Fachinformation

ATC Code / ATC Name Elosulfase alfa
Hersteller BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1X5 Milliliter: 952.9€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 1 mg Elosulfase alfa

  • Behandlung der Mucopolysaccharidose vom Typ IVA (Morquio A-Syndrom, MPS IVA) bei Patienten aller Altersklassen
    • 2 mg / kg KG, verabreicht 1mal / Woche
    • Gesamtvolumen der Infusion sollte über ca. 4 Stunden verabreicht werden
    • aufgrund des Potenzials von Überempfindlichkeitsreaktionen :
      • Gabe von Antihistaminika mit oder ohne Antipyretika 30 - 60 Min. vor Beginn der Infusion
    • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
      • kein alternatives Dosisregime empfohlen
      • nicht bekannt, ob ältere Patienten anders reagieren als jüngere Patienten
    • Kinder und Jugendliche
      • Dosierung wie Erwachsene

Indikation

  • Behandlung der Mucopolysaccharidose vom Typ IVA (Morquio A-Syndrom, MPS IVA) bei Patienten aller Altersklassen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Elosulfase alfa - invasiv
  • lebensbedrohliche Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktion) gegen Elosulfase alfa

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WElosulfase alfa5 mg
HArginin hydrochlorid+
HNatrium acetat 3-Wasser+
HNatrium dihydrogenphosphat 1-Wasser+
HPolysorbat 20+
HSorbitol100 mg
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion8 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X5 Milliliter 952.9 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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