Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levetiracetam
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Granulat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Stück: 84.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Epilepsie
    • Monotherapie
      • Erwachsene und Jugendliche (>/= 16 Jahre)
        • initial: 250 mg Levetiracetam 2mal / Tag über 2 Wochen
        • anschließende Dosiserhöhung auf 500 mg Levetiracetam 2mal / Tag
        • weitere Dosissteigerung 1mal / 2 Wochen, je nach klin. Ansprechen, in Schritten von 250 mg Levetiracetam 2mal / Tag
        • Maximaldosis: 1500 mg Levetiracetam 2mal / Tag
      • Kinder und Jugendliche (< 16 Jahre)
        • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen; keine Daten vorliegend
    • Zusatzbehandlung
      • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre) mit >/= 50 kg KG
        • initial: 500 mg Levetiracetam 2mal / Tag
        • anschließende Dosissteigerung, je nach klin. Ansprechen und Verträglichkeit, bis 1500 mg Levetiracetam 2mal / Tag
        • Dosiserhöhungen/ -reduzierungen 1mal / 2 - 4 Wochen in Schritten von 500 mg Levetiracetam 2mal / Tag
      • Kinder und Jugendliche (12 - 17 Jahre) mit >/= 25 kg bis < 50 kg KG
        • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis
        • initial: 10 mg Levetiracetam / kg KG 2mal / Tag
        • anschließende Dosissteigerung, je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit, bis 30 mg Levetiracetam / kg KG 2mal / Tag
        • Kinder >/= 25 kg KG
          • initial: 250 mg Levetiracetam / kg KG 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 750 mg Levetiracetam / kg KG 2mal / Tag
        • Kinder >/= 50 kg KG: siehe Erwachsenendosis
    • Beendigung der Behandlung
      • ausschleichend Absetzen
      • Erwachsene und Jugendliche mit >/= 50 kg KG
        • Dosisreduktion um 500 mg Levetiracetam 2mal / Tag 1mal / 2 - 4 Wochen
      • Säuglinge > 6 Monate und Kinder und Jugendliche >/= 25 kg KG bis < 50 kg KG
        • Dosisreduktion um max. 10 mg Levetiracetam / kg KG 2mal / Tag 1mal / 2 Wochen
      • Säuglinge < 6 Monate
        • Dosisreduktion um max. 7 mg / kg KG 2mal / Tag 1mal / 2 Wochen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • individuell dosieren entsprechend der Nierenfunktion
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 50 kg KG)
      • Kreatinin-Clearance > 80 ml / Min. / 1,73 m2: 500 - 1500 mg Levetiracetam 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance 50 - 79 ml / Min. / 1,73 m2: 500 - 1000 mg Levetiracetam 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance 30 - 49 ml / Min. / 1,73 m2: 250 - 750 mg Levetiracetam 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. / 1,73 m2: 250 - 500 mg Levetiracetam 2mal / Tag
      • dialysepflichtige Patienten
        • 1. Behandlungstag: 750 mg Levetiracetam
        • anschließend 500 - 1000 mg Levetiracetam 1mal / Tag
        • zusätzlich 250 - 500 mg Levetiracetam 1mal nach jeder Dialyse
      • Bestimmung der Kreatinin-Clearance aus dem Serum-Kreatinin (mg / dl) nach folgender Formel:
        • CLcr (ml / min) = [140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg) / 72 x Serum-Kreatinin (mg / dl) (x 0,85 bei Frauen)
      • Anpassung der CLcr an die KOF wie folgt:
        • CLcr (ml / min / 1,73 m2) = CLcr (ml / min) / KO des Patienten (m2) x 1,73
    • Kinder und Jugendliche (< 50 kg KG)
      • Bestimmung der CLcr in ml / min / 1,73 m2 aus dem Serum-Kreatinin (mg / ml) nach folgender Formel (Schwartz Formel)
        • Clcr ( ml / min / 1,73 m2) = Größe (cm) x ks / Serum-Kreatinin (mg / dl)
        • ks = 0,55 für Kinder < 13 Jahre und weibliche Jugendliche
        • ks = 0,7 für männliche Jugendliche
      • Kreatinin-Clearance > 80 ml / Min. / 1,73 m2
        • 10 - 30 mg Levetiracetam / kg KG 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance 50 - 79 ml / Min. / 1,73 m2
        • 10 - 20 mg Levetiracetam / kg KG 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance 30 - 49 ml / Min. / 1,73 m2
        • 5 - 15 mg Levetiracetam / kg KG 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. / 1,73 m2
        • 5 - 10 mg Levetiracetam / kg KG 2mal / Tag
      • dialysepflichtige Patienten
        • 1. Behandlungstag: 15 mg Levetiracetam / kg KG
        • anschließend: 10 - 20 mg Levetiracetam / kg KG 1mal / Tag
        • zusätzlich 5 - 10 mg Levetiracetam / kg KG 1mal nach jeder Dialyse
      • Dosierungen < 250 mg Levetiracetam: Lösung zum Einnehmen verwenden
  • Leberinsuffizienz
    • leicht bis mäßig
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwer
      • Kreatinin-Clearance kann zu Fehleinschätzung der Niereninsuffizienz führen
      • Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min. / 1,73 m2: Halbierung der Erhaltungsdosis
  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • ggf. Dosisanpassung entsprechend der Nierenfunktion
  • Kinder und Jugendliche < 25 kg:
    • Anwendung nicht empfohlen
    • entsprechend Alter, Körpergewicht und erforderlicher Dosis am besten geeignete Darreichungsform, Packungsgröße und Arzneimittelstärke verordnen

Indikation

  • Monotherapie
    • partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 16 Jahre) mit neu diagnostizierter Epilepsie
  • Zusatzbehandlung
    • partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (>/= 25 kg) mit Epilepsie
    • myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre) mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie
    • primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre) mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levetiracetam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Levetiracetam
  • Überempfindlichkeit gegen andere Pyrrolidon-Derivate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiepileptika /Hydroxyzin

geringfügig

Carbamazepin /Levetiracetam
Levetiracetam /Valproinsäure
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WLevetiracetam750 mg
HAcesulfam, Kaliumsalz+
HAmmonium glycyrrhizat+
HAromastoffe, natürlich und naturidentisch+
HContramarum Aroma+
HIsomalt2.175 g

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
200 Stück 84.95 € Granulat
100 Stück 49.3 € Granulat
1000 Stück kein gültiger Preis bekannt Granulat
50 Stück 30.71 € Granulat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
200 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1000 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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