Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxycodon
Hersteller MUNDIPHARMA GmbH
Darreichungsform Infusionsampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 50 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 45 mg Oxycodon

  • mittelstarke bis starke Schmerzen
    • Dosierung angepasst an Schmerzintensität und individuelle Empfindlichkeit
    • im Allgemeinen geringste, analgetisch wirksame Dosis wählen
    • Patienten, die bereits Opioide erhalten haben:
      • Therapieeinleitung bereits mit höheren Dosierungen möglich (unter Berücksichtigung der Opioderfahrungen)
    • akute Schmerzen nach chirurgischen Eingriffen:
      • Dosierung in Anlehnung an vorherige Erfahrungen ausreichend hoch wählen (rasche Schmerzlinderung)
    • schrittweise und rechtzeitige Erhöhung der Dosis kann notwendig werden, wenn die Schmerzlinderung unzureichend ist oder die Schmerzstärke zunimmt
    • bei Zeichen einer Überdosierung, z. B. Sedierung: Dosisverringerung
    • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:
      • i.v. Infusion:
        • initial: 2 mg Oxycodonhydrochlorid / Stunde empfohlen
      • i.v.-Gabe (PCA):
        • Bolusdosis: 0,03 mg Oxycodonhydrochlorid / kg KG
        • Sperrintervall: 5 Minuten
      • s.c.-Anwendung
        • initial: 7,5 mg Oxycodonhydrochlorid / Tag
        • schrittweise Dosissteigerung in Abhängigkeit von den Symptomen
        • Umstellung von oralem zu parenteralem Oxycodon
          • 2 mg orales Oxycodon sind äquivalent zu 1 mg parenteralem Oxycodon
          • individuelle Dosiseinstellung
          • Patienten mit Tumorschmerzen, die von oralem Oxycodon umgestellt werden, können sehr viel höhere Dosen benötigen
        • Umstellung von parenteralem Morphin zu Oxycodon
          • Grundlage: äquianalgetisches Verhältnis von 1:0,7 für die parenterale Gabe von Morphin zu Oxycodon
          • inidividuelle Dosistitration in Abhängigkeit von der Schmerzintensität und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten
          • individuelle Dosierungsermittlung, die die Reaktion auf frühere Behandlungen mit Opioiden und Nicht-Opioiden sowie die aktuellen analgetischen Erfordernisse des Patienten berücksichtigt
    • Behandlungsdauer:
      • nicht länger als unbedingt notwendig
      • falls eine Langzeit-Behandlung erforderlich ist, soll eine sorgfältige und regelmäßige Beobachtung sicherstellen, ob und in welchem Ausmaß eine Weiterbehandlung notwendig ist
      • falls eine Opioid-Therapie nicht länger angezeigt ist, kann es ratsam sein, die Tagesdosis allmählich zu reduzieren, um das Auftreten der Symptome eines Entzugssyndroms zu vermeiden

Dosisanpssung

  • Kinder < 12 Jahre:
    • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)
  • ältere Patienten ohne klinisch manifeste Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen
    • i. d. Regel keine Dosisanpassung erforderlich
  • Risikopatienten, z. B. Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, geringem Körpergewicht, langsamer Metabolisierung von Arzneimitteln, die Opioid-naiv sind
    • initial: 50%ige Dosisreduktion
    • die niedrigste in der Fachinformation empfohlene Dosierung als Anfangsdosis evtl. nicht geeignet

Indikation

  • mittelstarke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxycodon - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Oxycodon
  • schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Cor pulmonale
  • schweres Bronchialasthma
  • paralytischer Ileus

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Barbiturate /Opioide
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Cimetidin
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine

geringfügig

Sildenafil /Opioide
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Cannabinoide /Opioide
Oxycodon /Pregabalin
Opioide /Antitussiva, opioide
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

WOxycodon hydrochlorid50 mg
=Oxycodon45 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HNatrium hydroxid Lösung 4%+
HSalzsäure 3,6%+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion0.99 mg
=Gesamt Natrium Ion0.043 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Orthostase-Syndrom B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X1 Milliliter 70.89 € Infusionsampullen
5X5X1 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Infusionsampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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