Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paroxetin
Hersteller HORMOSAN Pharma GmbH
Darreichungsform Tropfen Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 55.5 Milliliter: 124.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Tropfen enthält 1mg Paroxetin als Paroxetinmesilat; 1ml enthält 33,1mg Paroxetin, als Paroxetinmesilat

  • Episoden einer Major Depression
    • 20 Tropfen (20 mg Paroxetin) / Tag
    • Symptombesserung nach 1. ggf. 2. Woche
    • Dosissteigerung: nur bei unzureichender Wirkung individuelle Dosissteigerung in 10-mg-Schritten
    • tägliche Maximaldosis: 50 Tropfen (50 mg Paroxetin) / Tag
    • Dosisanpassung: nach 3 - 4 Wochen Dosierung überprüfen und falls notwendig anpassen, danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf
    • Behandlungsdauer: mindestens 6 Monaten, um sicher zu gehen, dass Patienten symptomfrei sind
  • Zwangsstörungen
    • initial: 20 Tropfen (20 mg Paroxetin) / Tag
    • Dosissteigerung in 10-mg-Schritten bis zur empfohlenen Dosis
    • empfohlene Erhaltungsdosis: 40 Tropfen (40 mg Paroxetin ) / Tag
    • wenn nach einigen Wochen kein ausreichendes Ansprechen: ggf. schrittweise Dosiserhöhung
    • tägliche Maximaldosis: 60mg Paroxetin / Tag
    • Behandlungsdauer: mehrere Monate oder länger; ausreichend lange, um sicher zu gehen, dass der Patient symptomfrei ist
  • Panikstörung
    • initial: 10 Tropfen (10 mg Paroxetin) / Tag
    • Dosissteigerung in Abhängikeit vom Ansprechen auf die Therapie in 10-mg- Schritten bis zur empfohlenen Dosis
    • empfohlene Erhaltungsdosis: ca. 40 Tropfen (40 mg Paroxetin ) / Tag
    • wenn nach einigen Wochen kein ausreichendes Ansprechen: ggf. schrittweise Dosiserhöhung
    • tägliche Maximaldosis: 60 mg Paroxetin / Tag
    • Behandlungsdauer: mehrere Monate oder länger; ausreichend lange, um sicher zu gehen, dass der Patient symptomfrei ist
  • soziale Angststörung /soziale Phobie
    • empfohlene Dosis: 20 Tropfen (20 mg Paroxetin) / Tag
    • nach einigen Wochen kein ausreichendes Ansprechen: ggf. schrittweise Dosiserhöhung in 10-mg-Schritten
    • tägliche Maximaldosis: 50 mg Paroxetin / Tag
    • Behandlungsdauer: bei Langzeitbehandlung Nutzen der Therapie regelmäßig überprüfen
  • generalisierte Angststörung
    • empfohlene Dosis: 20 Tropfen (20 mg Paroxetin) / Tag
    • nach einigen Wochen kein ausreichendes Ansprechen: ggf. schrittweise Dosiserhöhung in 10-mg-Schritten
    • tägliche Maximaldosis: 50 mg Paroxetin / Tag
    • Behandlungsdauer: bei Langzeitbehandlung Nutzen der Therapie regelmäßig überprüfen
  • posttraumatische Belastungsstörung
    • empfohlene Dosis: 20 Tropfen (20 mg Paroxetin) / Tag
    • nach einigen Wochen kein ausreichendes Ansprechen: ggf. schrittweise Dosiserhöhung in 10-mg-Schritten
    • tägliche Maximaldosis: 50mg Paroxetin / Tag
    • Behandlungsdauer: bei Langzeitbehandlung Nutzen der Therapie regelmäßig überprüfen
  • Absetzen der Therapie
    • ausschleichende Dosierung
    • Dosisreduktion: Tagesdosis um 10 mg / Tag in wöchentlichen Intervallen reduzieren
    • falls nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels stark beeinträchtigende Absetzerscheinungen auftreten: die zuletzt eingenommene Dosis erneut einnehmen, um diese dann nach Anweisung des Arztes in kleineren Schritten zu reduzieren

