Fachinformation

ATC Code / ATC Name Lipegfilgrastim
Hersteller kohlpharma GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 1570.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigspritze enthält 6 mg Lipegfilgrastim (beruht nur auf dem Proteingehalt; die Konzentration beträgt 20,9 mg/ml (d.h. 12,6 mg je Fertigspritze), wenn der PEG-Anteil und der Kohlenhydrat-Linker eingerechnet sind) in 0,6 ml Lösung; 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Lipegfilgrastim

  • Verkürzung der Dauer von Neutropenien und Verminderung der Inzidenz von febriler Neutropenie bei erwachsenen Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung eine zytotoxische Chemotherapie erhalten
    • je Chemotherapiezyklus:
      • 1 Fertigspritze (6 mg Lipegfilgrastim) ungefähr 24 Stunden nach der zytotoxischen Chemotherapie

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • in klinischen Studien mit einer begrenzten Anzahl älterer Patienten ergaben sich keine relevanten altersspezifischen Unterschiede hinsichtlich des Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofils von Lipegfilgrastim
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • es können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • es können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden
  • Kinder und Jugendliche (</= 17 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen

Indikation

  • Verkürzung der Dauer von Neutropenien und Verminderung der Inzidenz von febriler Neutropenie bei erwachsenen Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung eine zytotoxische Chemotherapie erhalten (mit Ausnahme von chronisch-myeloischer Leukämie und myelodysplastischen Syndromen)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lipegfilgrastim - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Lipegfilgrastim

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ibritumomab tiuxetan /Koloniestimulierende Faktoren
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren

geringfügig

Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Cyclophosphamid /Koloniestimulierende Faktoren

Zusammensetzung

WLipegfilgrastim6 mg
HEssigsäure 99%+
HNatrium hydroxid+
HPolysorbat 20+
HSorbitol30 mg
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 1570.62 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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