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(Wirkstoffe: Elosulfase alfa)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Elosulfase alfa |
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Hersteller | BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED |
Darreichungsform | Ampullen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1X5 Milliliter: 852.05€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 1 mg Elosulfase alfa
- Behandlung der Mucopolysaccharidose vom Typ IVA (Morquio A-Syndrom, MPS IVA) bei Patienten aller Altersklassen
- 2 mg / kg KG, verabreicht 1mal / Woche
- Gesamtvolumen der Infusion sollte über ca. 4 Stunden verabreicht werden
- aufgrund des Potenzials von Überempfindlichkeitsreaktionen :
- Gabe von Antihistaminika mit oder ohne Antipyretika 30 - 60 Min. vor Beginn der Infusion
- ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
- kein alternatives Dosisregime empfohlen
- nicht bekannt, ob ältere Patienten anders reagieren als jüngere Patienten
- Kinder und Jugendliche
- Dosierung wie Erwachsene
- Dosierung wie Erwachsene
Indikation
- Behandlung der Mucopolysaccharidose vom Typ IVA (Morquio A-Syndrom, MPS IVA) bei Patienten aller Altersklassen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Elosulfase alfa - invasiv- lebensbedrohliche Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktion) gegen Elosulfase alfa
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Elosulfase alfa | 5 mg |
H | Arginin hydrochlorid | + |
H | Natrium acetat 3-Wasser | + |
H | Natrium dihydrogenphosphat 1-Wasser | + |
H | Polysorbat 20 | + |
H | Sorbitol | 100 mg |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 8 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1X5 Milliliter | 852.05 € | Ampullen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1X5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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