Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydroxocobalamin, Kombinationen
Hersteller MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&Co.KG
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 24 Stück: 130.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Zweikammerspritze enthält: Kammer 1 (4 ml Injektionslösung I: 5 mg Pyridoxinhydrochlorid und 1 mg Hydroxocobalaminhydrochlorid); Kammer 2 (1 ml Injketionslösung II: 1,1 mg Natriumhydrogenfolat)

  • kombinierter Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
    • 1 Dosis 2mal / Woche i.m.
    • Anwendungsdauer: 4 Wochen (insgesamt 8 Injektionen)
    • Therapieschema wiederholen, wenn Homocysteinspiegel erneut > 10 - 12 µmol/l

Indikation

  • Kombinierter Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
  • ein Mangel an Vitamin B6, B12 und Folsäure kann auftreten
    • bei Fehl- und Mangelernährung, insbesondere im höheren Lebensalter oder im reduzierten Allgemeinzustand (z.B. Kachexie)
    • bei mangelnder Resorption infolge atrophischer Gastritis, chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen, Zustand nach Magen-Darmresektion
    • bei erhöhtem Bedarf, insbesondere während der Schwangerschaft und Stillzeit oder Kachexie oder Strahlen- oder Chemotherapie, bei erhöhtem Umsatz im Knochenmark bei chronischen Hämolysen oder nach starken Blutverlusten
    • nach Medikamenteneinnahme (von z.B. Antiepileptika, Theophyllin, Thiaziden, Folsäure-Antagonisten, oralen Kontrazeptiva) oder Alkoholabusus
  • der Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure führt zu
    • neurologischen und psychiatrischen Störungen, Neuritiden
    • erhöhten Werten von Homocystein
  • Hinweis:
    • bei isolierten Mangelzuständen jeweils das fehlende Vitamin substituieren
    • Gabe eines einzelnen Vitamins kann im C1-Stoffwechsel zu einem erhöhten Umsatz der beiden anderen führen
    • Durchführung des Therapieversuchs mit der fixen Kombination, sollte bei entsprechender Symptomatik eine Mangelversorgung mit einem Vitamin nicht sicher ausgeschlossen sein

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Folsäure - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Folsäure
  • bei Megaloblastenanämie unbekannter Ursache vor Behandlungsbeginn prüfen, ob ein Folsäuremangel vorliegt
  • Megaloblastenanämie infolge isolierten Vitamin B12-Mangels
    • wegen Gefahr irreversibler neurologischer Störungen vor Therapie einer Megaloblastenanämie sicherstellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-B12-Mangel beruht
    • der durch Folsäuregabe hervorgerufene Retikulozytenanstieg kann einen Vitamin-B12-Mangel maskieren

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Antiepileptika, enzyminduzierende /Folate
Hydantoine /Folsäure

geringfügig

Levodopa /Pyridoxin
Fluoropyrimidine /Folate
Folsäure-Antagonisten /Folate
Methotrexat /Folate
Folsäure /Aminosalicylate
Hydantoine /Pyridoxin
Folsäure /Pankreasenzyme
Vitamin B12 /Aminosalicylsäure
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer

unbedeutend

Barbiturate /Pyridoxin

Zusammensetzung

WHydroxocobalamin hydrochlorid1 mg
=Hydroxocobalamin0.97 mg
WPyridoxin hydrochlorid5 mg
=Pyridoxin4.11 mg
HLidocain hydrochlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
WFolsäure, Mononatriumsalz1.1 mg
=Folsäure1.05 mg
HLidocain hydrochlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Fertigspritzen
24 Stück 130.65 € Fertigspritzen
8 Stück 48.44 € Fertigspritzen
16 Stück 94.78 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
24 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
8 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
16 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.