Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paracetamol
Hersteller HIKMA Pharma GmbH
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X100 Milliliter: 28.68€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält 10 mg Paracetamol

  • Kurzzeitbehandlung von mäßig starken Schmerzen, besonders nach Operationen; Kurzzeitbehandlung von Fieber, wenn intravenöse Anwendung klinisch gerechtfertigt und / oder andere Arten der Anwendung nicht möglich
    • Durchstechflasche mit 100 ml Inhalt: nur für Erwachsene, Jugendliche und Kinder > 33 kg KG
    • Dosierung in Abhängigkeit vom KG
    • Hinweise
      • Mindestabstand zwischen 2 Anwendungen: 4 Stunden
      • max. 4 Einzeldosen innerhalb von 24 Stunden verabreichen
      • Dosierungsfehler durch Verwechslung von Milligramm (mg) und Milliliter (ml) vermeiden
        • kann zu versehentlicher Überdosierung und zum Tod des Patienten führen
      • Risiko einer Überdosierung vermeiden
        • andere angewendete Arzneimittel sollten weder Paracetamol noch Propacetamol
          enthalten
        • max. Tagesdosis gelten für Patienten, die keine anderen Paracetamol-haltigen Arzneimittel erhalten und sollten entsprechend angepasst werden, um solche Produkte zu berücksichtigen
      • bei höheren Dosierungen als empfohlen: Risiko einer sehr schweren Leberschädigung
        • klinische Symptome und Anzeichen einer Leberschädigung (einschließlich fulminanter Hepatitis, Leberversagen, cholestatischer Hepatitis, zytolytischer Hepatitis) treten üblicherweise erst 2 Tage nach der Anwendung auf und erreichen den Höhepunkt nach 4 - 6 Tagen
        • Behandlung mit einem Antidot so schnell wie möglich durchführen
    • > 50 kg KG und zusätzliche Risikofaktoren für Lebertoxizität
      • 100 ml Infusionslösung (1 g Paracetamol) pro Anwendung
      • max. Volumen pro Anwendung basierend auf dem Höchstgewicht: 100 ml
      • max. Tagesdosis: 3 g
    • > 50 kg KG und keine Risikofaktoren für Lebertoxizität
      • 100 ml Infusionslösung (1 g Paracetamol) pro Awendung
      • max. Volumen pro Anwendung basierend auf dem Höchstgewicht: 100 ml
      • max. Tagesdosis: 4 g
    • > 33 kg KG und =< 50 kg KG
      • 1,5 ml Infusionslösung/kg KG (15 mg Paracetamol/kg KG) pro Awendung
      • max. Volumen pro Anwendung basierend auf dem Höchstgewicht: 75 ml
      • max. Tagesdosis: 60 mg/kg (d.h. max. Tagesdosis 3 g)
    • Behandlungsdauer:
      • nicht über längere Zeit oder häufiger anwenden
      • möglichst schnell auf eine geeignete orale analgetische Therapie umstellen

Dosisanpassung:

  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance </= 30 ml/Min.)
    • Dosisverringerung
    • Mindestabstand zwischen 2 Anwendungen: 6 Stunden
  • Erwachsene mit hepatozellulärer Insuffizienz, chronischem Alkoholmissbrauch, chronischer Mangelernährung (geringe Reserven an hepatischem Glutathion), Dehydratation:
    • max. Tagesdosis: 3000 mg Paracetamol

Indikation

  • Kurzzeitbehandlung von
    • mäßig starken Schmerzen, besonders nach Operationen
    • Fieber, wenn intravenöse Anwendung aufgrund dringend erforderlicher Schmerz- oder Fieberbehandlung klinisch gerechtfertigt ist und / oder wenn andere Arten der Anwendung nicht möglich sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Paracetamol - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder Propacetamolhydrochlorid (Prodrug von Paracetamol)
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz

 

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Paracetamol /Hydantoine
Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Ketoconazol /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Antikoagulanzien /Paracetamol
Paracetamol /Sulfinpyrazon
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Paracetamol /Ethanol
Flupirtin /Paracetamol

geringfügig

Paracetamol /Barbiturate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Paracetamol /Dabrafenib
Lamotrigin /Paracetamol
Zidovudin /Paracetamol
Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Pitolisant
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Metyrapon
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Methoxsalen

Zusammensetzung

WParacetamol10 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HL-Cystein hydrochlorid 1-Wasser+
HMannitol+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure 37%+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion0.076 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X100 Milliliter 28.68 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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