Frauen (einschließlich älterer Frauen)
        • 500 mg in Abständen von 1 Monat
        • 2 Wochen nach der Anfangsdosis eine zusätzliche 500 mg Dosis

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • leicht bis mittelschwer (Kreatinin-Clearance >/= 30 ml / Min.)
      • keine Dosisanpassung empfohlen
    • schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
      • mit Vorsicht anzuwenden (keine Untersuchungen vorhanden)
  • Leberinsuffizienz
    • leicht bis mittelschwer
      • keine Dosisanpassung empfohlen
      • mit Vorsicht anwenden (erhöhte Exposition von Fulvestrant möglich)
    • schwer
      • es liegen keine Daten vor
  • Kinder und Jugendliche (Geburt bis > 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden

Indikation

  • Behandlung von Östrogenrezeptor-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom bei postmenopausalen Frauen
    • die keine vorhergehende endokrine Therapie erhalten haben, oder
    • mit Rezidiv während oder nach adjuvanter Antiöstrogen-Therapie oder bei Progression der Erkrankung unter Antiöstrogen-Therapie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fulvestrant - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Fulvestrant
  • schwere Einschränkung der Leberfunktion
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WFulvestrant250 mg
HBenzyl alkohol+
HBenzyl benzoat+
HEthanol 96% (V/V)+
HRizinusöl, nativ+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 616.34 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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