Fachinformation

ATC Code / ATC Name Codein und Paracetamol
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 12.6€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche > = 12 Jahre (> = 43 kg KG)
      • 1 - 2 Tabletten (500 - 1000 mg Paracetamol und 30 - 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat) max. 4mal / Tag (in der Regel im Abstand von 6 - 8 Stunden)
      • Maximaldosis / Tag (24 Stunden): 8 Tabletten (4000mg Paracetamol plus 240mg Codeinphosphat-Hemihydrat)
      • Behandlungsdauer:
        • bestimmt behandelnder Arzt
        • max. 3 Tage
        • wenn keine ausreichende Schmerzlinderung, Arzt konsultieren
    • Kinder < 12 Jahre
      • keine Anwendung (Risiko einer Opioidvergiftung auf Grund der variablen und unvorhersehbaren Verstoffwechselung von Codein zu Morphin)

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • v.a. zu Behandlungsbeginn Reaktion auf das Medikament kontrollieren
    • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10ml/min) und Dialysepatienten
      • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls
  • Leberinsuffizienz
    • Child-Pugh < 9
      • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls
  • ältere Patienten
    • v.a. zu Behandlungsbeginn Reaktion auf das Medikament kontrollieren

Indikation

Erwachsene und Jugendliche > = 12 Jahre

  • Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein und Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Codein
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh >= 9)
  • Ateminsuffizienz
  • Atemdepression
  • tiefe Bewusstlosigkeit
  • Koma
  • Pneumonie
  • akuter Asthmaanfall
  • nahende Geburt
  • drohende Frühgeburt
  • Kinder < 12 Jahren bzw. Anwender unter 43 kg
  • alle Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen
    • auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
  • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Ketoconazol /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Flucloxacillin /Paracetamol
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioid-Agonisten /Leteremovir
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Paracetamol /Ethanol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Cimetidin
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Flupirtin /Paracetamol
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Paracetamol /Imatinib
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Barbiturate /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Paracetamol /Hydantoine

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Enzalutamid
Expektorantien /Antitussiva
Paracetamol /Pitolisant
Opioide /Enzalutamid
Zidovudin /Paracetamol
Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Isoniazid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
Paracetamol /Barbiturate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Pregabalin
Lamotrigin /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
Opioide /Brimonidin
Paracetamol /Dabrafenib
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Paracetamol /Metyrapon
P2Y12-Hemmer /Opioide

unbedeutend

Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid

Zusammensetzung

WCodein phosphat 0,5-Wasser30 mg
=Codein, wasserfrei22.1 mg
WParacetamol500 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCopovidon+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 12.6 € Tabletten
10 Stück 12.01 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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