Fachinformation

ATC Code / ATC Name Varicella, lebend abgeschwächt
Hersteller EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 0.5 Milliliter: 58.33€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • aktive Immunisierung gegen Varizellen
    • Kinder < 9 Monate
      • keine Verabreichung
    • Kinder ab 9 Monate:
      • 2 Impfdosen (um optimalen Schutz zu gewährleisten)
      • Kinder 9 - 12 Monate:
        • bei Erstimpfung im Alter zwischen 9 und 12 Monaten
          • 2. Impfdosis im Abstand von mind. 3 Monaten erforderlich
      • Kinder 12 Monate - 12 Jahre
        • Mindestabstand zwischen der ersten und zweiten Dosis: 1 Monat
        • Offizielle Impfempfehlungen zu Zahl der erforderlichen Impfdosen von Varizellen-Impfstoffen (zwei Dosen oder eine Dosis) und zeitlichem Abstand zwischen den Impfdosen können in verschiedenen Ländern voneinander abweichen
        • Personen 12 Monate - 12 Jahre mit asymptomatischer HIV-Infektion (CDC Klasse 1) und einem altersspezifischen CD4+-T-Lymphozyten-Prozentanteil von > / = 25%
          • 2 Impfdosen im Abstand von 12 Wochen
    • Personen ab 13 Jahre
      • 2 Impfdosen im Abstand von 4 - 8 Wochen
      • liegt Verabreichung der 1. Dosis länger als 8 Wochen zurück, 2. Dosis baldmöglichst verabreichen
    • es sind Daten vorhanden, die eine protektive Wirksamkeit bis zu 9 Jahren nach der Impfung belegen
    • über die Notwendigkeit von Auffrischimpfungen kann jedoch bislang noch keine Aussage getroffen werden

Dosisanpassung

  • Erwachsene (> 65 Jahre)
    • keine Daten zur Schutzwirkung oder Immunantwort bei seronegativen Personen
  • Impfung von seronegativen Patienten vor einer immunsuppressiven Therapie (z. B. vor geplanter Organtransplantation oder in der Remissionsphase einer malignen Erkrankung)
    • Zeitpunkt der Impfung sorgfältig wählen
    • Berücksichtigung des Zeitintervalls nach der 2. Impfdosis bis zum Eintreten der größtmöglichen Schutzwirkung

Indikation

  • Impfung gegen Varizellen ab 12 Monaten
    • kann unter besonderen Umständen, z. B. um nationalen Impfempfehlungen zu entsprechen oder in Ausbruchssituationen, Säuglingen ab einem Alter von 9 Monaten verabreicht werden
  • postexpositionelle Varizellen-Prophylaxe
    • Impfung innerhalb von 3 Tagen nach Exposition kann den Ausbruch einer klinisch manifesten Infektion verhindern oder ihren Verlauf abmildern
    • darüber hinaus stehen in begrenztem Umfang Daten zur Verfügung, die belegen, dass auch eine Impfung bis zu 5 Tagen nach Exposition den Verlauf der Infektion abmildern kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Varicella, lebend abgeschwächt - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen frühere Varizellen-Impfungen
  • pathologische Blutbildveränderungen, Leukämie, Lymphome jeglicher Art oder andere Malignome mit Auswirkung auf das hämatopoetische oder lymphatische System
  • Behandlung mit Immunsuppressiva (einschließlich hoher Dosen von Corticosteroiden)
  • schwere humorale oder zelluläre Immundefizienz (angeboren oder erworben), z.B.
    • schwere kombinierte Immundefizienz
    • Agammaglobulinämie
    • AIDS oder symptomatische HIV-Infektion oder
    • ein altersspezifischer CD4+-T-Lymphozyten-Anteil von
      • < 25% bei Säuglingen im Alter < 12 Monate
      • < 20% bei Kindern im Alter 12 - 35 Monate
      • < 15% bei Kindern im Alter 36 - 59 Monate
  • Personen mit kongenitaler oder erblicher Immunschwäche in der Familienanamnese, es sei denn, die zu impfende Person hat ein nachgewiesenermaßen intaktes Immunsystem
  • aktive, unbehandelte Tuberkulose
  • Erkrankungen mit Fieber > 38,5 °C
    • subfebrile Temperaturen (<= 38,5 °C) sind jedoch keine Gegenanzeige
  • Schwangerschaft
    • nach der Impfung sollte Schwangerschaft über einen Zeitraum von einem Monat verhindert werden


Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Salicylate
Lebend-Impfstoffe /Ocrelizumab
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva

mittelschwer

Lebend-Impfstoffe, viral /Tisagenlecleucel
Axicabtagen-Ciloleucel /Lebend-Impfstoffe, viral
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Lebend-Impfstoffe /Immunglobuline
Lebend-Impfstoffe /Dimethylfumarat
Impfstoffe /Dinutuximab beta

geringfügig

Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WVarizellen Lebend Impfstoff1350 E
HDinatrium hydrogenphosphat+
HGelatine, hydrolisiert +
HHarnstoff+
HKalium chlorid+
HKalium dihydrogenphosphat+
HNatrium chlorid+
HNatrium L-hydrogenglutamat+
HNeomycin+
HSaccharose+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X0.5 Milliliter 464.93 € Fertigspritzen
0.5 Milliliter 58.33 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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