Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cobicistat
Hersteller Gilead Sciences GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X30 Stück: 134.36€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • pharmakokinetischer Verstärker (Booster) von Atazanavir 300 mg 1mal / Tag oder Darunavir 800 mg 1mal / Tag im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie bei Erwachsenen, die mit dem Humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1) infiziert sind
    • 150 mg Cobicistat 1mal / Tag zusammen mit
      • Atazanvir 300 mg 1mal / Tag
      • oder Darunavir 800 mg 1mal / Tag
    • Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Atazanavir und Darunavir beachten
    • vergessene Einnahme:
      • bis zu 12 Stunden gegenüber der gewohnten Einnahmezeit:
        • Einnahme so bald wie möglich zum Essen nachholen
        • gewohntes Einnahmeschema in Kombination mit Atazanavir oder Darunavir fortsetzen
      • > 12 Stunden:
        • versäumte Dosis nicht nachholen
        • gewohntes Einnahmeschema fortsetzen
    • ältere Patienten
      • keine Daten, die eine Dosierungsempfehlung für Patienten über 65 Jahre erlauben
    • Nierenfunktionsstörung
      • keine Dosisanpassung erforderlich, auch nicht bei schwerer Nierenfunktionsstörung
      • dialysepflichtigen Patienten: keine Daten, daher keine Empfehlung
      • Cobicistat senkt die geschätzte Kreatinin-Clearance durch Hemmung der tubulären Sekretion von Kreatinin
      • Cobicistat ist bislang nicht bei HIV-1-infizierten Patienten mit Ausgangswerten der Kreatinin-Clearance < 70 ml / Min. untersucht worden
      • Behandlung darf bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 70 ml / Min. nicht eingeleitet werden, sofern für einen gleichzeitig angewendeten Wirkstoff (z. B. Emtricitabin, Lamivudin, Tenofovirdisoproxilfumarat oder Adefovir) eine Dosisanpassung aufgrund der Kreatinin-Clearance erforderlich ist
    • Leberfunktionsstörung
      • leichte (Child-Pugh-Klasse A) oder mittelgradige (Child-Pugh-Klasse B) Leberfunktionsstörung: keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C): keine Daten, daher Anwendung nicht empfohlen
    • Kinder und Jugendliche 0 - 18 Jahre:
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen

Indikation

  • pharmakokinetischer Verstärker (Booster) von Atazanavir 300 mg 1mal / Tag oder Darunavir 800 mg 1mal / Tag im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie bei Erwachsenen, die mit dem Humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1) infiziert sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cobicistat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Cobicistat
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • Arzneimitteln, deren Clearance stark von CYP3A abhängig ist und bei denen erhöhte Plasmakonzentrationen mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen assoziiert sind; dazu zählen u.a. folgende Arzneimittel
      • Alpha-1-Adrenozeptor-Antagonisten: Alfuzosin
      • Antiarrhythmika: Amiodaron, Chinidin
      • Ergotaminderivate: Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin
      • HMG-CoA-Reduktasehemmer: Lovastatin, Simvastatin
      • Neuroleptika/Antipsychotika: Pimozid, Lurasidon
      • PDE-5-Hemmer: Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie
      • Sedativa/Hypnotika: oral angewendetes Midazolam, Triazolam
    • Arzneimitteln, die starke CYP3A-Induktoren sind; dazu zählen u.a.
      • Antikonvulsiva: Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin
      • Antimykobakterielle Wirkstoffe: Rifampicin
      • Pflanzliche Präparate: Johanniskraut (Hypericum perforatum)
    • Dabigatranetexilat, einem P-Glykoprotein(P-gp)-Substrat

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Cobicistat /Carbamazepin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Cobicistat
Colchicin /Cobicistat
Antiarrhythmika /Cobicistat
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Cobicistat
Pimozid /Cobicistat
Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Cobicistat
Cobicistat /Barbiturate
Cobicistat /Hydantoine
Neuroleptika /Cobicistat
Eliglustat /Cobicistat
Cisaprid /Cobicistat
Cobicistat /Rifamycine
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mutterkorn-Alkaloide /Cobicistat
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cobicistat /Johanniskraut

mittelschwer

Guanfacin /Cobicistat
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Maraviroc /Cobicistat
Digitalis-Glykoside /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Bosentan /Cobicistat
Venetoclax /BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Cobicistat
Daclatasvir /Cobicistat
Immunsuppressiva /Cobicistat
Glucocorticoide /Cobicistat
Salmeterol /Cobicistat
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Cobicistat
Kontrazeptiva, hormonelle /Cobicistat
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Panobinostat /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Beta-Blocker /Cobicistat
Buspiron /Cobicistat
Azol-Antimykotika /Cobicistat
Simeprevir /Cobicistat
Trazodon /Cobicistat
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat

geringfügig

Vinca-Alkaloide /Cobicistat
Metformin /Cobicistat
Glecaprevir, Pibrentasvir / BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Tipiracil /Cobicistat
Cinacalcet /Cobicistat
Vitamin-K-Antagonisten /Cobicistat
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Calcium-Antagonisten /Cobicistat

unbedeutend

Tenofovir alafenamid /Cobicistat

Zusammensetzung

WCobicistat150 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HFD&C Gelb No.6 Aluminium Farblack59 µg
HMacrogol 3350+
HMagnesium stearat+
HPoly(vinylalkohol)+
HSilicium dioxid+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X30 Stück 134.36 € Filmtabletten
30 Stück 52.11 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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