Fachinformation

ATC Code / ATC Name Zofenopril und Diuretika
Hersteller BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 38.68€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von leichter bis mittelschwerer essentieller Hypertonie
    • Dosistitration mit den Einzelkomponenten (d.h. Zofenopril und Hydrochlorothiazid) vor dem Wechsel auf fixe Dosiskombination empfohlen
    • wenn klinisch sinnvoll, direkten Wechsel von Monotherapie auf fixe Kombination erwägen
    • Erwachsene (18 - 65 Jahre)
      • 1 Tablette (28,7 mg Zofenopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
    • Patienten mit Verdacht auf Flüssigkeits- oder Salzmangel
      • Anwendung nicht empfohlen
    • Ältere Menschen (> 65 Jahre)
      • normale Kreatinin-Clearance
        • keine Dosisanpassung notwendig
      • verringerte Kreatinin-Clearance (< 45 ml/min)
        • Anwendung nicht empfohlen
      • Kreatinin-Clearance kann aus der Serumkreatininkonzentration nach folgender Cockcroft-Gault-Formel berechnet werden
        • Kreatinin-Clearance (ml/min) = [(140 - Alter) x Körpergewicht (kg)] : [72 x Serumkreatininkonzentration (mg/dl)]
          • mit dieser Berechnungsmethode erhält man Werte für männliche Patienten
          • bei Frauen ist der erhaltene Wert mit dem Faktor 0,85 zu multiplizieren
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahren)
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen, daher Anwendung nicht empfohlen
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Dialyse
      • leichte Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance > 45 ml/min)
        • gleiche Dosierung wie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion
      • mittlere bis schwere Beeinträchtigung (Kreatinin-Clearance < 45 ml/min)
        • Anwendung nicht empfohlen
      • schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) i
        • kontraindiziert
      • dialysepflichtige Bluthochdruckpatienten: Anwendung nicht empfohlen
    • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
      • leichte bis mittlere Beeinträchtigung der Leberfunktion,
        • bei Patineten, bei denen die Dosis von 30 mg allein erreicht wurde, kann gleiches Dosierungsregime wie bei Patienten mit normaler Leberfunktion eingesetzt werden
      • schwere Leberfunktionsstörung
        • kontraindiziert

Indikation

  • Behandlung von leichter bis mittelschwerer essentieller Hypertonie
  • Hinweis
    • für Patienten indiziert, deren Blutdruck nicht ausreichend durch Zofenopril allein kontrolliert wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid, Zofenopril, Calciumsalz - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Zofenopril oder andere ACE-Hemmer
  • Überempfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamid-Derivate
  • angioneurotisches Ödem in Verbindung mit vorheriger ACE-Hemmer-Behandlung in der Anamnese
  • angeborenes/idiopathisches angioneurotisches Ödem
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
  • beidseitige Nierenarterienstenose oder einseitige Nierenarterienstenose bei Einzelniere
  • zweites und drittes Schwangerschaftstrimester
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Sacubitril /ACE-Hemmer
Allergenextrakte /ACE-Hemmer

mittelschwer

ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Lithium /ACE-Hemmer
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Salicylate
Guanfacin /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Lithium /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /ACE-Hemmer
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren

geringfügig

Amifostin /ACE-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika /Asenapin
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Inotersen /Diuretika
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Heparine
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika /SGLT-Hemmer
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
ACE-Hemmer /Estramustin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Amifostin /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Dimethylfumarat /Diuretika
Insulin /ACE-Hemmer
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diuretika /Tolvaptan
Dobutamin /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika

unbedeutend

ACE-Hemmer /Antazida
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid12.5 mg
WZofenopril, Calciumsalz30 mg
=Zofenopril28.73 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser56.2 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HOpadry 02 B 24436, rosa+
=Hypromellose+
=Titan dioxid+
=Macrogol 400+
=Macrogol 6000+
=Eisen (III) oxid+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 38.68 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.