Fachinformation

ATC Code / ATC Name Codein und Paracetamol
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 12.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche > = 12 Jahre (> = 43 kg KG)
      • 1 - 2 Tabletten (500 - 1000 mg Paracetamol und 30 - 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat) max. 4mal / Tag (in der Regel im Abstand von 6 - 8 Stunden)
      • Maximaldosis / Tag (24 Stunden): 8 Tabletten (4000mg Paracetamol plus 240mg Codeinphosphat-Hemihydrat)
      • Behandlungsdauer:
        • bestimmt behandelnder Arzt
        • max. 3 Tage
        • wenn keine ausreichende Schmerzlinderung, Arzt konsultieren
    • Kinder < 12 Jahre
      • keine Anwendung (Risiko einer Opioidvergiftung auf Grund der variablen und unvorhersehbaren Verstoffwechselung von Codein zu Morphin)

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • v.a. zu Behandlungsbeginn Reaktion auf das Medikament kontrollieren
    • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10ml/min) und Dialysepatienten
      • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls
  • Leberinsuffizienz
    • Child-Pugh < 9
      • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls
  • ältere Patienten
    • v.a. zu Behandlungsbeginn Reaktion auf das Medikament kontrollieren

Indikation

Erwachsene und Jugendliche > = 12 Jahre

  • Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein und Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Codein
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
  • Ateminsuffizienz
  • Atemdepression
  • tiefe Bewusstlosigkeit
  • Koma
  • Pneumonie
  • akuter Asthmaanfall
  • nahende Geburt
  • drohende Frühgeburt
  • Kinder unter 12 Jahren bzw. Anwender unter 43 kg
  • alle Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen, auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
  • Frauen während der Stillzeit
  • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh >/=9)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Opioid-Agonisten /Leteremovir
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Paracetamol /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Flupirtin /Paracetamol
Opioide /Cimetidin
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Paracetamol /Sulfinpyrazon
Antikoagulanzien /Paracetamol
Ketoconazol /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Paracetamol /Imatinib
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Paracetamol /Hydantoine
Barbiturate /Opioide

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
Paracetamol /Carbamazepin
Expektorantien /Antitussiva
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Pitolisant
Zidovudin /Paracetamol
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Lamotrigin /Paracetamol
Sildenafil /Opioide
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
Paracetamol /Dabrafenib
Methoxyfluran /Opioide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Paracetamol /Barbiturate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
Paracetamol /Metyrapon

unbedeutend

Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WCodein phosphat 0,5-Wasser30 mg
=Codein, wasserfrei22.1 mg
WParacetamol500 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCopovidon+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 12.8 € Tabletten
10 Stück 11.98 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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