FASLODEX 250mg/5ml Injektionslsg. i.e.Fertigsp Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Fulvestrant
Hersteller	ACA Müller/ADAG Pharma AG
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 616.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigspritze enthält 250 mg Fulvestrant in 5 ml Lösung

• Behandlung von Östrogenrezeptor-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom bei postmenopausalen Frauen
  • die keine vorhergehende endokrine Therapie erhalten haben, oder
  • mit Rezidiv während oder nach adjuvanter Antiöstrogen-Therapie oder bei Progression der Erkrankung unter Antiöstrogen-Therapie
    • erwachsene Frauen (einschließlich älterer Frauen)
      • 500 mg in Abständen von 1 Monat
      • 2 Wochen nach der Anfangsdosis eine zusätzliche 500 mg Dosis

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • leicht bis mittelschwer (Kreatinin-Clearance >/= 30 ml / Min.)
    • keine Dosisanpassung empfohlen
  • schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
    • mit Vorsicht anzuwenden (keine Untersuchungen vorhanden)
• Leberinsuffizienz
  • leicht bis mittelschwer
    • keine Dosisanpassung empfohlen
    • mit Vorsicht anwenden (erhöhte Exposition von Fulvestrant möglich)
  • schwer
    • es liegen keine Daten vor
• Kinder und Jugendliche (Geburt bis > 18 Jahre)
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden
    

Indikation

• Behandlung von Östrogenrezeptor-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom bei postmenopausalen Frauen
  • die keine vorhergehende endokrine Therapie erhalten haben, oder
  • mit Rezidiv während oder nach adjuvanter Antiöstrogen-Therapie oder bei Progression der Erkrankung unter Antiöstrogen-Therapie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fulvestrant - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Fulvestrant
• schwere Einschränkung der Leberfunktion
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Fulvestrant	250 mg
H	Benzyl alkohol	+
H	Benzyl benzoat	+
H	Ethanol 96% (V/V)	+
H	Rizinusöl, nativ	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	616.34 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb