Fachinformation

ATC Code / ATC Name Posaconazol
Hersteller MSD Sharp & Dohme GmbH
Darreichungsform Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 96 Stück: 4350.76€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Therapierefraktäre invasive Pilzerkrankungen (IFI) / Patienten mit IFI und Unverträglichkeit gegen eine First-line-Therapie
    • 1. Tag: 300 mg 2mal / Tag
    • danach 300 mg 1mal / Tag
    • Anwendungsdauer:
      • basierend auf dem Schweregrad der zugrundeliegenden Erkrankung, der Erholung von einer Immunsuppression und dem klinischen Ansprechen
  • Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen
    • 1. Tag: 300 mg 2mal / Tag
    • danach 300 mg 1mal / Tag
    • Anwendungsdauer:
      • basiert auf Erholung von einer Neutropenie oder Immunsuppression
      • Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom:
        • Beginn der Prophylaxe mehrere Tage vor dem erwarteten Auftreten einer Neutropenie und Fortsetzung über 7 Tage nach Anstieg der Neutrophilenzahl > 500 Zellen / mm3

Dosisanpassung

  • Nierenfunktionsstörung
    • keine Dosisanpassung empfohlen
  • Leberfunktionsstörung
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • aufgrund der möglicherweise höheren Plasmaexposition Vorsicht empfohlen
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
    • keine Daten für die Darreichungsform Tablette
    • Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden

Indikation

  • Behandlung invasiver Mykosen
    • invasive Aspergillose bei Unverträglichkeit oder Therapieresistenz gegenüber Amphotericin B oder Itraconazol
    • Fusariose bei Unverträglichkeit oder Therapieresistenz gegenüber Amphotericin B
    • Chromoblastomykose und Myzetom bei Unverträglichkeit oder Therapieresistenz gegenüber Itraconazol
    • Kokzidioidomykose bei Unverträglichkeit oder Therapieresistenz gegenüber Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol
    • Hinweis: Therapieresistenz ist definiert als Progression der Infektion oder Ausbleiben einer Besserung nach mind. 7 Tagen unter einer wirksamen antimykotischen Therapie in therapeutischer Dosierung
  • Prophylaxe invasiver Mykosen
    • Patienten mit Remissions-induzierender Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS), die erwartungsgemäß zu einer längerfristigen Neutropenie führt, und bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung invasiver Pilzerkrankungen besteht
    • Empfänger einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung invasiver Pilzerkrankungen besteht
  • Hinweis:
    • nicht angezeigt zur Behandlung oropharyngealer Candidiasis (hierfür stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Posaconazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Posaconazol
  • gleichzeitige Anwendung von
    • Mutterkornalkaloiden wie
      • Ergotamin
      • Dihydroergotamin
    • CYP3A4-Substraten, da höhere Posaconazol-Plasmaspiegel auftreten können, was die Gefahr der QTc-Verlängerung birgt und selten zum Auftreten von Torsades de pointes führt; CYP3A4-Substrate bsp.
      • Terfenadin
      • Astemizol
      • Cisaprid
      • Pimozid
      • Halofantrin
      • Chinidin
    • HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren
      • Simvastatin
      • Lovastatin
      • Atorvastatin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Barbiturate
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Domperidon /Azol-Antimykotika
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Pimozid /Azol-Antimykotika
Conivaptan /Azol-Antimykotika
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Eplerenon /Azol-Antimykotika
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Eszopiclon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Colchicin /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Halofantrin /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Sertindol /Azol-Antimykotika
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren

mittelschwer

Azol-Antimykotika /Cobicistat
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Opioide /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
Olaparib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lanthan
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
Mertansin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Panobinostat /Azol-Antimykotika
Naldemedin /Azol-Antimykotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Macitentan /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Sulfonylharnstoffe /Azol-Antimykotika
Bosentan /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Polatuzumab Vedotin /Azol-Antimykotika
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Retinoide /Azol-Antimykotika
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Glasdegib /Azol-Antimykotika
Fostamatinib /Azol-Antimykotika
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Antazida
Taxane /Azol-Antimykotika
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Haloperidol /Azol-Antimykotika
Ixabepilon /Azol-Antimykotika

geringfügig

Hypnotika /Azol-Antimykotika
Cinacalcet /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Lumacaftor
P-Glykoprotein-Substrate /Daclatasvir
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Apalutamid /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Alectinib /Azol-Antimykotika
Upadacitinib /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Cabozantinib
Loratadin /Azol-Antimykotika
Dutasterid /Azol-Antimykotika
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
P-Glykoprotein-Substrate /Lomitapid
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Mirabegron /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Cariprazin
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Bromocriptin /Azol-Antimykotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Clozapin /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WPosaconazol100 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HHyprolose+
HHypromellose acetatsuccinat +
HMacrogol 3350+
HMagnesium stearat+
HPoly(vinylalkohol)+
HSilicium dioxid+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
24 Stück 1118.2 € Tabletten Magensaftresistent
96 Stück 4350.76 € Tabletten Magensaftresistent
24 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
24 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
96 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
24 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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