Dosisanpassung

  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance < 30 ml/min) oder Leberinsuffizienz
    • es kommt zu erhöhten Paroxetin-Plasmakonzentrationen
    • Dosis sollte am unteren Ende des Dosisbereiches liegen
  • ältere Patienten
    • Anfangsdosis entsprechend obigen Dosierungsempfehlungen wählen
    • tägliche Maximaldosis: 40 mg Paroxetin
  • Kinder und Jugendliche
    • 7 - 17 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen
      • in kontrollierten klinischen Studien ein erhöhtes Risiko von suizidalem und feindseligem Verhalten feststellbar
      • kein ausreichender Wirksamkeitsnachweis erbracht
    • < 7 Jahre
      • Anwendung bisher nicht untersucht, deshalb keine Anwendung, solange Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in dieser Altersgruppe nicht belegt ist

Indikation

  • Behandlung von
    • Episoden einer Major Depression
    • Zwangsstörung
    • Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
    • Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
    • Generalisierter Angststörung
    • Posttraumatischer Belastungsstörung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Paroxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Paroxetin
  • Kombination mit MAO-Hemmern
    • in Ausnahmefällen Kombionation mit Linezolid möglich (Antibiotikum, reversibler, nicht selektiver MAO-Hemmer)
      • Voraussetzung: Vorhandensein von Einrichtungen zur engmaschigen Überwachung von Symptomen eines Serotoninsyndroms und zur Blutdruckkontrolle
    • Behandlung mit Paroxetin kann
      • 2 Wochen nach Beendigung einer Therapie mit einem irreversiblen MAOHemmer
      • bzw. frühestens 24 Stunden nach Beendigung einer Therapie mit einem reversiblen MAO-Hemmer (z.B. Moclobemid, Linezolid, Methylthioniniumchlorid [Methylenblau; ein reversibler nicht-selektiver MAO-Hemmer, der präoperativ in der bildgebenden Diagnostik eingesetzt wird]) begonnen werden
    • zwischen dem Absetzen von Paroxetin und dem Therapiebeginn mit einem MAO-Hemmer sollte mind. eine Woche vergehen
  • Kombination mit Thioridazin
    • Paroxetin kann Plasmaspiegel von Thioridazin erhöhen (durch Hemmung des hepatischen Enzyms CYP 450 2D6)
    • alleinige Verabreichung von Thioridazin kann zu einer QT-Intervall-Verlängerung in Verbindung mit schweren ventrikulären Arrhythmien wie Torsades de pointes und plötzlichem Tod führen
  • Kombination mit Pimozid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sibutramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sertindol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /CYP2D6-Inhibitoren, starke
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Phenothiazine /Paroxetin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Nefazodon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Aripiprazol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Desfesoterodin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Digoxin /Paroxetin
Paroxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Paroxetin /Asenapin
Hydantoine /Paroxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Darunavir
COMT-Substrate /COMT-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Atomoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Paroxetin /Itraconazol
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Tamsulosin /Antidepressiva
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin

unbedeutend

Benzodiazepine /Paroxetin

Zusammensetzung

WParoxetin mesilat42.75 mg
=Paroxetin33.1 mg
HAcesulfam, Kaliumsalz+
HEthanol 96% (V/V)114 mg
HPfefferminz Aroma+
=Minzöl+
=Levomenthol+
=Ethanol 96% (V/V)+
=Wasser+
=Cineol+
HPolysorbat 80+
HPropylenglycol+
HSaccharin, Natriumsalz+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
55.5 Milliliter 124.78 € Tropfen Zum Einnehmen
18.5 Milliliter 48.92 € Tropfen Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
55.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
18.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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