Fachinformation

ATC Code / ATC Name Omeprazol
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Magensaftresistente Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 20.21€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schwere Refluxösophagitis bei Kindern (> 2 Jahre)
    • begrenzte klinische Erfahrungen
    • falls geeignet, zur Therapieoptimierung pH-Metrie sowie Genotypisierung (bezüglich des CYP 2C19 Status) durchführen
    • 10 - 20 kg KG: 1 Kapsel (10 mg) 1mal / Tag
    • >/= 20 kg KG: 2 Kapseln (20 mg) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • 4 - 8 Wochen
      • max. 12 Wochen
      • keine Daten zur Langzeitbehandlung vorhanden
      • Langzeitanwendung (v. a. > 1 Jahr) unter regelmäßiger Überprüfung und wiederholter und sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis
    • 1 - 2 Kapseln (10 - 20 mg) 1mal / Tag, je nach Ansprechen der Therapie
    • Behandlungsdauer:
      • zeitlich unbegrenzt
      • Langzeitanwendung (v. a. > 1 Jahr) unter regelmäßiger Überprüfung und wiederholter und sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
    • 1 - 2 Kapseln (10 - 20 mg), je nach Ansprechen der Therapie
    • Behandlungsdauer
      • 2 - 4 Wochen
      • keine Besserung nach Ablauf von 2 Wochen: weitergehende Untersuchungen durchführen
      • Langzeitanwendung (v. a. > 1 Jahr) unter regelmäßiger Überprüfung und wiederholter und sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung

Dosisanpassung

  • ältere Personen
    • keine Dosisanpassung notwendig
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • tägliche Maximaldosis: 2 Kapseln (20 mg)

Indikation

  • Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis
  • Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
  • Schwere Refluxösophagitis bei Kindern > 2 Jahren
  • Hinweis
    • Diagnosestellung einer Refluxösophagitis durch Endoskopie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Omeprazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Omeprazol und ander Benzimidazole
  • Anwendung zusammen mit Nelfinavir
  • Omeprazol soll nicht bei Säuglingen und Kindern unter 1 Jahr angewendet werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Cilostazol /Protonenpumpen-Hemmer

geringfügig

Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Tasimelteon /CYP2C19-Inhibitoren
Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Hydantoine /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Theophyllin /Omeprazol
Sulfonylharnstoffe /Omeprazol
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Ciclosporin /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Pirfenidon /Omeprazol

unbedeutend

Vismodegib /Protonenpumpen-Hemmer
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Nifedipin /Omeprazol
Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer

Zusammensetzung

WOmeprazol10 mg
HCrospovidon+
HEudragit L 30 D-55+
HGelatine+
HGlycerol (mono/tri) docosanoat+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HNatrium dodecylsulfat+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 20.21 € Magensaftresistente Hartkapseln
30 Stück 13.26 € Magensaftresistente Hartkapseln
60 Stück 16.08 € Magensaftresistente Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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