Fachinformation

ATC Code / ATC Name Eisen(II)sulfat
Hersteller EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 22.05€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Therapie von Eisenmangelzuständen
    • Erwachsene und Kinder ab 10 Jahre:
      • Leichte Eisenmangelzustände
        • 1 Retardtablette (80 mg Eisen(II)-Ionen) 1mal / Tag (morgens)
      • Schwere Eisenmangelzustände
        • 1 Retardtablette (80 mg Eisen(II)-Ionen) 1 - 2mal / Tag (morgens und abends)
          • Körpergewicht < 32 kg: 1 Retardtablette 1mal / Tag (morgens)
          • Körpergewicht >/= 32 kg: 1 Retardtablette 2mal / Tag (morgens und abends)
        • Dosisreduktion nach 3 Wochen auf 1 Retardtablette (80 mg Eisen(II)-Ionen) 1mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche
      • Kinder < 10 Jahre
        • kontraindiziert (Schwellendosis für mögliche toxische Effekte von Eisenionen erheblich niedriger als bei Erwachsenen)
      • max. Tagesdosis: 5 mg Fe2+ / kg KG
    • Anwendungsdauer:
      • ausreichend lang, um Anämie zu beheben und Eisenspeicher wieder aufzufüllen
      • zur Auffüllung der Eisenspeicher nach Normalisierung der Hämoglobinwerte:
        • 1 Retardtablette (80 mg Eisen(II)-Ionen) 1mal / Tag (morgens) über 1 - 3 Monate

Indikation

Erwachsene und Kinder ab 10 Jahre

  • Therapie von Eisenmangelzuständen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Eisen(II)sulfat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoff
  • Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Bleianämien, Thalassämien)
  • Eisenüberladung (Hämochromatose, chronische Hämolyse)
  • Anämien, die nicht auf einem Eisenmangel beruhen (Tumor- und Infektanämie)
  • normal freisetzende Darreichungsformen
    • Kinder < 6 Jahre bzw.
    • Kinder < 25 kg
  • retardierte Darreichungsformen
    • Kinder < 10 Jahren
      • da die Schwellendosis für mögliche toxische Effekte von Eisenionen erheblich niedriger als bei Erwachsenen liegt
  • Therapie mit Bluttransfusionen
  • schwere Lebererkrankungen
  • schwere Nierenerkrankungen
    • im Einzelfall kann bei renaler Anämie orale Substitution mit Eisen(II)-Sulfat unter strikter Kontrolle sinnvoll sein

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Levodopa /Eisen-Salze
Methyldopa /Eisen-Salze
Penicillamin /Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Tetracycline /Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Eisen-Salze /Chloramphenicol
Eisen-Salze, peroral /Eisen-Salze, invasiv
Eltrombopag /Kationen, polyvalente
Eisen-Salze /Trientin
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Entacapon /Eisen-Salze

geringfügig

Eisen-Salze /ACE-Hemmer
Eisen-Salze /Zink-Salze
Eisen-Salze /Kationen, polyvalente
Mycophenolat /Eisen-Salze
Eisen-Salze /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

Zusammensetzung

WEisen (II) sulfat, getrocknet247.25 mg
=Eisen (II) Ion80 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) oxid, gelb+
HEisen (III) oxid, rot+
HEudragit RL 30 D+
HEudragit RS 30 D+
HGlycerol dibehenat+
HMaltodextrin+
HSepifilm LP 010+
=Hypromellose+
=Cellulose, mikrokristallin+
=Stearinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 12.13 € Retard-Tabletten
100 Stück 22.05 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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