1. Fachinformations-Verzeichnis
  2. Vimizim

Vimizim Fachinfo

(Wirkstoffe: Elosulfase alfa)

Fachinformation

ATC Code / ATC Name Elosulfase alfa
Hersteller BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1X5 Milliliter: 852.05€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 1 mg Elosulfase alfa

  • Behandlung der Mucopolysaccharidose vom Typ IVA (Morquio A-Syndrom, MPS IVA) bei Patienten aller Altersklassen
    • 2 mg / kg KG, verabreicht 1mal / Woche
    • Gesamtvolumen der Infusion sollte über ca. 4 Stunden verabreicht werden
    • aufgrund des Potenzials von Überempfindlichkeitsreaktionen :
      • Gabe von Antihistaminika mit oder ohne Antipyretika 30 - 60 Min. vor Beginn der Infusion
    • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
      • kein alternatives Dosisregime empfohlen
      • nicht bekannt, ob ältere Patienten anders reagieren als jüngere Patienten
    • Kinder und Jugendliche
      • Dosierung wie Erwachsene

Indikation

  • Behandlung der Mucopolysaccharidose vom Typ IVA (Morquio A-Syndrom, MPS IVA) bei Patienten aller Altersklassen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Elosulfase alfa - invasiv
  • lebensbedrohliche Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktion) gegen Elosulfase alfa

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

0

Zusammensetzung

WElosulfase alfa5 mg
HArginin hydrochlorid+
HNatrium acetat 3-Wasser+
HNatrium dihydrogenphosphat 1-Wasser+
HPolysorbat 20+
HSorbitol100 mg
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion8 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X5 Milliliter 852.05 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weiterführende Links

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.