Fachinformation

ATC Code / ATC Name Somatropin
Hersteller axicorp Pharma B.V.
Darreichungsform Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung Einer Injektionslo
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 576.63€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Konzentration nach Rekonstitution: 10 mg Somatropin / ml

  • Wachstumshormonmangel:
    • individuell dosieren
    • 0,02 - 0,03 mg / kg KG / Tag oder 0,7 - 1,0 mg / m² KOF / Tag
      • entspr. 0,17 - 0,23 mg / kg KG / Woche (ca. 4,9 - 6,9 mg / m² KOF) aufgeteilt auf jeweils 1 Injektion an 6 - 7 Tagen / Woche
    • Maximale Gesamtwochendosis: 0,27 mg / kg KG oder 8 mg / m² KOF
    • Maximale Tagesdosis: 0,04 mg / kg KG
    • Behandlungsdauer:
      • mehrere Jahre, abhängig vom maximal zu erreichenden therapeutischen Nutzen
  • Ullrich-Turner-Syndrom
    • individuell dosieren
    • 0,05 mg / kg KG / Tag oder 1,40 - 1,63 mg / m² KOF / Tag
      • enstpr. 0,33 mg / kg KG / Woche (ca. 9,86 mg / m² KOF / Woche) aufgeteilt auf jeweils 1 Injektion an 6 - 7 Tagen / Woche
    • Behandlungsdauer:
      • mehrere Jahre, abhängig vom maximal zu erreichenden therapeutischen Nutzen

 

Indikation

  • Langzeitbehandlung einer Wachstumsstörung von Kindern, infolge unzureichender Sekretion körpereigenen Wachstumshormons
  • Langzeitbehandlung einer Wachstumsstörung infolge Ullrich-Turner-Syndroms gesichert durch Chromosomenanalyse

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Somatropin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Somatropin
  • Vorliegen von etwaigen Anzeichen für eine Tumoraktivität
    • intrakranielle Tumore müssen inaktiv sein
    • Antitumorbehandlung muss abgeschlossen sein
    • Therapieabbruch bei Anzeichen eines Tumorwachstums
  • Kinder mit geschlossenen Epiphysenfugen: Anwendung zur Verbesserung der Körperhöhe

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Antidiabetika /Wachstumshormone

Zusammensetzung

WSomatropin10 mg
=Somatropin30 IE
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HMannitol+
Hm-Cresol+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 576.63 € Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung Einer Injektionslo

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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