Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cobicistat
Hersteller Gilead Sciences GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X30 Stück: 125.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • pharmakokinetischer Verstärker (Booster) von Atazanavir 300 mg 1mal / Tag oder Darunavir 800 mg 1mal / Tag im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie bei mit dem Humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1) infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
    • Einleitung der Therapie nur durch einen in der Behandlung der HIV-Infektion erfahrenen Arzt
    • Erwachsene
      • 150 mg Cobicistat 1mal / Tag zusammen mit
        • Atazanvir 300 mg 1mal / Tag
        • oder Darunavir 800 mg 1mal / Tag
    • Jugendliche ab 12 Jahre und Körpergewicht >/= 35 kg
      • Körpergewicht (kg): >/= 40
        • 150 mg Cobicistat 1mal / Tag zusammen mit
          • Atazanvir 300 mg 1mal / Tag
          • oder Darunavir 800 mg 1mal / Tag
      • Körpergewicht (kg): 35 bis < 40
        • 150 mg Cobicistat 1mal / Tag zusammen mit
          • Atazanvir 300 mg 1mal / Tag
    • Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Atazanavir und Darunavir beachten
    • vergessene Einnahme:
      • bis zu 12 Stunden gegenüber der gewohnten Einnahmezeit:
        • Einnahme so bald wie möglich zum Essen nachholen
        • gewohntes Einnahmeschema in Kombination mit Atazanavir oder Darunavir fortsetzen
      • > 12 Stunden:
        • versäumte Dosis nicht nachholen
        • gewohntes Einnahmeschema fortsetzen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Daten, die eine Dosierungsempfehlung für Patienten über 65 Jahre erlauben
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich, auch nicht bei schwerer Nierenfunktionsstörung
    • dialysepflichtigen Patienten: keine Daten, daher keine Empfehlung
    • Cobicistat senkt die geschätzte Kreatinin-Clearance durch Hemmung der tubulären Sekretion von Kreatinin
    • Behandlung darf bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 70 ml / Min. nicht eingeleitet werden, sofern für einen gleichzeitig angewendeten Wirkstoff (z. B. Emtricitabin, Lamivudin, Tenofovirdisoproxilfumarat oder Adefovir) eine Dosisanpassung aufgrund der Kreatinin-Clearance erforderlich ist
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leichte (Child-Pugh-Klasse A) oder mittelgradige (Child-Pugh-Klasse B) Leberfunktionsstörung: keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C): keine Daten, daher Anwendung nicht empfohlen
  • Kinder und Jugendliche
    • gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir
      • Kinder < 12 Jahre oder < 35 kg KG
        • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)
    • gleichzeitige Anwendung mit Darunavir
      • Kinder < 12 Jahre oder < 40 kg KG
        • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)
  • Schwangerschaft
    • kein Therapiebeginn während der Schwangerschaft
    • Frauen, die während der Therapie schwanger werden
      • Umstellung auf ein alternatives Behandlungsregime (z.B. Kombination Darunavir/Ritonavir)

Indikation

  • pharmakokinetischer Verstärker (Booster) von Atazanavir 300 mg 1mal / Tag oder Darunavir 800 mg 1mal / Tag im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie bei mit dem Humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1) infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von
    • mind. 35 kg bei gleichzeitiger Anwendung mit Atazanavir oder
    • mind. 40 kg bei gleichzeitiger Anwendung mit Darunavir

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cobicistat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Cobicistat
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • Arzneimitteln, deren Clearance stark von CYP3A abhängig ist und bei denen erhöhte Plasmakonzentrationen mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen assoziiert sind; dazu zählen u.a. folgende Arzneimittel
      • Alpha-1-Adrenozeptor-Antagonisten: Alfuzosin
      • Antiarrhythmika: Amiodaron, Chinidin
      • Ergotaminderivate: Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin
      • HMG-CoA-Reduktasehemmer: Lovastatin, Simvastatin
      • Neuroleptika/Antipsychotika: Pimozid, Lurasidon
      • PDE-5-Hemmer: Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie
      • Sedativa/Hypnotika: oral angewendetes Midazolam, Triazolam
    • Arzneimitteln, die starke CYP3A-Induktoren sind; dazu zählen u.a.
      • Antikonvulsiva: Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin
      • Antimykobakterielle Wirkstoffe: Rifampicin
      • Pflanzliche Präparate: Johanniskraut (Hypericum perforatum)
    • Dabigatranetexilat, einem P-Glykoprotein(P-gp)-Substrat

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Cobicistat /Carbamazepin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Colchicin /Cobicistat
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Cobicistat
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Cobicistat
Pimozid /Cobicistat
Antiarrhythmika /Cobicistat
Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Cobicistat
Cobicistat /Barbiturate
Cobicistat /Hydantoine
Eliglustat /Cobicistat
Neuroleptika /Cobicistat
Cobicistat /Rifamycine
Eszopiclon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mutterkorn-Alkaloide /Cobicistat
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cobicistat /Johanniskraut

mittelschwer

Guanfacin /Cobicistat
Maraviroc /Cobicistat
Digitalis-Glykoside /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Bosentan /Cobicistat
Fostamatinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Glasdegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Venetoclax /BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Cobicistat
Glucocorticoide /Cobicistat
Daclatasvir /Cobicistat
Immunsuppressiva /Cobicistat
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Polatuzumab Vedotin /Cobicistat
Salmeterol /Cobicistat
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Cobicistat
Panobinostat /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Kontrazeptiva, hormonelle /Cobicistat
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Beta-Blocker /Cobicistat
Buspiron /Cobicistat
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Cobicistat
Trazodon /Cobicistat
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
Simeprevir /Cobicistat

geringfügig

Metformin /Cobicistat
Vinca-Alkaloide /Cobicistat
Glecaprevir, Pibrentasvir / BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Tipiracil /Cobicistat
Cinacalcet /Cobicistat
Vitamin-K-Antagonisten /Cobicistat
Darolutamid /kombinierte Enzyminhibitoren (CYP3A4, P-gp, BCRP)
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Calcium-Antagonisten /Cobicistat

Zusammensetzung

WCobicistat150 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HFD&C Gelb No.6 Aluminium Farblack59 µg
HMacrogol 3350+
HMagnesium stearat+
HPoly(vinylalkohol)+
HSilicium dioxid+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X30 Stück 125.82 € Filmtabletten
30 Stück 49.3 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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