Tardyferon Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Eisen(II)sulfat
Hersteller	EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 22.05€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Therapie von Eisenmangelzuständen
  • Erwachsene und Kinder ab 10 Jahre:
    • Leichte Eisenmangelzustände
      • 1 Retardtablette (80 mg Eisen(II)-Ionen) 1mal / Tag (morgens)
    • Schwere Eisenmangelzustände
      • 1 Retardtablette (80 mg Eisen(II)-Ionen) 1 - 2mal / Tag (morgens und abends)
        • Körpergewicht < 32 kg: 1 Retardtablette 1mal / Tag (morgens)
        • Körpergewicht >/= 32 kg: 1 Retardtablette 2mal / Tag (morgens und abends)
      • Dosisreduktion nach 3 Wochen auf 1 Retardtablette (80 mg Eisen(II)-Ionen) 1mal / Tag
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder < 10 Jahre
      • kontraindiziert (Schwellendosis für mögliche toxische Effekte von Eisenionen erheblich niedriger als bei Erwachsenen)
    • max. Tagesdosis: 5 mg Fe²⁺ / kg KG
  • Anwendungsdauer:
    • ausreichend lang, um Anämie zu beheben und Eisenspeicher wieder aufzufüllen
    • zur Auffüllung der Eisenspeicher nach Normalisierung der Hämoglobinwerte:
      • 1 Retardtablette (80 mg Eisen(II)-Ionen) 1mal / Tag (morgens) über 1 - 3 Monate

Indikation

Erwachsene und Kinder ab 10 Jahre

• Therapie von Eisenmangelzuständen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Eisen(II)sulfat - peroral

• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoff
• Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Bleianämien, Thalassämien)
• Eisenüberladung (Hämochromatose, chronische Hämolyse)
• Anämien, die nicht auf einem Eisenmangel beruhen (Tumor- und Infektanämie)
• normal freisetzende Darreichungsformen
  • Kinder < 6 Jahre bzw.
  • Kinder < 25 kg
• retardierte Darreichungsformen
  • Kinder < 10 Jahren
    • da die Schwellendosis für mögliche toxische Effekte von Eisenionen erheblich niedriger als bei Erwachsenen liegt
• Therapie mit Bluttransfusionen
• schwere Lebererkrankungen
• schwere Nierenerkrankungen
  • im Einzelfall kann bei renaler Anämie orale Substitution mit Eisen(II)-Sulfat unter strikter Kontrolle sinnvoll sein

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Baloxavir marboxil /Kationen, polyvalente

mittelschwer

Entacapon /Eisen-Salze
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Eisen-Salze, peroral /Eisen-Salze, invasiv
Eisen-Salze /Trientin
Eltrombopag /Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Tetracycline /Kationen, polyvalente
Levodopa /Eisen-Salze
Methyldopa /Eisen-Salze
Penicillamin /Kationen, polyvalente

geringfügig

Eisen-Salze /Kationen, polyvalente
Mycophenolat /Eisen-Salze
Eisen-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Eisen-Salze /Zink-Salze
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
Eisen-Salze /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

Zusammensetzung

W	Eisen (II) sulfat, getrocknet	247.25 mg
=	Eisen (II) Ion	80 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (III) oxid, gelb	+
H	Eisen (III) oxid, rot	+
H	Eudragit RL 30 D	+
H	Eudragit RS 30 D	+
H	Glycerol dibehenat	+
H	Maltodextrin	+
H	Sepifilm LP 010	+
=	Hypromellose	+
=	Cellulose, mikrokristallin	+
=	Stearinsäure	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Triethyl citrat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	12.13 €	Retard-Tabletten
100 Stück	22.05 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb