Fachinformation

ATC Code / ATC Name Telmisartan und Diuretika
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 37.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Telmisartan HEXAL® comp sollte von Patienten eingenommen werden, deren Blutdruck mit Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist. Eine individuelle Dosistitration mit jeder Einzelkomponente wird vor der Umstellung auf die fixe Dosiskombination empfohlen. Falls klinisch angemessen, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in Betracht gezogen werden.
    • Telmisartan HEXAL® comp 40 mg/12,5 mg kann 1-mal täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit Telmisartan HEXAL® 40 mg allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
    • Telmisartan HEXAL® comp 80 mg/12,5 mg kann 1-mal täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit Telmisartan HEXAL® 80 mg allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
    • Telmisartan HEXAL® comp 80 mg/25 mg kann 1-mal täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit Telmisartan HEXAL® comp 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, oder Patienten, die zuvor mit den Einzelbestandteilen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
    • Eine regelmäßige Überprüfung der Nierenfunktion wird empfohlen.
  • Eingeschränkte Leberfunktion
    • Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosierung die 1-mal tägliche Gabe von Telmisartan HEXAL® comp 40 mg/12,5 mg nicht überschreiten. Telmisartan HEXAL® comp ist bei Patienten mit schweren Leberschäden nicht angezeigt. Thiazide sollten bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden.
  • Ältere Patienten
    • Eine Anpassung der Dosis ist nicht notwendig.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit von Telmisartan HEXAL® comp bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

Indikation

  • Behandlung der essenziellen Hypertonie.
  • Die fixen Dosiskombinationen Telmisartan HEXAL® comp 40 mg/12,5 mg (40 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) und Telmisartan HEXAL® comp 80 mg/12,5 mg (80 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) sind bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
  • Die fixe Dosiskombination Telmisartan HEXAL® comp 80 mg/25 mg (80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit Telmisartan HEXAL® comp 80 mg/12,5 mg (80 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) nicht ausreichend kontrolliert ist, oder Erwachsenen, die vorher mit den Einzelbestandteilen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Überempfindlichkeit gegenüber anderen Sulfonamid-Derivaten (da Hydrochlorothiazid ein Sulfonamid-Derivat ist)
  • zweites und drittes Schwangerschaftstrimester
  • Cholestase und obstruktive Gallenfunktionsstörung
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • schwere Nierenschäden (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
  • refraktäre Hypokaliämie, Hyperkalzämie
  • Die gleichzeitige Anwendung von Telmisartan HEXAL® comp mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika

mittelschwer

Amantadin /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Lithium /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Amifostin /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Zoledronsäure /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Diuretika /SGLT-Hemmer
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Digoxin /Telmisartan
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
ACE-Hemmer /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Thiazid-Diuretika /oremifen
Inotersen /Diuretika
Diuretika /Asenapin
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid25 mg
WTelmisartan80 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HCrospovidon+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose306.8 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMeglumin+
HNatrium hydroxid+
HPoly(vinylalkohol)-graft-poly(ethylenoxid)+
HPovidon K25+
HPovidon K30+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 37.65 € Filmtabletten
28 Stück 19.69 € Filmtabletten
56 Stück 28.06 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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