Fachinformation

ATC Code / ATC Name Posaconazol
Hersteller MSD Sharp & Dohme GmbH
Darreichungsform Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 96 Stück: 4351.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Pilzerkrankungen; Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen
    • Einleitung der Behandlung von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Pilzinfektionen oder bei der Anwendung supportiver Behandlungsmaßnahmen bei Hochrisiko-Patienten, bei denen Posaconazol zur Prophylaxe angezeigt ist
    • keine Austauschbarkeit zwischen Posaconazol Tabletten und der Suspension zum Einnehmen
      • Unterschiede der beiden Darreichungsformen hinsichtlich Häufigkeit der Anwendung, Einnahme mit Nahrung und erreichter Plasmakonzentration
      • spezielle Dosierungshinweise jeder Darreichungsform beachten
      • Tabletten sind bevorzugte Darreichungsform, um die Plasmakonzentrationen zu optimieren und um im Allgemeinen höhere Plasmaspiegel des Wirkstoffs zu erreichen
      • magensaftresistentes Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen wird für die orale Anwendung bei pädiatrischen Patienten >/= 2 Jahren mit einem Körpergewicht bis 40 kg oder weniger empfohlen (für weitere Informationen zur Dosierung s. Fachinformation des magensaftresistenten Pulvers und Lösungsmittels zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen)
    • invasive Aspergillose
      • Erwachsene
        • 1. Tag: 3 Tabletten (300 mg Posaconazol) 2mal / Tag
        • danach: 3 Tabletten (300 mg Posaconazol) 1mal / Tag
        • Anwendungsdauer
          • 6 - 12 Wochen
          • Wechsel zwischen i.v. und oraler Anwendung ist angemessen, wenn klinisch angezeigt
    • Therapierefraktäre invasive Pilzerkrankungen (IFI)/Patienten mit IFI und Unverträglichkeit gegen eine First-line-Therapie
      • Erwachsene und pädiatrische Patienten (>/= 2 Jahre > 40 kg KG)
        • 1. Tag: 3 Tabletten (300 mg Posaconazol) 2mal / Tag
        • danach: 3 Tabletten (300 mg Posaconazol) 1mal / Tag
        • Anwendungsdauer
          • basierend auf dem Schweregrad der zugrundeliegenden Erkrankung, der Erholung von einer Immunsuppression und dem klinischen Ansprechen
    • Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen
      • Erwachsene und pädiatrische Patienten (>/= 2 Jahre > 40 kg KG)
        • 1. Tag: 3 Tabletten (300 mg Posaconazol) 2mal / Tag
        • danach: 3 Tabletten (300 mg Posaconazol) 1mal / Tag
        • Anwendungsdauer
          • basierend auf der Erholung von einer Neutropenie oder Immunsuppression
          • AML oder myelodysplastisches Syndrom
            • Start der Prophylaxe mehrere Tage vor dem erwarteten Auftreten einer Neutropenie
            • Fortsetzung über 7 Tage nachdem die Neutrophilenzahl > 500 Zellen / mm3 ist
    •  

Dosisanpassung

  • Nierenfunktionsstörung
    • keine Dosisanpassung empfohlen
    • keine Auswirkung auf Pharmakokinetik von Posaconazol zu erwarten
  • Leberfunktionsstörung
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • begrenzte Daten zur Auswirkung einer Leberfunktionsstörung (inkl. chronischer Lebererkrankung mit Child-Pugh-C-Klassifikation)
    • Anwendung mit Vorsicht (möglicherweise höhere Plasmaexposition)
  • Kinder und Jugendliche (< 2 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • keine Daten
    •  

  •  

Indikation

  • Behandlung folgender Pilzerkrankungen bei Erwachsenen
    • invasive Aspergillose
  • Behandlung folgender Pilzerkrankungen bei pädiatrischen Patienten >/= 2 Jahre > 40 kg KG und Erwachsenen
    • invasive Aspergillose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Amphotericin B oder Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen diese Arzneimittel haben
    • Fusariose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Amphotericin B ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Amphotericin B haben
    • Chromoblastomykose und Myzetom bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Itraconazol haben
    • Kokzidioidomykose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen diese Arzneimittel haben
    • Hinweis: Therapieresistenz ist definiert als Progression der Infektion oder Ausbleiben einer Besserung nach mind. 7 Tagen unter einer vorangegangenen wirksamen antimykotischen Therapie in therapeutischer Dosierung
  • Prophylaxe invasiver Mykosen (pädiatrische Patienten >/= 2 Jahre > 40 kg KG und Erwachsene)
    • Patienten mit Remissions-induzierender Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS), die erwartungsgemäß zu einer längerfristigen Neutropenie führt, und bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung invasiver Pilzerkrankungen besteht
    • Empfänger einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung invasiver Pilzerkrankungen besteht
  • Hinweis
    • bei oropharyngealer Candidiasis: Fachinformation zu Posaconazol Suspension zum Einnehmen beachten
  •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Posaconazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Posaconazol
  • gleichzeitige Anwendung von
    • Mutterkornalkaloiden wie
      • Ergotamin
      • Dihydroergotamin
    • CYP3A4-Substraten, da höhere Posaconazol-Plasmaspiegel auftreten können, was die Gefahr der QTc-Verlängerung birgt und selten zum Auftreten von Torsades de pointes führt; CYP3A4-Substrate bsp.
      • Terfenadin
      • Astemizol
      • Cisaprid
      • Pimozid
      • Halofantrin
      • Chinidin
    • HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren
      • Simvastatin
      • Lovastatin
      • Atorvastatin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Conivaptan /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Barbiturate
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Pimozid /Azol-Antimykotika
Sertindol /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Phenytoin /Azol-Antimykotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Colchicin /Azol-Antimykotika
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Domperidon /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Eplerenon /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Halofantrin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Macitentan /Azol-Antimykotika
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Cobicistat
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Panobinostat /Azol-Antimykotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Buspiron /Azol-Antimykotika
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Retinoide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Naldemedin /Azol-Antimykotika
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lanthan
Trabectedin /Azol-Antimykotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Haloperidol /Azol-Antimykotika
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
Glasdegib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Olaparib /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Fostamatinib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Sulfonylharnstoffe /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mertansin /Azol-Antimykotika
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Bosentan /Azol-Antimykotika
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Antazida
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Taxane /Azol-Antimykotika
Polatuzumab Vedotin /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Natriumzirconiumcyclosilicat
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika

geringfügig

Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Loratadin /Azol-Antimykotika
Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Daclatasvir
P-Glykoprotein-Substrate /Lomitapid
P-Glykoprotein-Substrate /Lumacaftor
Upadacitinib /Azol-Antimykotika
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Alectinib /Azol-Antimykotika
Dutasterid /Azol-Antimykotika
Apalutamid /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Cabozantinib
Avacopan /Azol-Antimykotika
Enfortumab Vedotin /Azol-Antimykotika
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Mirabegron /Azol-Antimykotika
Bromocriptin /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Clozapin /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Cariprazin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Roflumilast /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WPosaconazol100 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HHyprolose+
HHypromellose acetatsuccinat +
HMacrogol 3350+
HMagnesium stearat+
HPoly(vinylalkohol)+
HSilicium dioxid+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
24 Stück 1118.43 € Tabletten Magensaftresistent
96 Stück 4351.0 € Tabletten Magensaftresistent
24 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
24 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
96 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
24 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.