Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diclofenac
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 9.25€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber
    • Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren:
      • initial: 1 Filmtablette (25 mg Diclofenac-Kalium)
      • anschließend, je nach Bedarf: 1 Filmtablette (25 mg Diclofenac-Kalium) alle 4 - 6 Stunden
      • Höchstdosis: 3 Filmtabletten (entsprechend 75 mg Diclofenac-Kalium) / 24 Stunden
      • generell niedrigste wirksame Dosis, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, über den kürzest möglichen Zeitraum anwenden
      • Anwendungsdauer:
        • Ohne Rücksprache mit dem Arzt:
          • leichte - mäßig starke Schmerzen: 4 Tage
          • Fieber: 3 Tage
        • bei Beschwerden, die länger anhalten oder sich verschlimmern: Arzt aufsuchen
    • ältere Patienten
      • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
      • wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils sorgfältige Überwachung
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • leichte - mäßige Einschränkung: keine Dosisreduktion erforderlich
      • schwere Niereninsuffizienz: kontraindiziert
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • leichte - mäßige Einschränkung: keine Dosisreduktion erforderlich
      • schwere Leberfunktionsstörung: kontraindiziert
    • Kinder und Jugendliche < 16 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen (unzureichende Daten)

Indikation

  • Symptomatische Behandlung von
    • leichten bis mäßig starken Schmerzen
    • Fieber

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diclofenac - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Diclofenac
  • Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz-, Entzündungs- und Rheumamittel
  • bekannte Reaktionen von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis oder Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR) in der Vergangenheit
  • ungeklärte Blutbildungs- und Blutgerinnungsstörungen
  • bestehende gastrale oder intestinale Ulzera, Blutungen oder Perforation
  • bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mind. 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung)
  • gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
  • zerebrovaskuläre oder andere aktive Blutungen
  • schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
  • hepatische Porphyrie
  • bekannte Herzinsuffizienz (NYHA II - IV), ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskuläre Erkrankung
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diclofenac /Ceritinib
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Erdnussprotein /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
Diclofenac /Sucralfat
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Antirheumatika, nicht-steroidale /Hibiscus sabdariffa

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

WDiclofenac, Kaliumsalz25 mg
=Diclofenac22.15 mg
=Kalium Ion2.92 mg
HCrospovidon+
HHypromellose+
HKalium hydrogencarbonat+
HMacrogol 400+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMannitol+
HNatrium dodecylsulfat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel C
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 9.25 € Filmtabletten
10 Stück 5.97 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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