Avonex 30 Mikrogramm/0.5ml Injektionslösung Fachinfo
(Wirkstoffe: Interferon beta 1aInterferon beta 1a)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Interferon beta-1a |
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Hersteller | hvd medical GmbH |
Darreichungsform | Fertigspritzen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 4 Stück: 1627.98€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 0,5 ml Injektionslösung enthalten 30 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) Interferon beta-1a
- schubförmige MS
- 0,5 ml Lösung (30 µg Interferon beta-1a) 1mal / Woche i.m. Injektion
- keine zusätzlicher Nutzen durch Gabe von 60 µg Interferon beta-1a 1mal / Woche belegt
- zur Reduzierung der Häufigkeit und Schwere grippeähnlicher Symptome, Titration bei Behandlungsbeginn möglich
- 1. Möglichkeit:
- initial: 1/4 Dosis 1mal / Woche
- dann: Steigerung um 1/4 1mal / Woche bis zur vollen Dosis (30 µg Interferon beta-1a 1mal / Woche in der 4. Woche)
- 2. Möglichkeit:
- initial: 1/2 der Dosis 1mal / Woche
- dann: volle Dosis (30 µg Interferon beta-1a 1mal / Woche)
- nach der anfänglichen Titrationsphase sollte eine Dosis von 30 µg Interferon beta-1a 1mal / Woche erreicht und beibehalten werden, um ausreichende Wirksamkeit zu erzielen
- vor jeder Injektion und über weitere 24 Stunden nach jeder Injektion:
- Einnahme eines antipyretisch wirksamen Analgetikums empfohlen, um die mit der Interferon beta-1a einhergehenden grippeähnlichen Symptome abzumildern
- Symptome treten gewöhnlich während der ersten Behandlungsmonate auf
- 1. Möglichkeit:
- Anwendungsdauer:
- noch nicht ermittelt
- nach 2 Jahren erneute klinische Beurteilung durch den behandelnden Arzt
- weitere Behandlung liegt dann im Ermessen des Arztes
- bei chronisch progredienter MS: Therapie absetzen
Dosisanpassung
- Kinder
- Kinder und Jugendliche (12 - 16 Jahre)
- keine Dosierungsempfehlung (begrenzte Daten)
- bisher kein Nachweis von Sicherheit und Wirksamkeit
- Kinder (< 12 Jahre)
- keine Daten (kein Nachweis von Sicherheit und Wirksamkeit)
- Kinder und Jugendliche (12 - 16 Jahre)
- Ältere Menschen
- keine theoretischen Gründe für eine Dosisanpassung bei älteren Menschen bedingt durch die Art der Clearance des wirksamen Bestandteils
- schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen, schwere Myelosuppression
- Anwendung mit Vorsicht und unter engmaschiger Kontrolle
- Anwendung mit Vorsicht und unter engmaschiger Kontrolle
Indikation
- Behandlung von Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS), die durch mind. zwei akut auftretende Exazerbationen (Schübe) während der letzten drei Jahre ohne Hinweise auf ein kontinuierliches Fortschreiten der Erkrankung zwischen den Schüben gekennzeichnet ist
- Behandlung von Patienten nach einem einmaligen demyelinisierenden Ereignis mit entzündlichem Prozess, wenn dieses demyelinisierende Ereignis eine intravenöse Kortikosteroidtherapie rechtfertigt, alternative Diagnosen ausgeschlossen wurden und ein hohes Risiko für die Entwicklung einer klinisch sicheren MS besteht
- Hinweis: bei Entwicklung einer progredienten Form der MS ist das Präparat abzusetzen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Interferon beta-1a - invasiv- bekannte Überempfindlichkeit gegen natürliches oder rekombinantes Interferon beta 1a
- Behandlungsbeginn während der Schwangerschaft
- akute schwere Depression und / oder Suizidgedanken
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAWNatalizumab /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
geringfügig
ACE-Hemmer /InterferoneZidovudin /Interferon beta
Zusammensetzung
W | Interferon beta 1a | 0.03 mg |
= | Interferon beta 1a | 6e+006 IE |
H | Arginin hydrochlorid | + |
H | Essigsäure 99% | + |
H | Natrium acetat 3-Wasser | + |
H | Polysorbat 20 | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
4 Stück | 1627.98 € | Fertigspritzen |
12 Stück | 4854.4 € | Fertigspritzen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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4 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
12 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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