Copaxone 20mg/ml Injektionslösung/Fertigspritze Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Glatirameracetat
Hersteller	European Pharma B.V.
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	90 Stück: 3771.49€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Glatirameracetat, entsprechend 18 mg Glatiramer pro Fertigspritze.

• Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose (MS)
  • Erwachsene
    • 1 Fertigspritze (20 mg Glatirameracetat) 1mal / Tag s.c.
  • Behandlungsdauer
    • derzeit noch keine Erkenntnisse
    • Entscheidung zur Langzeitbehandlung ist individuell vom Arzt zu treffen

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • keine Studien vorhanden
  • 12 - 18 Jahre: begrenzte Daten weisen darauf hin, dass Sicherheitsprofil bei Jugendlichen, die 20 mg Glatirameracetat 1mal / Tag s.c. erhalten, mit dem von Erwachsenen vergleichbar ist
  • < 12 Jahre: keine Anwendung (unzureichende Daten)
• ältere Patienten
  • keine speziellen Studien vorhanden
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine speziellen Studien vorhanden
  • Überwachung der Nierenfunktion

Indikation

• Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose (MS)
  • Informationen zur Patientengruppe in der die Wirksamkeit belegt wurde, siehe Fachinformation
• Hinweis: nicht indiziert bei primär oder sekundär progredienter MS

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Glatirameracetat - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Glatirameracetat

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
Cladribin /Immunsuppressiva

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Natalizumab /Glatiramerarcetat

Zusammensetzung

W	Glatiramer acetat	20 mg
=	Glatiramer	18 mg
H	Mannitol	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
90 Stück	3771.49 €	Fertigspritzen
30 Stück	1198.47 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
90 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb