Fachinformation

ATC Code / ATC Name FSME, inaktiviert, ganzes Virus
Hersteller Pfizer Pharma GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 368.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml Lösung) enthält 2,4 µg Frühsommer-Meningoenzephalitis-Virus (inaktiviert) (Stamm Neudörfl), adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid, hergestellt in Hühnerembryonal-Fibroblastenzellen (CEF-Zellen)

  • aktive (propylaktische) Immunisierung gegen die Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)
    • Erwachsene und Kinder ab 16 Jahre
      • Grundimmunsisierung
        • 1. Impfdosis (beliebiger Zeitpunkt)
        • 2. Impfdosis
          • 1 - 3 Monate nach der 1. Impfung
          • ggf. bei notwendiger rascher Immunisierung: 14 Tage nach der 1. Impfdosis
        • 3. Impfdosis: 5 - 12 Monate nach der 2. Impfung
        • bevorzugter Impftermin
          • 1. und 2. Impfung bevorzugt in den Wintermonaten
          • 3. Impfung idealerweise noch in derselben Zeckensaison oder spätestens vor Beginn der folgenden Zeckensaison
        • nach den ersten beiden Dosen ausreichender Impfschutz für aktuelle Zeckensaison erwartet
        • nach 3. Dosis hält Impfschutz erwartungsgemäß für mind. 3 Jahre
      • Auffrischimpfung
        • Personen >/=16 - < 60 Jahre
          • 1. Auffrischimpfung: 3 Jahre nach der 3. Dosis
          • alle weiteren Auffrischimpfungen: alle 5 Jahre
        • Personen >/= 60 Jahre
          • 1. Auffrischimpfung: 0,5 ml 3 Jahre nach der 3. Impfung
          • alle weiteren Auffrischimpfungen: 0,5 ml alle 3 Jahre
        • bei einer Ausdehnung der Impfabstände zwischen den einzelnen Dosen (Grundimmunisierung und Auffrischimpfungen) Schutzwirkung der geimpften Personen im Zeitraum zwischen den Impfzeitpunkten ggf. unzureichend
        • bei unterbrochenem Impfschema, in dem jedoch mind. 2 vorhergehende Impfungen in Grundimmunisierung erfolgt sind, reicht einzelne Nachholimpfung aus, um Impfschema fortzusetzen
    • Patienten mit geschwächter Immunabwehr (einschließlich Patienten unter immunsuppressiver Therapie)
      • keine spezifischen klin. Daten zur Dosierungsempfehlung
      • 4 Wochen nach der 2. Teilimpfung Bestimmung der Antikörperkonzentration in Betracht ziehen und b. B. zusätzliche Impfdosis applizieren (gilt auch für Auffrischimpfungen)

 

 

Indikation

  • aktive (prophylaktische) Immunisierung gegen die Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) bei Personen ab 16 Jahren
  • Hinweis
    • hinsichtlich der Notwendigkeit, des Zeitpunktes und der Intervalle der Impfung wird auf die offiziellen Impfempfehlungen verwiesen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

FSME, inaktiviert, ganzes Virus - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • Personen mit akuten behandlungsbedürftigen Erkrankungen (sollten frühestens 2 Wochen nach Genesung geimpft werden)
  • mit einer Komplikation verlaufene Impfung (bis zur Klärung der Ursache Kontraindikation gegen nochmalige Impfung mit dem gleichen Impfstoff; insbesondere für Nebenreaktionen, die sich nicht auf die Impfstelle beschränken)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WFSME Impfstoff, inaktiviert, Stamm Neudörfl2.4 µg
HAlbumin (human)+
HAluminium hydroxid+
=Aluminium Ion0.35 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HFormaldehyd+
HGentamicin+
HKalium dihydrogenphosphat+
HNatrium chlorid+
HNeomycin+
HProtamin sulfat+
HProtein (vom Huhn)+
HSaccharose+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 368.78 € Fertigspritzen
1 Stück 46.77 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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