DEXILANT 60MG Hartkapseln Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Dexlansoprazol
Hersteller	TAKEDA GmbH
Darreichungsform	Hartkapseln Mit Veraenderter Wirkstofffreisetzung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	28 Stück: 90.63€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 - 17 Jahre)
    • 60 mg Dexlansoprazol 1mal / Tag über 4 Wochen
    • falls keine vollständige Heilung in dieser Zeit: Behandlung mit der gleichen Dosis für weitere 4 Wochen fortsetzen
• Erhaltungstherapie bei abgeheilter erosiver Refluxösophagitis und Erhaltungstherapie bei der Linderung von Sodbrennen
  • Erwachsene
    • 30 mg 1mal / Tag bis zu 6 Monate
  • Jugendliche (>/= 12 - 17 Jahre)
    • 30 mg 1mal / Tag
    • aufgrund der Datenlage kein bestimmter Behandlungszeitraum festgelegt
    • Arzt solle über die Dauer entscheiden
• Symptomatische nicht-erosive gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 - 17 Jahre)
    • 30 mg 1mal / Tag bis zu 4 Wochen

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • aufgrund der reduzierten Elimination ggf. individuelle Dosisanpassung erforderlich
  • max. Tagesdosis von 60 mg, außer bei zwingenden klinischen Indikationen, nicht überschreiten
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion
  • leichte Leberfunktionsstörung: keine Dosisanpassung erforderlich
  • mäßig eingeschränkte Leberfunktion
    • regelmäßige Überwachung
    • max. Tagesdosis von 30 mg in Betracht ziehen
  • schwere Leberfunktionsstörungen
    • Anwendung nicht empfohlen (keine Studien)
• Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

Erwachsene und Jugendliche von 12 - 17 Jahre

• Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
• Erhaltungstherapie bei abgeheilter erosiver Refluxösophagitis und Erhaltungstherapie bei der Linderung von Sodbrennen
• Kurzzeitige Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen bei symptomatischer nicht-erosiver gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexlansoprazol - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Dexlansoprazol
• Dexlansoprazol sollte nicht zusammen mit Atazanavir oder Nelfinavir verabreicht werden
  
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer

mittelschwer

Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Cilostazol /Protonenpumpen-Hemmer
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer

geringfügig

Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Antazida
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer

unbedeutend

Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Vismodegib /Protonenpumpen-Hemmer

Zusammensetzung

W	Dexlansoprazol	60 mg
H	Carrageen	+
H	Drucktinte	+
=	Eisen (III) oxid	+
=	Eisen (III) hydroxid oxid	+
=	Indigocarmin	+
=	Carnaubawachs	+
=	Schellack	+
=	Glycerol monooleat	+
H	Eudragit L 30 D-55	+
H	Eudragit S 100	+
H	Hyprolose	+
H	Hyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen)	+
H	Hypromellose	+
H	Indigocarmin	+
H	Kalium chlorid	+
H	Macrogol 8000	+
H	Magnesium carbonat, schwer, basisch	+
H	Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)	+
H	Polysorbat 80	+
H	Saccharose	76 mg
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Triethyl citrat	+
H	Wasser, gereinigt	+
H	Zucker-Stärke-Pellets	+
=	Saccharose	+
=	Maisstärke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
14 Stück	50.81 €	Hartkapseln Mit Veraenderter Wirkstofffreisetzung
28 Stück	90.63 €	Hartkapseln Mit Veraenderter Wirkstofffreisetzung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
14 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb