Fachinformation

ATC Code / ATC Name Zolpidem
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 28 Stück: 19.99€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein. Im Allgemeinen liegt sie im Bereich von einigen Tagen bis zu 2 Wochen und maximal, einschließlich der Absetzphase, bei 4 Wochen. Die Absetzphase sollte individuell gewählt werden.
  • In bestimmten Situationen kann eine Verlängerung über die maximale Behandlungszeit hinaus erforderlich sein; diese sollte jedoch nur nach einer erneuten Beurteilung des Zustandsbildes des Patienten erfolgen.
  • Erwachsene
    • Die verordnete Dosis sollte als Einmalgabe verabreicht werden. In derselben Nacht sollte keine erneute Verabreichung erfolgen.
    • Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird abends unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis von Zolpidem verwendet werden. Eine Tagesdosis von 10 mg darf nicht überschritten werden.
  • Ältere Patienten
    • Bei älteren oder geschwächten Patienten, die besonders empfindlich auf das Arzneimittel reagieren können, wird eine Dosis von 5 mg empfohlen. Diese Dosis sollte nur dann auf 10 mg erhöht werden, wenn die Wirkung unzureichend ist und das Arzneimittel gut vertragen wird. Die Gesamtdosis sollte 10 mg Zolpidem pro Tag nicht übersteigen.
  • Patienten mit Leberinsuffizienz
    • Bei Patienten mit Leberinsuffizienz, bei denen das Arzneimittel nicht so schnell metabolisiert wird wie bei Gesunden, wird eine Dosis von 5 mg empfohlen. Diese Dosis sollte nur dann auf 10 mg erhöht werden, wenn die Wirkung unzureichend ist und das Arzneimittel gut vertragen wird.
    • Die Gesamtdosis von Zolpidem sollte bei keinem Patienten 10 mg überschreiten.
  • Kinder und Jugendliche
    • Zolpidem wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen, die eine Behandlung in dieser Patientengruppe unterstützen. Die verfügbaren Daten aus placebokontrollierten klinischen Studien sind in Abschnitt 5.1 der Fachinformation dargestellt.

Indikation

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen.
  • Eine Behandlung ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad indiziert oder wenn diese für den Patienten zu einer massiven Belastung führen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • schwere Leberinsuffizienz
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Schlaf-Apnoe-Syndrom
  • Myasthenia gravis
  • akute und/oder schwere Ateminsuffizienz

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat

mittelschwer

Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Amiodaron /Zolpidem
Hypnotika /Enzalutamid
Hypnotika /Antiepileptika
Hypnotika /HIV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika /Ethanol
Hypnotika /Hydroxyzin
Hypnotika /Sarilumab
Hypnotika /Rifamycine

geringfügig

Hypnotika /Azol-Antimykotika
Hypnotika /Cimetidin
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Hypnotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika /Dabrafenib
Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Zolpidem /Ciprofloxacin
Cannabinoide /Hypnotika
Zolpidem /Coffein
Hypnotika /Idelalisib

Zusammensetzung

WZolpidem tartrat10 mg
=Zolpidem8.04 mg
HBernsteinsäure+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose54 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 19.99 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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