Fachinformation

ATC Code / ATC Name Zofenopril und Diuretika
Hersteller BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 38.73€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Filmtablette enthält 28,7 mg Zofenopril als 30 mg Zofenopril-Calcium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid

  • leichte bis mittelschwere essentielle Hypertonie
    • Erwachsene
      • Dosistitration mit den Einzelkomponenten (d.h. Zofenopril und Hydrochlorothiazid) vor dem Wechsel auf fixe Dosiskombination empfohlen
      • wenn klinisch sinnvoll, direkten Wechsel von Monotherapie auf fixe Kombination erwägen
    • Patienten ohne Flüssigkeits- oder Salzmangel
      • 1 Tablette 1mal / Tag
    • Patienten mit Verdacht auf Flüssigkeits- oder Salzmangel
      • Anwendung nicht empfohlen
    •  

Dosisanpassung

  • ältere Menschen (> 65 Jahre)
    • normale Kreatinin-Clearance
      • keine Dosisanpassung notwendig
    • verringerte Kreatinin-Clearance (< 45 ml / Min.)
      • Anwendung nicht empfohlen
    • Kreatinin-Clearance kann aus der Serumkreatininkonzentration nach folgender Cockcroft-Gault-Formel berechnet werden
      • Kreatinin-Clearance (ml / Min.) = [(140 - Alter) x KG (kg)] : [72 x Serumkreatininkonzentration (mg / dl)]
        • mit dieser Berechnungsmethode erhält man Werte für männliche Patienten
        • bei Frauen ist der erhaltene Wert mit dem Faktor 0,85 zu multiplizieren
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahren)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • Anwendung nicht empfohlen
  • Nierenfunktionsstörung und Dialyse
    • leicht (Kreatinin-Clearance > 45 ml / Min.)
      • gleiche Dosierung wie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion
    • mittel bis schwer (Kreatinin-Clearance < 45 ml / Min.)
      • Anwendung nicht empfohlen
    • schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
      • kontraindiziert
    • dialysepflichtige Bluthochdruckpatienten
      • Anwendung nicht empfohlen
  • Leberfunktionsstörung
    • leicht bis mittel
      • bei Patienten, bei denen die Dosis von 30 mg allein erreicht wurde: gleiches Dosierungsregime wie bei Patienten mit normaler Leberfunktion einsetzen
    • schwere Leberfunktionsstörung
      • kontraindiziert

Indikation

  • Behandlung von leichter bis mittelschwerer essentieller Hypertonie
  • Hinweis
    • für Patienten indiziert, deren Blutdruck nicht ausreichend durch Zofenopril allein kontrolliert wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid, Zofenopril, Calciumsalz - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Zofenopril oder andere ACE-Hemmer
  • Überempfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamid-Derivate
  • angioneurotisches Ödem in Verbindung mit vorheriger ACE-Hemmer-Behandlung in der Anamnese
  • angeborenes/idiopathisches angioneurotisches Ödem
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
  • beidseitige Nierenarterienstenose oder einseitige Nierenarterienstenose bei Einzelniere
  • 2. und 3.Schwangerschaftstrimester
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Sacubitril /ACE-Hemmer
Allergenextrakte /ACE-Hemmer

mittelschwer

ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Lithium /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Salicylate
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Guanfacin /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Lithium /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /ACE-Hemmer
Kaliumbromid /Diuretika
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren

geringfügig

Amifostin /ACE-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Diuretika /Asenapin
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Inotersen /Diuretika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /Heparine
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Diuretika /SGLT-Hemmer
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Biguanide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Estramustin
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Amifostin /Diuretika
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diuretika /Tolvaptan
Dobutamin /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika

unbedeutend

ACE-Hemmer /Antazida
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid12.5 mg
WZofenopril, Calciumsalz30 mg
=Zofenopril28.73 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser56.2 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HOpadry 02 B 24436, rosa+
=Hypromellose+
=Titan dioxid+
=Macrogol 400+
=Macrogol 6000+
=Eisen (III) oxid+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 38.73 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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