Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paracetamol
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 1.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und/oder von Fieber
    • Erwachsene und Jugendliche (> 50 kg KG)
      • 500 - 1000 mg Paracetamol / 4 - 6 Stunden
      • max. Einzeldosis: 1000 mg Paracetamol
      • tägliche Maximaldosis: 3 g Paracetamol / Tag
      • Hinweis
        • max. Tagesdosis darf nicht überschritten werden (Risiko einer schweren Leberschädigung)
    • Kinder und Jugendliche (20 - 50 kg KG)
      • Dosierung nach KG und geeigneter Darreichungsform
      • ca. 15 mg / kg KG / 6 Stunden oder 10 mg / kg KG / 4 Stunden
      • tägliche Maximaldosis: 60 mg / kg KG
      • max. Tagesdosis darf nicht überschritten werden (Risiko einer schweren Leberschädigung)
      • regelmäßige Anwendung vermindert Schmerzen und Fieberschwankungen
      • regelmäßige Anwendung, auch nachts, bevorzugt in 6-Stunden-Intervallen bzw. in 4-Stunden-Intervallen empfohlen
      • Kinder und Jugendliche (43 - 50 kg KG; ca. 12 - 15 Jahre)
        • nach Bedarf 500 mg Paracetamol / 4 Stunden
        • tägliche Maximaldosis: 2,5 g Paracetamol / Tag
      • Kinder (34 - 43 kg KG; ca. 11 - 12 Jahre)
        • nach Bedarf 500 mg Paracetamol / 6 Stunden
        • tägliche Maximaldosis: 2 g Paracetamol / Tag
      • Kinder (26 - 34 kg KG; ca. 8 - 11 Jahre)
        • nach Bedarf 250 mg Paracetamol / 4 Stunden oder 500 mg Paracetamol/ 6 Stunden
        • tägliche Maximaldosis: 1,5 g Paracetamol / Tag
    • Anwendungsdauer
      • bei hohem Fieber oder Anzeichen einer Infektion nach > 3 Tage Einnahmedauer oder bei anhaltendem Schmerz nach > 5 Tage Einnahmedauer muss ein Arzt aufgesucht werden

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Einnahme mit besonderer Vorsicht
  • schwere Niereninsuffizienz
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml/min
      • Dosierungsintervall von mind. 8 Stunden einhalten
  • Leberinsuffizienz/Gilbert-Syndrom
    • Einnahme mit besonderer Vorsicht
    • Dosis vermindern bzw. Dosierungsintervall verlängern
  • ältere Patienten
    • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder (< 26 kg KG)
    • kontraindiziert
  • chronischer Alkoholismus
    • Dosierungsintervall von mind. 8 Stunden einhalten
    • tägliche Maximaldosis: 2 g Paracetamol / Tag

 

Indikation

  • Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und/oder Fieber

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
  • schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh > 9)
  • akute Hepatitis

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Paracetamol /Ethanol
Flupirtin /Paracetamol
Paracetamol /Sulfinpyrazon
Antikoagulanzien /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Ketoconazol /Paracetamol
Paracetamol /Hydantoine
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Zidovudin /Paracetamol
Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Pitolisant
Lamotrigin /Paracetamol
Paracetamol /Dabrafenib
Paracetamol /Barbiturate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Metyrapon

unbedeutend

Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid

Zusammensetzung

WParacetamol500 mg
HHyprolose+
HMacrogol 3350+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPoly(vinylalkohol)+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 1.0 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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